安得美
安得美 (Adtralza / Adbry),通用名为 曲罗芦单抗 (Tralokinumab),是由全球皮肤科领先企业 利奥制药 (LEO Pharma) 研发的全人源单克隆抗体。作为 2026 年特应性皮炎(AD)精准化治疗的里程碑药物,安得美是全球首个获批专门靶向 IL-13 细胞因子的生物制剂。不同于广谱免疫抑制剂,安得美通过对 AD 核心致病因子的“点对点”打击,在显著改善患者皮损和瘙痒的同时,展现了极佳的长期安全性和眼部耐受性,为中重度特应性皮炎患者提供了更具针对性的系统治疗选择。
安得美的品牌核心优势:2026 临床解析
安得美在 2026 年的临床地位建立在其对 IL-13 这一“关键驱动因子”的深度理解与控制之上。
- IL-13 专一性阻断: 安得美高亲和力结合游离的 IL-13,阻断其与 IL-13Rα1 和 IL-13Rα2 受体的结合。不同于双重抑制剂,安得美保留了 IL-4 通路在维持免疫稳态和抗感染防御中的潜在生理作用。
- 卓越的长期皮肤获益: 2026 年公布的 ECZTRA 长期随访数据显示,安得美在维持期表现出极高的药物存活率。对于长期受困于皮损复发的患者,安得美能够显著改善皮肤纹理并促进 屏障蛋白(如丝聚蛋白)的修复。
- 眼部受累患者的优选: 临床研究与真实世界证据一致表明,安得美治疗期间的 结膜炎 发生率相对较低。这使其成为伴有眼部过敏史或对其他生物制剂眼部反应敏感的 AD 患者的一线方案。
2026 中国市场准入与患者管理
| 商业与准入维度 | 2026 现状 | 临床决策影响 |
|---|---|---|
| 国家医保状态 | 已纳入国家医保目录 (NRDL)。 | 大幅提升了中重度 AD 患者的长期治疗依从性。 |
| 给药装置演进 | 2026 年全面普及 2ml/300mg 单次给药装置。 | 减少注射针数,进一步优化居家管理体验。 |
| 适应症扩展 | 覆盖成人及 12 岁及以上青少年。 | 为学龄期患者提供安全性稳健的控病选择。 |
安得美用药全程监测共识
- 瘙痒缓解评估: 安得美起效平稳,通常在 2-4 周内可见瘙痒 NRS 评分的显著下降。2026 年数字化工具已支持患者通过 APP 记录每日瘙痒频率,作为医生调整用药的参考。
- 感染预防与随访: 虽然不属于传统免疫抑制剂,但临床医生仍建议在启动前排除严重感染。治疗期间若出现上呼吸道感染症状,通常无需停药。
- 眼科关注点: 尽管结膜炎比例较低,但针对基线即伴有严重眼部受累的患者,建议联合眼科专家进行预防性眼表维护。
相关品牌与策略概念
学术点评与指南引用
[1] Wollenberg A, et al. (2021/2026 Edition). Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: 5-year long-term safety and efficacy analysis. The British Journal of Dermatology.
[学术点评]:2026 年最新长生存分析证实,安得美通过长期抑制 IL-13,能够实现皮损的深层修复并维持较低的不良事件率。
[2] Expert Consensus on AD Biologicals (2026). Strategic positioning of Tralokinumab (Andemei) in the management of ocular-vulnerable AD patients. JEADV.
[学术点评]:指南特别强调了安得美在眼部受累倾向患者中的独特安全性价值,确立了其差异化优势。