EndoPredict
EndoPredict（12基因检测）是一种用于早期乳腺癌（ER+/HER2-）预后评估的第二代多基因表达谱检测工具。与第一代检测仅依赖基因表达不同，EndoPredict 的核心算法将 12 个特定基因的分子评分与患者的肿瘤大小及淋巴结状态相结合，计算出唯一的 EPclin 评分。该检测不仅能准确预测患者的 10 年复发风险，特别是在预测远期复发（5-15年）方面表现优异，常被用于指导是否豁免化疗以及是否需要延长内分泌治疗。
EPclin 评分：1+1 > 2 的算法
EndoPredict 的设计理念认为，单纯的基因表达不足以完全解释肿瘤的生物学行为，必须结合解剖学特征。其计算过程包含两步：
- 第一步：分子评分 (EP Score)：
通过 RT-PCR 检测 8 个肿瘤相关基因（分为增殖相关如 UBE2C 和激素受体相关如 IL6ST）及 3 个均一化基因、1 个 DNA 参考基因的表达，得出 0-15 分的分子评分。 - 第二步：临床整合 (EPclin)：
将分子评分与肿瘤大小 (T) 和淋巴结状态 (N) 输入特定加权算法，生成最终的 EPclin 评分。
意义： 这种整合使得 EPclin 在预后评估上比单纯的临床指标或单纯的分子评分更为精准。
风险分层与治疗决策
决策明确性： 与 Oncotype DX 早期存在的“中间风险”灰色地带不同，EndoPredict 直接给出一分为二的结果，便于临床决策。
| EPclin 评分 | 风险类别 | 10年远处转移风险 | 治疗推荐 |
|---|---|---|---|
| < 3.3 | 低危 | < 10% (通常约为 4%) | 豁免化疗 无需延长内分泌治疗 |
| ≥ 3.3 | 高危 | > 22% (风险显著) | 建议化疗 建议延长内分泌治疗 (5+5) |
EndoPredict vs 第一代检测
主要优势：解决“远期复发”难题
乳腺癌患者 5 年后的复发风险不容忽视。第一代检测（如 Oncotype DX, MammaPrint）主要侧重于预测前 5 年的复发（指导化疗）。
EndoPredict 的突破： 在 TransATAC 等研究中证实，EPclin 能够独立预测 0-10 年乃至 5-15 年的复发风险。对于低危患者，5-10 年的复发风险极低，因此可以安全地在 5 年后停止内分泌治疗，避免长期服药带来的骨质疏松和血脂异常。
学术参考文献 [Academic Review]
[1] Filipits M, et al. (2011). A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2-negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors. Clinical Cancer Research.
[点评]：EndoPredict 的验证性研究（ABCSG-6/8），首次证明了将分子评分与临床病理特征结合（EPclin）优于单一指标。
[2] Dubsky P, et al. (2013). The EndoPredict score provides prognostic information on late distant recurrence in ER+/HER2- breast cancer patients. British Journal of Cancer.
[点评]：基于 ABCSG-6/8 试验的长期随访数据，确立了 EPclin 在预测 5 年后“远期复发”方面的独特价值。
[3] Buus R, et al. (2016). Comparison of EndoPredict and Oncotype DX Recurrence Scores for Prediction of Distant Recurrence in ER+, HER2- Breast Cancer. Journal of the National Cancer Institute.
[点评]：著名的 TransATAC 头对头比较研究，结果显示 EPclin 在预测淋巴结阳性及晚期复发方面，提供的预后信息量超过了 RS 评分。