百泰生物

百泰生物（全称：百泰生物药业股份有限公司，Biotech Pharma Co., Ltd.）是成立于 2000 年的一家领先的中外合资生物制药企业，总部位于北京。该公司是中外政府间生物技术合作的重点项目，专注于 人源化单克隆抗体 和 治疗性疫苗 的研发、生产与商业化。百泰生物最核心的产品是 尼妥珠单抗（泰欣生），这是中国首个获批的人源化单克隆抗体。通过引进并消化古巴分子免疫中心的先进技术，百泰生物在抗肿瘤生物药物领域建立了完整的产业链，成为中国生物医药产业国际合作的成功典范。

百泰生物 / BBP

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百泰生物 企业形象图

抗体药物研发与产业化平台

成立时间	2000 年 8 月
总部地址	北京经济技术开发区
核心靶点	EGFR, HER2, PD-1
代表药物	尼妥珠单抗 (泰欣生)
产业地位	国家生物医药产业化基地
主要合作方	古巴分子免疫中心 (CIM)

核心技术平台：人源化单抗开发系统

百泰生物的技术优势植根于其先进的大规模哺乳动物细胞培养技术和高效的人源化改造平台。

• 人源化改造技术：通过 CDR 嫁接 技术，将鼠源抗体的互补决定区嵌入人源抗体框架中。以尼妥珠单抗为例，其人源化程度超过 90%，显著降低了免疫原性和 HAMA（人抗鼠抗体）反应。
• 大规模细胞培养：建立了两条符合国际 GMP 标准的 生物反应器 生产线（包括 3000L 及 5000L 规模），实现了抗体药物的高密度、高质量产业化生产。
• 抗原抗体相互作用研究：利用表面等离子共振（SPR）等技术对抗体亲和力进行微调。尼妥珠单抗的“平衡亲和力”设计正是该平台的典型成果。

产品管线：临床研发与商业化进程

药物名称	核心靶点	临床状态 / 适应症
尼妥珠单抗	EGFR	已上市。获批 鼻咽癌、胰腺癌 等适应症，广泛应用于头颈癌。
BBP-01 (研发中)	CD20	临床研究中。针对 非霍奇金淋巴瘤 等血液肿瘤。
EGFR 治疗性疫苗	EGF / EGFR	临床探索中。利用免疫原性蛋白诱导体内产生内源性抗体。
其他靶向抗体	VEGF / PD-L1	多项研究处于不同临床前及临床阶段。

发展战略：国际化视野与肿瘤精准治疗

• 中外合资优势：百泰生物作为中国与古巴生物技术交流的纽带，持续将国际前沿的单克隆抗体理论应用于中国高发癌种（如鼻咽癌、食管癌）。
• 放化疗增敏策略：公司深度布局抗体药物与 同步放化疗 的联合应用，旨在提供更温和、有效的癌症管理方案。
• 全产业链布局：从抗体序列筛选、细胞库建立、大规模发酵、纯化到最后的制剂生产，百泰生物实现了闭环管理，确保药物的可及性与成本优势。

关键相关概念

尼妥珠单抗：百泰生物的明星产品，在头颈癌治疗中具有极佳的安全性。

古巴分子免疫中心 (CIM)：百泰生物的主要技术来源与科研合作伙伴。

人源化单抗：通过基因工程技术减少异源蛋白成分，提高人体耐受性的抗体类型。

鼻咽癌：泰欣生在国内获批的首个核心适应症。

       学术参考文献 [Academic Review]

[1] Wang Y, et al. (2023). Nimotuzumab plus Gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: A randomized Phase III trial. Journal of Clinical Oncology. (针对百泰生物核心产品的最新突破研究)

[2] Huang J, et al. (2020). Humanized Monoclonal Antibodies in China: Two Decades of Development and Commercialization. Biotechnology Progress.

[3] Biotech Pharma Corporate Profile. National Base for Bio-pharmaceutical Industrialization in Beijing BDA. Corporate White Paper 2024/2025.

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