泰格医药
泰格医药(Tigermed)是由 叶小平 博士和 曹晓春 女士于 2004 年创立的全球领先的一站式临床研究合同研究组织(临床CRO)。公司总部位于中国 杭州,专注于为全球医药和医疗器械创新企业提供从 I期至IV期临床试验、数据管理与统计分析、现场管理(SMO)到注册申报的全生命周期解决方案。截至 2026 年,泰格医药已参与了中国超过 60% 的 1 类创新药临床研发服务,构建了覆盖全球 50 多个国家的卓越服务网络,是推动中国创新药“出海”与全球创新药“入华”的核心枢纽。
业务架构:一体化临床赋能
泰格医药通过两大核心板块,为全球生物医药创新提供“端到端”的专业支持:
- 临床试验技术服务 (CTS): 核心包括 I至IV期临床试验 运营、医学撰写、医学翻译、药物警戒及全球注册。泰格凭借对 NMPA、FDA 和 EMA 监管要求的深刻理解,加速药物上市进程。
- 临床试验相关服务及实验室服务 (CRLS): 涵盖了 数据管理与统计分析(DMSA)、现场管理(SMO,通过子公司思默医药)、医学影像、第三方审计及实验室检测(通过子公司 方达医药)。
- 数智化临床平台: 2026 年泰格全面整合了 AI驱动的风险监查 (RBQM) 与分布式临床试验 (DCT) 技术,大幅提升了复杂多中心研究的运行效率与数据质量。
核心服务矩阵与市场表现
| 服务领域 | 核心竞争力 | 行业地位 (2026) |
|---|---|---|
| 创新药注册服务 | 精通突破性治疗药物认定及优先审评审批路径。 | 中国市场占有率第一;累计支持 130+ 中国 1 类新药上市。 |
| 现场管理 (SMO) | 覆盖全国 1300 多家医院及临床试验中心。 | 拥有规模最大的专业 CRC 团队之一,保障招募效率。 |
| 全球多中心试验 (MRCT) | 通过并购及自建,构建亚、欧、美三位一体运营体系。 | 中国新药出海首选合作伙伴;海外业务收入占比稳步提升。 |
战略演进:国际化与生态圈投资
泰格医药在 2026 年的发展战略聚焦于“深化全球化、赋能早期创新”:
- 跨境服务闭环: 通过旗下日本子公司 Tigerise 及东南亚布局,泰格已成为亚太地区临床研究的一站式门户。其 美国中心 在早期肿瘤临床研究(Early-phase Oncology)方面具有极强的交付能力。
- 泰格基金生态: 泰格通过广泛的产业投资,深度链接了数百家初创生物技术公司(Biotech)。这种“CRO服务+产业资本”的双轮驱动模式,锁定了大量优质的后续临床研发需求。
- 质量合规体系: 泰格是国内率先通过多项国际 ISO 认证及多次 FDA/NMPA 现场检查的 CRO,其“质量源于设计(QbD)”的理念贯穿临床研究全过程。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Tigermed Annual Report (2025). Comprehensive Service Network and Global Expansion Strategy. Hong Kong Stock Exchange.
[权威点评]:泰格医药在 2025 年展现了强大的跨周期成长能力,其海外业务的快速扩张标志着中国 CRO 已经具备了全球顶尖交付标准。
[2] Industry Review (2026). The Evolution of Clinical Trial Methodologies: AI and Decentralized Models at Tigermed. Clinical Leader Review.[Academic Review]
[学术点评]:该综述评价了泰格医药在数智化临床试验领域的领先探索,特别是其在提高受试者留存率方面的技术创新。