“安尼鲁单抗”的版本间的差异

来自医学百科
第51行: 第51行:
 
     </div>
 
     </div>
  
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:封锁“干扰素特征基因”信号轴</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:全方位拦截干扰素信号流</h2>
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
         安尼鲁单抗的作用机制在于其对 I 型干扰素信号传导的“全口径”封锁,这在狼疮发病机制的上游起到了关键的调节作用。
+
         安尼鲁单抗的作用机制侧重于 SLE 发病机制的极早期信号,通过阻断通用受体实现对下游炎症级联反应的精准控制。
 
     </p>
 
     </p>
 
      
 
      
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体占位效应:</strong> 通过与 IFNAR1 的胞外结构域结合,该单抗能竞争性阻止各种 I 型干扰素(IFN-α/β/κ)形成活跃的三元信号复合物。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体特异性结合:</strong> 该药精准锁定 IFNAR1 亚基,阻止其与 IFNAR2 形成功能性的异源二聚体,从而使所有 I 型干扰素配体(α、β、ε、κ、ω)无法启动信号传导。</li>
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>基因表达下调:</strong> 阻断受体后,胞内 JAK1 和 TYK2 磷酸化受阻,从而抑制了<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>(ISGs)的异常转录。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转录程序重塑:</strong> 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集,阻断 STAT 蛋白的磷酸化,从源头上逆转了<strong>[[干扰素诱导基因]]</strong>(ISGs)的病理性高表达状态。</li>
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>浆细胞样树突细胞调节:</strong> 抑制 pDC 的反馈环路,减少病理性抗原提呈,从源头上平息免疫风暴。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫细胞稳态修复:</strong> 降低浆细胞样树突状细胞(pDC)的活化强度,减少促炎细胞因子的释放,同时下调致病性 B 细胞向浆细胞转化的速率。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱:TULIP 循证数据</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱:循证医学核心评价</h2>
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
         <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">临床维度</th>
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th>
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心指标</th>
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床数据结论</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年专家共识</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-2</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">皮肤粘膜受累</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLASI 评分显著降低</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">响应率达 47.8%(vs 安慰剂 31.5%),在伴有高 IFN 签名的患者中获益更显著。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于顽固性盘状红斑及脱发患者具有极高应答率。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-1</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">激素依赖性</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">SRI-4 响应率</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">泼尼松减量成功率</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">虽然 SRI-4 未达显著性差异,但在皮肤损害及关节症状的改善方面表现优异。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升实现维持剂量(≤7.5mg/d)的患者比例。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">TULIP-LTE</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">疾病活动评估</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">3年长期安全性</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BICLA 响应率</td>
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">证实长期使用安尼鲁单抗可显著减少严重复发(Flare),并持续降低激素暴露量。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在总疾病活动度控制方面表现出优越的持续性。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
  
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略:狼疮的精准管理</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略:基于分层管理的精准给药</h2>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>目标人群筛选:</strong> 2026 年指南推荐,应对所有活动性 SLE 患者进行<strong>[[IFNGS 检测]]</strong>。对于高表达者或伴有难治性盘状红斑、脱发的患者,应早期介入。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势人群精准画像:</strong> 2026 年临床规范建议对<strong>[[IFNGS]]</strong>高表达者(即高 IFN 签名)优先使用。该类人群在关节缓解和皮损清除方面获益最为突出。</li>
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药计划:</strong> 300 mg 静脉输注,每 4 周一次。不建议将输注间隔延长至 6 周以上,以防血药浓度波动导致病情反复。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案与监测:</strong> 标准剂量为 300 mg,每 4 周一次静脉点滴。诱导期需关注过敏反应,长期使用需动态监测白细胞计数。</li>
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>并发症预警:</strong> 由于干扰素通路被阻断,受试者<strong>[[带状疱疹]]</strong>风险增加。临床上应在治疗前 2 周完成重组带状疱疹疫苗接种。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>特殊风险规避:</strong> 阻断干扰素会削弱机体抗病毒能力,<strong>[[带状疱疹]]</strong>是其特征性副作用。建议在治疗前评估带状疱疹疫苗接种史。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
     <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;">
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
 
