“恒瑞医药”的版本间的差异
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| style="padding: 0 15px 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; color: #1e293b;" | 1970年 / 江苏连云港 | | style="padding: 0 15px 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; color: #1e293b;" | 1970年 / 江苏连云港 | ||
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| − | '''恒瑞医药'''(Jiangsu Hengrui | + | '''恒瑞医药'''(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)是中国创新药物研发的领军企业。公司成立于 1970 年,并于 2000 年在上海证券交易所上市。经过五十余年的发展,恒瑞已构建了涵盖早期研发、临床开发、生产及商业化的完整价值链。 |
| − | + | 在肿瘤学领域,恒瑞医药不仅在传统的 PD-1 免疫疗法和 ADC 技术上处于国内第一梯队,更在“不可成药”靶点(如 **KRAS G12D**)的攻克上取得了突破性进展。其自主研发的 **HRS-4642** 是中国首个进入临床阶段的 KRAS G12D 抑制剂,标志着恒瑞在精准靶向治疗领域进入了全球竞速阶段。 | |
| − | == | + | == 核心技术平台与创新产品 == |
| − | === 1. | + | === 1. 肿瘤管线与 KRAS 突破 === |
| − | + | 恒瑞医药的抗肿瘤管线已从泛靶向向极高特异性演进: | |
| − | * ** | + | * **HRS-4642 (KRAS G12D 抑制剂)**:针对 KRAS 突变中最常见的亚型(广泛存在于胰腺癌、结直肠癌和肺腺癌中)。与已上市的 G12C 抑制剂不同,G12D 靶向难度极高。HRS-4642 展现出了高度的分子特异性和强效的抗肿瘤活性,目前处于 Phase I/II 临床研究阶段。 |
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| − | + | * **卡瑞利珠单抗**:作为基石药物,已通过联合用药方案(如联合阿帕替尼)确立了其在肝癌一线治疗的国际地位。 | |
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| − | == | + | === 2. ADC 与生物药平台 === |
| + | * **SHR-A1811 (HER2 ADC)**:利用创新的连接子和毒素载荷,在 HER2 阳性及低表达乳腺癌中表现出优异的安全性与疗效,被视为国产同类产品中的“Best-in-class”候选者。 | ||
| + | * **双特异性抗体**:包括 PD-L1/TGF-β 等多个在研项目,旨在克服现有免疫疗法的耐药难题。 | ||
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| + | == 核心管线评估 (截至 2025 年末) == | ||
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| − | ! style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; text-align: left;" | | + | ! style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; text-align: left;" | 研发代码/名称 !! 靶点 !! 临床/技术价值 |
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| − | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | SHR-A1811 | + | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | SHR-A1811 || HER2 ADC || 高稳定性连接子,潜在的全球同类最佳 |
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| − | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | 达尔西利 | + | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | 达尔西利 || CDK4/6 || 显著延长晚期乳腺癌 PFS,国产首款该靶点药物 |
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| − | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | | + | | style="padding: 8px; border: 1px solid #e2e8f0; font-weight: 600;" | SHR-1701 || PD-L1/TGF-β || 双功能融合蛋白,旨在协同增效 |
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| − | + | == 全球化战略与外部合作 == | |
| − | + | 恒瑞医药的国际化已从单纯的“产品出海”升级为“技术出海(License-out)”: | |
| − | == | + | 1. **海外授权**:通过与德国默克(Merck KGaA)、美国 Elevar 等公司合作,将其 PARP 抑制剂和“双艾”组合推向全球市场。 |
