和誉医药
和誉医药（Abbisko Therapeutics）是一家创立于 2016 年、总部位于中国上海的临床阶段生物医药跨国公司，于 2021 年在 香港交易所 挂牌上市。公司由 徐耀昌 博士、喻红平博士和陈椎博士共同创立，核心团队深耕于小分子创新药研发。和誉医药 拥有具有全球知识产权的 ABSK 系列创新管线，专注于 肿瘤精准治疗 和免疫调节疗法。其核心产品 培米替尼（Pimicotinib）在 腱鞘巨细胞瘤（TGCT）领域展现出同类最优潜力，并与全球药企巨头 默克 达成了数亿美元的海外权益授权。
研发驱动力：全方位小分子发现引擎
和誉医药 的核心优势在于其从新药发现到临床转化的闭环能力。公司通过自主建立的研发平台，实现了对挑战性靶点的快速突破：
- FGFR 领先地位：和誉医药是中国拥有最丰富 FGFR 管线的药企之一。其开发的 Irpagratinib（ABSK011）是针对 FGFR4 扩增肝癌的同类最优药物；ABSK121 则是新一代克服耐药突变的泛 FGFR 抑制剂。
- 结构生物学赋能：利用高分辨率蛋白晶体结构分析，和誉能够针对致癌蛋白的 看门人突变（Gatekeeper mutations）进行精准的分子模拟与化学修饰，从而研发出具备高度选择性的第二代或第三代 激酶抑制剂。
- 免疫检查点协同：通过开发 CSF-1R 抑制剂（ABSK021），和誉旨在调节肿瘤微环境中的 巨噬细胞，实现与 PD-1/L1 抗体药物的临床协同效应。
核心在研管线及临床状态矩阵
| 产品代码 | 核心靶点/类别 | 临床价值/最新进度 |
|---|---|---|
| Pimicotinib (ABSK021) | CSF-1R 抑制剂 | 全球 III 期（MANEUVER）。针对 TGCT 获 FDA 突破性疗法认定。 |
| Irpagratinib (ABSK011) | FGFR4 抑制剂 | 临床 II 期。针对 CLDN18.2 联合方案或单药治疗晚期 HCC。 |
| ABSK121 | 下一代泛 FGFR 抑制剂 | 临床 I 期。旨在解决第一代 FGFR-TKI 产生的耐药突变。 |
| ABSK112 | 下一代 EGFR-Exon20 | 临床 I 期。针对非小细胞肺癌的特定外显子突变。 |
商业化路径：全球授权与联合开发
和誉医药 采取了灵活的商业化扩张策略，通过与国际制药巨头的深度合作验证其研发价值：
- 重磅海外授权：2023 年末，和誉与 默克 就 培米替尼（ABSK021）签署了中国大陆、中国台湾、中国香港及中国澳门以外地区的全球商业化授权协议，交易总额及潜在里程碑付款具有里程碑意义。
- 共同研发协作：与 礼来（Eli Lilly）在小分子领域开展共同研发，通过资源互补提升创新药物在全球范围内的开发成功率。
- 全自研管线控制：和誉坚持对核心资产的 自主研发 权利，在上海建立了符合 GMP 标准的研发体系，确保了其在肿瘤代谢与微环境调节领域的长期竞争力。
关键相关概念
- 腱鞘巨细胞瘤（TGCT）：一种起源于滑膜组织的局部侵袭性肿瘤，是和誉核心品种的适应症。
- CSF-1R：集落刺激因子-1受体，在肿瘤免疫逃逸与纤维化中扮演重要角色。
- FGFR2/3 融合：肺癌及胆管癌的关键致病变异，也是和誉多款药物的精准打击靶点。
- 港交所 18A：和誉医药作为生物科技企业通过未盈利上市通道挂牌的规则背景。
学术参考文献与权威点评
[1] Stacchiotti S, et al. (2024). Efficacy and safety of Pimicotinib (ABSK021) in patients with advanced tenosynovial giant cell tumour: A global Phase III MANEUVER trial. The Lancet Oncology (related phase data).
[权威点评]：该项全球临床研究证实了培米替尼在显著改善 TGCT 患者客观缓解率方面的独特药理优势。
[2] Abbisko Therapeutics Annual Report. (2025). Pipeline progress and strategic collaboration with Merck KGaA. HKEX Filings.[Academic Review]
[学术点评]：总结了和誉医药如何通过 FGFR4 特异性抑制剂构建差异化的肝癌精准治疗壁垒。