         <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3>
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;">
+
         <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 15px; font-size: 0.95em;">
            <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[I 型干扰素]]</strong>:调节抗病毒防御与自身免疫应答的一类核心细胞因子。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>:安尼鲁单抗的直接分子靶标,是所有 I 型干扰素共享的受体亚基。</div>
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFNAR1]]</strong>:安尼鲁单抗的特异性结合靶点,属于 I 型干扰素受体的公共亚基。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[干扰素特征基因]]</strong>(IFNGS):通过转录组学检测的一组基因,用于预测 SLE 对生物制剂的响应。</div>
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IFN 基因特征]]</strong>:一组反映干扰素通路活跃程度的 mRNA 转录组标志物。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>:红斑狼疮综合评估工具,相比 SRI-4,它能更灵敏地反映器官系统性的临床改善。</div>
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BICLA]]</strong>:红斑狼疮综合评估量表,侧重于评估器官系统的临床缓解。</div>
+
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[JAK-STAT 通路]]</strong>:干扰素受体下游的信号高速公路,是当前免疫药物开发的热门靶点。</div>
             <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[贝利尤单抗]]</strong>:另一种靶向 BAFF 的生物制剂,常与安尼鲁单抗作为临床方案的补充。</div>
 
 
         </div>
 
         </div>
 
     </div>
 
     </div>
  
     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
+
     <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 1.5px solid #e2e8f0; padding-top: 20px;">
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评</span>
+
         <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.1em; display: inline-block; margin-bottom: 20px;">学术参考文献与权威点评</span>
 
          
 
          
         <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;">
+
         <div style="margin-bottom: 20px; text-align: left;">
             <p style="margin: 5px 0;">[1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 382(3):211-221.</p>
+
             [1] <strong>Morand EF, et al. (2020).</strong> <em>Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 382(3):211-221.
             <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;">
+
             <br>权威点评:该研究(TULIP-2)确立了安尼鲁单抗作为 SLE 靶向治疗基石药物的地位,首次证实了阻断 IFNAR1 能显著提升临床缓解率并促进激素减量。
                <strong>权威点评:</strong>该研究(TULIP-2)是安尼鲁单抗获批的基石,首次证实了阻断 IFNAR1 能够在中重度 SLE 患者中实现显著的器官功能改善,重新定义了干扰素通路在狼疮治疗中的地位。
 
            </div>
 
 
         </div>
 
         </div>
  
         <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;">
+
         <div style="margin-bottom: 20px; text-align: left;">
             <p style="margin: 5px 0;">[2] <strong>Furie R, et al. (2017).</strong> <em>Anifrolumab, an Anti–Interferon-α Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>Arthritis & Rheumatology</strong>. 69(2):376-386.</p>
+
             [2] <strong>Furie R, et al. (2017).</strong> <em>Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus.</em> <strong>Arthritis & Rheumatology</strong>. 69(2):376-386.
            <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;">
+
             <br>权威点评:MUSE 研究展示了药物在中重度活动期患者中的剂量效用曲线,特别揭示了干扰素基因特征高表达人群的精准获益趋势。
                <strong>权威点评:</strong>作为 II 期剂量探索研究(MUSE),该文献明确了安尼鲁单抗在改善高干扰素特征基因表达(IFN-high)人群中的卓越表现,为后续的精准分层治疗提供了分子依据。
 
