药明生物
药明生物(WuXi Biologics)是一家全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台(CRDMO)。公司成立于 2010 年,于 2017 年在香港联交所主板上市。药明生物通过其独特的“跟随分子”(Follow-the-Molecule)及“赢得分子”战略,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发生产服务。截至 2026 年,药明生物已构建起涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、ADC(抗体偶联药物)及疫苗在内的庞大项目管线,并通过 全球双点制造 战略在亚、欧、美三大洲实现了商业化产能布局。
核心技术平台:驱动新药发现与制造
药明生物拥有多个具有自主知识产权的平台,涵盖了生物药研发的各个关键环节:
- WuXiBody™ 双特异性抗体平台: 突破了传统双抗平台产量低、不稳定性及杂质多等技术瓶颈,能够显著缩短开发时间并提高药物的成药性。
- WuXiUP™ 连续化生产平台: 该平台采用先进的强化灌流培养工艺,实现了全自动化端到端连续原液生产。2025 年 8 月,其在试点规模下达成了 24 小时不间断运行,峰值日产量较传统方案提升了 5-20 倍。
- WuXia™ 4.0 与 TrueSite TI™: 下一代定点整合细胞株构建平台,通过 定点整合技术 实现了高表达水平与高遗传稳定性的完美结合。
- WuXiHigh™ 2.0: 高通量制剂开发平台,可支持高达 230 mg/mL 的 高浓度生物药制剂 开发,并降低 90% 以上的粘度。
项目管线矩阵与服务深度
| 阶段/类别 | 核心指标 (2026) | 战略地位 |
|---|---|---|
| 临床前项目 (R) | 400+ 个综合项目 | 作为管线源头,通过 DNA-to-IND 速度优势锁定长期需求。 |
| 临床 III 期项目 (D) | 67+ 个后期项目 | 商业化生产(M)的重要储备,贡献高附加值技术转移收入。 |
| 商业化生产 (M) | 24+ 个获批产品 | 实现“Follow-the-Molecule”最终闭环,通过大规模产能贡献业绩稳定性。 |
| ADC/XDC 业务 | 药明合联 (WuXi XDC) | 全球领先的生物偶联药平台,大幅缩短偶联药物研发周期。 |
全球双点制造战略与可持续发展
药明生物在 2026 年全面深化的“全球双点制造”(Global Dual Sourcing)战略,旨在增强供应链韧性并降低地缘风险:
- 爱尔兰敦多克基地: 2025 年 8 月,该基地正式获得 EMA 批准启动创新生物药的商业化生产,标志着公司在欧洲建立起高标准的生产中枢。
- 多元化制造能力: 在新加坡、德国及美国等地持续扩张。公司规划产能中海外产能占比目标已达到 40%,有效满足了全球客户对“本土化制造、全球化供应”的需求。
- 绿色 CRDMO 愿景: 2026 年 1 月,药明生物通过 ISO 20400 可持续采购体系认证。公司致力于驱动全价值链实现净零排放,并荣获明晟(MSCI)最高的 AAA ESG 评级。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] WuXi Biologics Annual Report (2025). Sustaining Resilience through Global Dual Sourcing and Technical Innovation. Hong Kong Stock Exchange.
[权威点评]:药明生物在爱尔兰厂区的商业化落地,标志着中国起源的生物医药外包服务已成功通过欧洲顶尖监管机构的严苛考验。
[2] WuXi Biologics White Paper (2026). End-to-End Green CRDMO Solutions: Advancing Sustainability in the Biologics Industry. Biotechnology Progress.[Academic Review]
[学术点评]:该白皮书展示的连续制造技术(WuXiUP™)在碳足迹减排与效率提升方面的量化数据,为全球生物药制造的绿色转型提供了参考。