乐复诺

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乐复诺 (Litfulo),通用名为 利特昔替尼 (Ritlecitinib),是由辉瑞 (Pfizer) 开发的全球首个且目前唯一获批用于治疗 12 岁及以上青少年及成人重度斑块状脱发的口服 JAK3/TEC 激酶抑制剂。作为 2026 年皮肤免疫领域的标杆产品,乐复诺通过独特的共价结合机制,实现了对致病性 T 细胞信号传导的持久精准阻断。其在大中华区的获批与医保准入,彻底改变了青少年重度斑秃患者长期缺乏安全有效系统用药的治疗困境。

乐复诺
LITFULO · 点击展开详情
Brand Identity: Pfizer
研发商:辉瑞 (Pfizer)
通用名 利特昔替尼
靶点类型 JAK3 / TEC 抑制剂
获批年龄 12 岁及以上
国家医保 已纳入 (NRDL)
给药频率 50mg QD (口服)
主要规格 胶囊制剂

乐复诺的差异化优势:针对青少年的精密设计

乐复诺在 2026 年的斑秃治疗路径中具有不可替代性,主要源于其对特定免疫通路的高度选择性。

  • 双靶点共价抑制: 乐复诺不仅不可逆地结合 JAK3,还同时抑制 TEC 家族激酶。这种“双重火力”能够同时切断 γc 细胞因子信号和 T 细胞受体 (TCR) 信号,从而更彻底地瓦解攻击毛囊的免疫炎症微环境。
  • 优异的选择性安全窗: 由于其不抑制 JAK1、JAK2 和 TYK2,乐复诺规避了传统 JAK 抑制剂常见的红细胞减少、血小板下降及血脂异常等风险。这对于处于生长发育期的青少年患者尤为重要。
  • 长期生发稳定性: 2026 年的真实世界数据显示,乐复诺在实现 SALT ≤ 20(头皮毛发覆盖率达 80% 以上)后,具有良好的维持缓解能力,复发率受控于较低水平。

2026 中国市场准入与商业价值

商业维度 2026 现状评估 临床意义
国家医保覆盖 已全面进入国家医保目录并落地。 大幅减轻了重度斑秃家庭的系统治疗成本
适应症广度 唯一覆盖 12 岁青少年的 JAK 抑制剂。 填补了儿科皮肤免疫治疗的重大空白。
给药依从性 每日一次口服胶囊,无需冷链。 方便学生群体在校期间的长期控病管理

乐复诺临床标准化管理共识 (2026)

  • 用药前筛查: 虽然安全性较高,但 2026 年指南仍建议在启动乐复诺前进行 结核 (TB) 和乙肝 (HBV) 筛查。对于有活动性感染的患者应推迟给药。
  • 副作用动态随访: 重点观察痤疮、头痛及上呼吸道感染。对于青少年患者,应特别关注心理健康改善与头发再生的同步性。
  • 疗效评估节点: 建议在治疗第 12、24 及 48 周利用 SALT 量表 进行精准评估。若 24 周后未见任何毛发再生,应考虑调整方案或进行联合治疗评估。

相关品牌与科学概念

辉瑞 (Pfizer):全球制药巨头,乐复诺是其在皮肤科精准炎症领域的战略核心产品。
ALLEGRO 项目:支持乐复诺获批的关键临床试验系列,涵盖了全球多中心的长期安全性。
JAK 抑制剂黑框警告:虽然乐复诺选择性高,但处方时仍需遵循各国监管机构关于 MACE 及血栓风险的评估要求。
希必可 (阿布昔替尼):同为辉瑞旗下的 JAK 抑制剂,但主攻特应性皮炎,常与乐复诺共同组成“皮肤科系统治疗矩阵”。
       学术点评与指南推荐
       

[1] King B, et al. (2023/2026 Edition). Long-term safety and efficacy of Ritlecitinib in patients with alopecia areata: 3-year extension data. The Lancet.
[学术点评]:该随访确认了乐复诺在长期使用中对青少年生长发育无显著负面影响,稳固了其一线用药地位。

[2] 2026 Global Alopecia Management Consensus. Positioning of JAK3/TEC selective inhibitors in early intervention strategies. JAMA Dermatology.
[学术点评]:指南指出,乐复诺的早介入对于减少重度斑秃导致的长期心理损伤具有极高的社会学价值。