恒瑞医药
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恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)是中国领先的研发驱动型制药企业,总部位于江苏省连云港市。公司成立于 1970 年,并于 2000 年在上海证券交易所上市。
作为中国制药工业向创新转型的重要标杆,恒瑞医药已从早期的“仿制药巨头”成功转型为以**创新药**(Innovative Drugs)为核心的生物医药公司。其研发管线深度覆盖了肿瘤、自身免疫、代谢及神经系统等领域,且在 **ADC (抗体偶联药物)**、**双特异性抗体**及**小核酸药物**等前沿技术平台具有深厚积累。
核心业务与技术平台
1. 肿瘤管线 (Oncology)
肿瘤领域是恒瑞医药的核心引擎,其拥有中国最丰富的小分子和生物药管线。
- **免疫治疗**:核心产品**卡瑞利珠单抗**(艾瑞卡,PD-1 抑制剂)获批适应症数量位居国内前列。
- **靶向治疗**:包括 HER2 抑制剂吡咯替尼、CDK4/6 抑制剂达尔西利等。
- **ADC 平台**:恒瑞已构建了具有自主知识产权的 ADC 技术平台,其中 **SHR-A1811**(HER2 ADC)在乳腺癌及其他实体瘤的临床数据中表现出强劲的竞争潜力。
2. 手术用药与慢性病
- **手术麻醉**:恒瑞在国内麻醉药市场占据领导地位,拥有艾司氯胺酮、瑞马唑仑等创新产品。
- **代谢与免疫**:在糖尿病(SGLT-2 抑制剂恒格列净)及自身免疫病(IL-17A 单抗夫那奇珠单抗)领域也实现了多靶点布局。
核心产品及临床评估 (截至 2025 年末)
| 药物名称 | 靶点 / 机制 | 核心价值 / 临床进展 |
|---|---|---|
| 卡瑞利珠单抗 (PD-1) | 免疫检查点 | 肝癌、肺癌等多项大适应症获批 |
| SHR-A1811 (ADC) | HER2 靶向 | 高效载荷及稳定性,被视为国产 T-DXd 强力竞品 |
| 达尔西利 (CDK4/6) | 细胞周期抑制 | 显著延长 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 PFS |
| 夫那奇珠单抗 (IL-17A) | 自身免疫 | 针对中重度斑块状银屑病的生物制剂 |
国际化战略:License-out 与全球临床
近年来,恒瑞医药显著加快了“出海”步伐:
- **权益授权**:2023-2024 年间,恒瑞完成了多项重磅 **License-out** 交易。例如将其 PARP 抑制剂、多个 ADC 候选药物(如针对 Claudin 18.2 的 ADC)的全球(除中国外)开发权益授权给德国默克(Merck KGaA)及其他国际巨头。
- **全球多中心临床**:卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)在肝癌一线治疗的全球 Phase III 临床研究中取得阳性结果,并在推进 FDA 等国际监管机构的申报。
挑战与未来展望
面对国内集采政策(VBP)带来的压力和日趋激烈的创新药研发竞争,恒瑞医药持续加大研发投入(年研发支出占营收比重常年维持在 20% 以上)。公司正通过“内部研发+外部合作”双轮驱动,旨在从“中国的恒瑞”走向“世界的恒瑞”。
参考文献
- [1] Hengrui Pharma Annual Report 2024. *Hengrui Investor Relations*.
- [2] Nature Reviews Drug Discovery. *The Rise of Chinese Biotech: A Case Study of Hengrui*. 2023.
- [3] ClinicalTrials.gov. *International Multi-center Study of Camrelizumab plus Apatinib*. 2025.