RG002

RG002 是目前生物医药领域多个处于不同开发阶段候选药物的共有研发代码。在肿瘤精准治疗领域，最受关注的是由 凌达生物 开发的强效、高选择性 泛 FGFR 抑制剂（pan-FGFR Inhibitor），旨在拦截 FGFR 基因变异驱动的多种晚期实体瘤信号。此外，该代码还指代 瑞吉元生物 研发的针对 HPV16/18 相关病变的 mRNA 治疗性疫苗。作为新一代创新疗法，RG002 在克服现有靶向药耐药及重塑病变组织免疫微环境方面展现了显著的转化医学潜力。

RG002 (研发代码)

Targeted & mRNA Platform · 点击展开

RG002 Inhibitor
Mechanism Diagram

核心领域: 泛 FGFR / mRNA 疫苗

代表靶点	FGFR1/2/3/4
药物类型	小分子抑制剂 / mRNA
研发企业	凌达生物 / 瑞吉元
临床阶段	I/II 期临床研究
主要适应症	晚期实体瘤 / CIN
给药频率	待定 (临床探索中)

分子药理：双重路径的临床探索

由于 RG002 代码涉及多个前沿平台，其机制主要分为靶向阻断与免疫激活两个方向：

• Pan-FGFR 全靶点拦截（凌达生物）： 作为一个不可逆的泛 FGFR 抑制剂，RG002 能够高度选择性地结合在 FGFR1-4 的激酶结构域。这种广谱性设计旨在解决单一亚型抑制剂常见的 旁路信号补偿 问题。
• mRNA 介导的细胞免疫（瑞吉元）： 该方向下的 RG002 通过 LNP 递送 mRNA 进入机体，诱导产生针对 HPV16/18 E6/E7 蛋白的特异性 T 细胞反应，从而清除病变的上皮细胞。
• 克服获得性耐药： 在针对 胆管癌 或 尿路上皮癌 的研究中，RG002 被期望能够对付某些已对一代 FGFR 抑制剂产生抗性的突变位点。

临床矩阵：RG002 多维开发布局

研发主体	技术路线	目标适应症	核心预期价值
凌达生物	小分子 Pan-FGFR 抑制	晚期实体瘤、胆管癌	解决 FGFR 通路变异带来的高侵袭性与耐药性。
瑞吉元生物	mRNA 治疗性疫苗	HPV 相关 CIN 2/3	提供非手术清除病毒感染及癌前病变的新路径。
瑞博瑞纳	siRNA 基因沉默	IgA 肾病 (补体 C3 靶向)	通过“基因剪刀”抑制肾脏慢性炎症损伤。

关键相关概念

FGFR 通路：调控细胞迁移、存活及血管生成的关键节点，在尿路上皮癌中突变频率极高。

mRNA 疫苗平台：继新冠疫苗后，在 HPV、黑色素瘤等治疗领域展开的“免疫重编程”探索。

不可逆抑制：通过共价结合增强药效时长，是 RG002 (凌达) 区别于早期药物的设计特点。

       学术参考文献与行业动态
       

[1] Ringene Biopharma Pipeline. Phase I Study of RG002 in Patients with Advanced Solid Tumors. ClinicalTrials.gov.
[核心价值]：该研究定义了新一代 pan-FGFR 抑制剂在实体瘤中的剂量爬坡安全边界。

[2] RinuaGene mRNA Therapeutics. Preclinical and Early Clinical Profile of RG002 mRNA Vaccine for HPV. Molecular Therapy. [Academic Review].
[行业视角]：[Academic Review] 评估了 mRNA 技术在慢性病毒感染清除中的细胞免疫动力学优势。

           RG002 研发全景 · 知识图谱