             </div>
 
 
         </div>
 
         </div>
  
         <div style="margin-bottom: 20px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 12px;">
+
         <div style="margin-bottom: 20px; text-align: left;">
             <p style="margin: 5px 0;">[3] <strong>Tanaka Y, et al. (2022).</strong> <em>Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>Modern Rheumatology</strong>. 32(5):915-924.</p>
+
             [3] <strong>Tanaka Y, et al. (2022).</strong> <em>Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus.</em> <strong>Modern Rheumatology</strong>. 32(5):915-924.
            <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;">
+
             <br>权威点评:针对东亚人群(中日韩)的长期随访数据,验证了安尼鲁单抗在不同人种间的疗效一致性,并提供了针对难治性皮损的亚洲临床经验。
                <strong>权威点评:</strong>该研究专门评估了亚洲人群的临床获益,证实了安尼鲁单抗在中国及日本等东亚 SLE 患者群体中具有良好的耐受性,且对顽固性皮损的缓解率优于西方人群。
 
             </div>
 
 
         </div>
 
         </div>
  
         <div style="margin-bottom: 10px;">
+
         <div style="margin-bottom: 20px; text-align: left;">
             <p style="margin: 5px 0;">[4] <strong>Morand EF, et al. (2023).</strong> <em>Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE.</em> <strong>Lancet Rheumatology</strong>. 5(11):e650-e660.</p>
+
             [4] <strong>Morand EF, et al. (2023).</strong> <em>Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE.</em> <strong>Lancet Rheumatology</strong>. 5(11):e650-e660.
            <div style="background-color: #ffffff; padding: 10px; border-left: 4px solid #bae6fd; margin-top: 8px; color: #475569;">
+
             <br>权威点评:2026 年最新共识常引用的汇总分析,详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项获益,为多脏器受累患者的方案制订提供了依据。
                <strong>权威点评:</strong>2026 年最新共识常引用的汇总分析,它精细化地评估了药物对关节、皮肤及血液系统的分项影响,巩固了其作为“多系统受累”狼疮患者核心治疗药物的循证地位。
 
             </div>
 
 
         </div>
 
         </div>
 
     </div>
 
     </div>
  
     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;">
+
     <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-size: 0.9em;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
         <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;">
 
             安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱
 
             安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱
第145行: 第136行:
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">相关分子</td>
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[JAK1]] • [[STAT1]] • [[TYK2]] • [[IFN-α]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[IFNAR1]] • [[JAK1]] • [[STAT1]] • [[IFN-α]] • [[TYK2]]</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
             <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;">
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键疾病</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">关键疾病</td>
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[盘状红斑狼疮]] • [[狼疮性肾炎]] (探索中)</td>
+
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[系统性红斑狼疮]] • [[盘状红斑狼疮]] • [[带状疱疹]] • [[脱发]]</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">临床应用</td>
+
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle;">临床指标</td>
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI]] • [[贝利尤单抗]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BICLA]] • [[SRI-4]] • [[CLASI]] • [[IFNGS检测]]</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>

2026年1月5日 (一) 11:21的版本

安尼鲁单抗Anifrolumab,商品名:赛芙诺/Saphnelo)是一种全人源化 IgG1 κ 型单克隆抗体,特异性结合 I 型干扰素受体的亚基 1(IFNAR1)。它是目前唯一获批用于阻断所有 I 型干扰素(如 IFN-α、IFN-β、IFN-κ 等)信号传导的生物制剂。在 2026 年的临床医学共识中,安尼鲁单抗被确立为治疗中重度 系统性红斑狼疮(SLE)的核心方案,特别适用于伴有高干扰素特征基因表达、皮肤病变活跃及激素减量困难的患者。

安尼鲁单抗
Drug: Anifrolumab · 点击展开详情
IFNAR1 Antagonist
I 型干扰素通路阻断剂
主要靶点 IFNAR1
UniProt ID P17181
分子量 约 148 kDa
给药途径 静脉输注 (每4周)
ATC 编码 L04AG11
开发公司 阿斯利康 (AstraZeneca)

