百利天恒
百利天恒(Biokin Pharmaceutical)是一家总部位于中国成都,并在美国西雅图设有研发中心(SystImmune)的全球化创新药领军企业。公司专注于抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体及四特异性抗体(GNC平台)的开发。百利天恒凭借其旗舰产品BL-B01D1(全球首款进入临床的EGFR×HER3双靶点ADC)与全球制药巨头百时美施贵宝(BMS)达成了涉及84亿美元的战略授权合作,刷新了国产创新药出海的历史纪录。当前,公司已构建起涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤的深厚精准医疗管线。
技术核心:从双抗ADC到四特异性抗体
百利天恒的核心竞争力在于其对复杂生物大分子结构的工程化能力,主要体现在以下三大平台:
- 双特异性ADC平台:代表作BL-B01D1通过同时靶向EGFR和HER3,不仅增强了对肿瘤细胞的识别特异性,还能通过阻断旁路信号协同克服耐药性,这种“双靶点+强效载药”的设计显著拓宽了治疗窗口。
- GNC四抗平台:作为全球首创的四特异性抗体平台,该技术能同时结合肿瘤抗原、CD3、CD28及4-1BB。通过激活自身T细胞并引导其精准杀伤肿瘤,旨在解决实体瘤免疫治疗浸润不足的瓶颈。
- 全产业链整合:公司实现了从抗体发现、抗原制备到化学合成、偶联工艺的完全自主研发,确保了如SI-B001(EGFR×HER3双抗)等管线的高效推进。
核心创新管线与临床矩阵
| 产品代码 | 靶点/类别 | 当前临床/商业地位 |
|---|---|---|
| BL-B01D1 | EGFR×HER3 ADC | 核心大单品,III期研究推进中;获BMS全球合作,针对肺癌展现突破性疗效。 |
| SI-B001 (EMB01) | EGFR×HER3 双抗 | 处于III期临床阶段,旨在解决EGFR-TKI耐药后的续贯治疗。 |
| GNC-038 | 四特异性抗体 | 针对非霍奇金淋巴瘤,作为全球首款进入临床的四抗备受期待。 |
| BL-M07D1 | HER2 ADC | 针对乳腺癌及胃癌,采用新型Topoisomerase I抑制剂载荷。 |
发展战略:立足中国,驱动全球合作
百利天恒在当前的发展路径中体现了从“精细化仿制”向“源头创新”的彻底转型:
- 全球同步研发:通过位于西雅图的SystImmune平台,第一时间对接全球前沿免疫学理论,实现产品管线的First-in-class定位。
- License-out策略:通过与百时美施贵宝等大药企(MNC)合作,利用其全球商业化网络加速创新药在欧美市场的落地。
- 多适应症突围:针对非小细胞肺癌这一大病种,通过ADC、双抗、化疗等多维度联用,构建竞争壁垒。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Zhang L, et al. (2024). BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific ADC, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. The Lancet Oncology.[Academic Review]
[权威点评]:该研究证实了双靶点ADC在克服EGFR单靶点治疗耐药方面的巨大潜力。
[2] Biokin Pharmaceutical. (2025). Strategic Partnership Update with Bristol Myers Squibb on BL-B01D1 Global Development. SSE Disclosures.
[核心价值]:记录了百利天恒创新管线走向国际舞台的商业里程碑。