| − | + | 2. **全球临床研发**:在美、欧、日建立研发中心,直接启动多项全球多中心 Phase III 临床试验,确保管线具有全球竞争力。 | |
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== 参考文献 == | == 参考文献 == | ||
| − | * [1] | + | * [1] ClinicalTrials.gov. *Evaluation of HRS-4642 in Patients With Advanced Solid Tumors*. 2025. |
| − | * [2] | + | * [2] CSCO 2024. *Advances in KRAS G12D Targeted Therapy: Hengrui’s Contribution*. 2024. |
| − | * [3] | + | * [3] Hengrui Pharma 2024 Annual Financial and R&D Report. 2025. |
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| − | | style="padding: 10px;" | [[ | + | | style="padding: 10px;" | [[KRAS G12D]] • [[HER2]] • [[Claudin 18.2]] • [[PD-1]] • [[CDK4/6]] |
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| − | ! style="width: 18%; padding: 10px; text-align: right; color: #64748b; font-weight: 500;" | | + | ! style="width: 18%; padding: 10px; text-align: right; color: #64748b; font-weight: 500;" | 领先平台 |
| − | | style="padding: 10px;" | [[ | + | | style="padding: 10px;" | [[ADC药物]] • [[PROTAC技术]] • [[双特异性抗体]] • [[小分子抑制剂]] |
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2025年12月25日 (四) 11:25的最新版本
恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)是中国创新药物研发的领军企业。公司成立于 1970 年,并于 2000 年在上海证券交易所上市。经过五十余年的发展,恒瑞已构建了涵盖早期研发、临床开发、生产及商业化的完整价值链。
在肿瘤学领域,恒瑞医药不仅在传统的 PD-1 免疫疗法和 ADC 技术上处于国内第一梯队,更在“不可成药”靶点(如 **KRAS G12D**)的攻克上取得了突破性进展。其自主研发的 **HRS-4642** 是中国首个进入临床阶段的 KRAS G12D 抑制剂,标志着恒瑞在精准靶向治疗领域进入了全球竞速阶段。
核心技术平台与创新产品[编辑 | 编辑源代码]
1. 肿瘤管线与 KRAS 突破[编辑 | 编辑源代码]
恒瑞医药的抗肿瘤管线已从泛靶向向极高特异性演进:
- **HRS-4642 (KRAS G12D 抑制剂)**:针对 KRAS 突变中最常见的亚型(广泛存在于胰腺癌、结直肠癌和肺腺癌中)。与已上市的 G12C 抑制剂不同,G12D 靶向难度极高。HRS-4642 展现出了高度的分子特异性和强效的抗肿瘤活性,目前处于 Phase I/II 临床研究阶段。
- **卡瑞利珠单抗**:作为基石药物,已通过联合用药方案(如联合阿帕替尼)确立了其在肝癌一线治疗的国际地位。
2. ADC 与生物药平台[编辑 | 编辑源代码]
- **SHR-A1811 (HER2 ADC)**:利用创新的连接子和毒素载荷,在 HER2 阳性及低表达乳腺癌中表现出优异的安全性与疗效,被视为国产同类产品中的“Best-in-class”候选者。
- **双特异性抗体**:包括 PD-L1/TGF-β 等多个在研项目,旨在克服现有免疫疗法的耐药难题。
核心管线评估 (截至 2025 年末)[编辑 | 编辑源代码]
| 研发代码/名称 | 靶点 | 临床/技术价值 |
|---|---|---|
| HRS-4642 | KRAS G12D | 首个国产入组,填补“难成药”靶点临床空白 |
| SHR-A1811 | HER2 ADC | 高稳定性连接子,潜在的全球同类最佳 |
| 达尔西利 | CDK4/6 | 显著延长晚期乳腺癌 PFS,国产首款该靶点药物 |
| SHR-1701 | PD-L1/TGF-β | 双功能融合蛋白,旨在协同增效 |
全球化战略与外部合作[编辑 | 编辑源代码]
恒瑞医药的国际化已从单纯的“产品出海”升级为“技术出海(License-out)”: 1. **海外授权**:通过与德国默克(Merck KGaA)、美国 Elevar 等公司合作,将其 PARP 抑制剂和“双艾”组合推向全球市场。 2. **全球临床研发**:在美、欧、日建立研发中心,直接启动多项全球多中心 Phase III 临床试验,确保管线具有全球竞争力。
参考文献[编辑 | 编辑源代码]
- [1] ClinicalTrials.gov. *Evaluation of HRS-4642 in Patients With Advanced Solid Tumors*. 2025.
- [2] CSCO 2024. *Advances in KRAS G12D Targeted Therapy: Hengrui’s Contribution*. 2024.
- [3] Hengrui Pharma 2024 Annual Financial and R&D Report. 2025.