Bimzelx
比美吉珠单抗（Bimekizumab，商品名：Bimzelx）是一种创新型人源化 IgG1 型单克隆抗体，由比利时 优时比（UCB）公司开发。它是全球首个能够同时强力、特异性地中和白介素-17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17F）的生物制剂。由于 IL-17A 和 IL-17F 在驱动慢性炎症方面具有协同作用，比美吉珠单抗通过“双重阻断”策略，在中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎（HS）的治疗中展现出极高的皮损完全清除率（PASI 100）和持久的临床获益。
分子机制：IL-17A 与 IL-17F 的双重协同阻断
比美吉珠单抗通过其独特的分子结构设计，实现了对 Th17 细胞 炎症通路的深度覆盖。
- 双靶点饱和： 虽然 IL-17A 的生物活性较强，但 IL-17F 在病变皮肤和关节组织中的表达量更高。比美吉珠单抗同时中和两种因子，可产生比单靶点抑制剂更彻底的抗炎效应。
- 抑制异源二聚体： 该药不仅能结合同源二聚体（A-A, F-F），还能阻断 IL-17A/F 异源二聚体，全面切断信号向 IL-17RA/RC 受体复合物的传递。
- 重塑微环境： 通过抑制角质形成细胞和滑膜成纤维细胞产生的促炎趋化因子，比美吉珠单抗能够迅速消退斑块红肿并减轻关节侵蚀。
临床图谱：比美吉珠单抗适应症与关键证据
| 疾病领域 | 关键临床试验数据 | 治疗标准 |
|---|---|---|
| 中重度银屑病 | BE RADIANT 研究显示其 PASI 100 缓解率优于司库奇尤单抗。 | 追求“皮肤完全清除”的首选药物之一。 |
| 化脓性汗腺炎 (HS) | BE HEARD 研究证实其显著降低脓肿及炎症结节数量。 | 填补了重症 HS 长期缺乏有效生物制剂的空白。 |
| 脊柱关节炎 | BE MOBILE 研究显示对活动性 AS 具有快速镇痛和抗炎作用。 | 适用于对 TNF-α 抑制剂应答不佳的患者。 |
治疗策略：安全性特征与用药指导
- 剂量安排： 斑块状银屑病推荐剂量通常为 320mg（两次 160mg 注射）。初始 16 周内每 4 周给药一次，随后进入每 8 周一次的维持期。
- 念珠菌感染警示： 由于 IL-17F 在粘膜防御中具有重要作用，比美吉珠单抗治疗中 口腔念珠菌病（鹅口疮）的发生率高于单靶点抑制剂，多为轻至中度，可经抗真菌治疗缓解。
- 肠道监控： 临床实践中应注意排查 炎症性肠病（IBD）风险，活动期 IBD 患者一般不建议使用该类药物。
- 长期管理： 建议定期进行皮肤病生活质量指数（DLQI）评估，以确保患者获得身心双重康复。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Reich K, et al. (2021). Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis (BE RADIANT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3b trial. The Lancet. 2021;397(10290):2151-2163.
[学术点评]：里程碑式的头对头研究，证明了双重抑制 IL-17A/F 在实现 PASI 100 方面具有优于单靶点抑制剂的效率。
[2] Gordon KB, et al. (2021). Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis (BE SURE). The New England Journal of Medicine. 2021;385(2):130-141.
[学术点评]：该研究确立了比美吉珠单抗对比传统抗 TNF 制剂在清除皮损和改善生活质量上的显著优势。