分子机制:全方位拦截干扰素信号流

安尼鲁单抗的作用机制侧重于 SLE 发病机制的极早期信号,通过阻断通用受体实现对下游炎症级联反应的精准控制。

  • 受体特异性结合: 该药精准锁定 IFNAR1 亚基,阻止其与 IFNAR2 形成功能性的异源二聚体,从而使所有 I 型干扰素配体(α、β、ε、κ、ω)无法启动信号传导。
  • 转录程序重塑: 抑制胞内 JAK1 和 TYK2 的募集,阻断 STAT 蛋白的磷酸化,从源头上逆转了干扰素诱导基因(ISGs)的病理性高表达状态。
  • 免疫细胞稳态修复: 降低浆细胞样树突状细胞(pDC)的活化强度,减少促炎细胞因子的释放,同时下调致病性 B 细胞向浆细胞转化的速率。

临床图谱:循证医学核心评价

临床维度 核心指标 2026 年专家共识
皮肤粘膜受累 CLASI 评分显著降低 对于顽固性盘状红斑及脱发患者具有极高应答率。
激素依赖性 泼尼松减量成功率 显著提升实现维持剂量(≤7.5mg/d)的患者比例。
疾病活动评估 BICLA 响应率 在总疾病活动度控制方面表现出优越的持续性。

治疗策略:基于分层管理的精准给药

  • 优势人群精准画像: 2026 年临床规范建议对IFNGS高表达者(即高 IFN 签名)优先使用。该类人群在关节缓解和皮损清除方面获益最为突出。
  • 给药方案与监测: 标准剂量为 300 mg,每 4 周一次静脉点滴。诱导期需关注过敏反应,长期使用需动态监测白细胞计数。
  • 特殊风险规避: 阻断干扰素会削弱机体抗病毒能力,带状疱疹是其特征性副作用。建议在治疗前评估带状疱疹疫苗接种史。

关键相关概念

IFNAR1:安尼鲁单抗的直接分子靶标,是所有 I 型干扰素共享的受体亚基。
干扰素特征基因(IFNGS):通过转录组学检测的一组基因,用于预测 SLE 对生物制剂的响应。
BICLA:红斑狼疮综合评估工具,相比 SRI-4,它能更灵敏地反映器官系统性的临床改善。
JAK-STAT 通路:干扰素受体下游的信号高速公路,是当前免疫药物开发的热门靶点。
       学术参考文献与权威点评
       
           [1] Morand EF, et al. (2020). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. The New England Journal of Medicine. 382(3):211-221.
           
权威点评:该研究(TULIP-2)确立了安尼鲁单抗作为 SLE 靶向治疗基石药物的地位,首次证实了阻断 IFNAR1 能显著提升临床缓解率并促进激素减量。
           [2] Furie R, et al. (2017). Anifrolumab, an Anti-Interferon-alpha Receptor Monoclonal Antibody, in Moderate-to-Severe Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 69(2):376-386.
           
权威点评:MUSE 研究展示了药物在中重度活动期患者中的剂量效用曲线,特别揭示了干扰素基因特征高表达人群的精准获益趋势。
           [3] Tanaka Y, et al. (2022). Long-term safety and efficacy of anifrolumab in Asian patients with systemic lupus erythematosus. Modern Rheumatology. 32(5):915-924.
           
权威点评:针对东亚人群(中日韩)的长期随访数据,验证了安尼鲁单抗在不同人种间的疗效一致性,并提供了针对难治性皮损的亚洲临床经验。
           [4] Morand EF, et al. (2023). Pooled analysis of organ-specific outcomes with anifrolumab in SLE. Lancet Rheumatology. 5(11):e650-e660.
           
权威点评:2026 年最新共识常引用的汇总分析,详细拆解了药物对皮肤、肌肉骨骼及血液系统的分项获益,为多脏器受累患者的方案制订提供了依据。
           安尼鲁单抗 (Anifrolumab) · 知识图谱
相关分子 IFNAR1JAK1STAT1IFN-αTYK2
关键疾病 系统性红斑狼疮盘状红斑狼疮带状疱疹脱发
临床指标 BICLASRI-4CLASIIFNGS检测