康妥
康妥 (Ilumya),通用名为 提利珠单抗 (Tildrakizumab),是由 Sun Pharma 研发,并由 康哲药业 (CMS) 获得中国大中华区权益的高选择性白细胞介素-23 (IL-23) 抑制剂。作为 2026 年银屑病系统治疗领域的代表性药物,康妥通过特异性拮抗 IL-23 的 p19 亚单位,实现了对炎症轴的高效阻断。其临床特色在于卓越的长期安全性以及“一年仅需四针”的超长维持期给药方案,极大提升了中重度斑块状银屑病患者的治疗依从性与生活质量。
康妥的品牌特征:平衡效能与安全
康妥在 2026 年的市场定位不仅是一个强效的皮损清除药物,更是一个针对中长期管理的“安全型”生物制剂。
- 精准阻断核心: 康妥特异性结合 IL-23 的 p19 亚单位。这种选择性确保了 IL-12 通路的完整,从而在 2026 年的长期真实世界研究中展现出极低的结核激活及严重病毒感染风险,尤其适合中国庞大的 latent TB(潜伏结核)背景人群。
- 极低的中和抗体率: 康妥采用高亲和力的全人源化设计。临床数据显示,其抗药物抗体 (ADA) 产生率极低,这确保了药物在长达 5 年以上的持续治疗中仍能维持 PASI 90/100 的高应答率,避免了“继发性失效”。
- 维持期优势: 与 IL-17 抑制剂(通常 Q4W)或早期生物制剂不同,康妥在维持期仅需 Q12W (每 3 个月一次) 给药。这种“一年四针”的模式显著降低了患者的就医频次和针头焦虑。
2026 年康妥的准入与商业价值
| 商业维度 | 2026 现状 | 患者获益 |
|---|---|---|
| 国家医保准入 | 已全量覆盖各省市。 | 门诊报销便捷;自付比例大幅下降。 |
| 供应链管理 | 依托康哲药业覆盖全国的 DTP 药房。 | 保证冷链直达,提升用药可及性。 |
| 数字化随访 | 结合康哲数字化慢病管理平台。 | 精准提醒给药时间,提供皮损修复评估支持。 |
康妥在真实世界中的临床管理要点
- 结核 (TB) 与乙肝 (HBV) 筛查: 尽管 p19 抑制剂安全性极佳,但根据 2026 年中国指南,启动康妥前仍需进行 IGRA 干扰素释放试验。对于 HBV 携带者,建议定期监测病毒载量。
- 应对特殊部位受累: 真实世界数据显示,康妥在应对 头皮银屑病 和指甲受累方面具有良好的长期稳定性,适合用于多部位受累的复杂病例。
- 单药治疗与安全性: 康妥不仅能有效清除皮损,且较少发生上呼吸道感染等副反应,是 2026 年皮肤科医生为老年患者或免疫敏感型患者开方时的优选。
相关品牌与策略概念
学术参考文献与品牌点评
[1] Sun Pharma Global Report (2024/2026). Five-year durability of response in Ilumya (Tildrakizumab) treated patients.
[学术点评]:长期随访证实了康妥在皮损清除深度和药效持久性方面的平衡,特别是极低的 ADA 率。
[2] CMS China Registry (2025/2026). Real-world safety and efficacy of Tildrakizumab (Kangtuo) in the Chinese population. Chinese Journal of Dermatology.
[学术点评]:2026 年最新中国数据确认,康妥在维持期 PASI 90 达标率方面与全球数据高度一致,展现出稳定的本土适应性。