雷德帕斯
雷德帕斯 (Rydapt)，通用名为 米哚妥林 (Midostaurin)，是由瑞士 诺华 (Novartis) 研发的全球首个获批用于 FLT3 突变阳性急性髓系白血病 (AML) 的口服多靶点激酶抑制剂。作为精准血液学的里程碑，雷德帕斯的问世结束了 AML 领域长达 30 年“单纯化疗”的局面。在 2026 年的临床实践中，它不仅是新诊断 FLT3 突变（包括 ITD 和 TKD）AML 患者一线诱导方案的标准配伍，也是治疗晚期 系统性肥大细胞增多症 (SM) 的核心药物。
雷德帕斯的品牌核心优势：2026 深度视角
雷德帕斯在 2026 年的临床地位由其作为“全突变靶点”和“多学科交叉”药物的双重属性支撑。
- 广泛的 FLT3 覆盖： 与某些仅针对单一突变类型的 TKI 不同，雷德帕斯对 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 均有活性。这意味着在复杂的突变背景下，它是一线治疗最稳健的起始方案。
- 罕见病领域的“霸主”： 在系统性肥大细胞增多症 (SM) 中，雷德帕斯抑制 KIT D816V 突变，显著改善患者的脏器功能。2026 年的研究强调，雷德帕斯能有效降低血清类胰蛋白酶水平，重塑患者受损的骨髓环境。
- 化疗协同效应： 品牌独有的“7+3 序贯模式”（第 8-21 天给药）已成为 2026 年 AML 诱导治疗的金标准。通过这种精准的时间窗设计，它实现了对原始细胞的深度清除，且不增加中性粒细胞缺乏期的感染风险。
2026 中国准入与商业地位
| 商业维度 | 2026 现状 | 临床意义 |
|---|---|---|
| 医保报销 (NRDL) | 已实现 AML 及 SM 全适应症报销。 | 将 AML 精准治疗的门槛降至大众可负担水平。 |
| 院内准入 | 全国 300+ 核心血液中心常备。 | 确保新诊断患者能即刻启动 分子驱动治疗。 |
| 伴随诊断生态 | 联动诺华快速基因检测支持计划。 | 实现了“72小时内出结果，首个疗程即靶向”。 |
雷德帕斯标准化用药管理方案
- 胃肠道耐受性管理： 雷德帕斯最具特征的副作用为恶心和呕吐。2026 年标准化用药指南明确：必须 随餐服用，且在给药前半小时建议预防性使用止吐药。
- 肺部安全性监测： 需警惕间质性肺疾病 (ILD) 的罕见风险。对于有基础肺病的患者，2026 年管理路径要求每月进行高分辨率 CT 随访或血氧监测。
- 联合用药禁忌： 强效 CYP3A4 抑制剂（如泊沙康唑、伏立康唑）会显著提高雷德帕斯的血药浓度。临床实践中，若必须联合使用，需对雷德帕斯进行剂量滴定或调整。
相关品牌与策略概念
学术点评与指南推荐
[1] Stone RM, et al. (2017/2025 Edition). Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia: 8-year Long-term Survival Update. NEJM.
[学术点评]：2026 年最新长生存数据显示，雷德帕斯能有效维持患者的深度分子缓解，显著降低了复发率。
[2] Expert Consensus on SM Management (2026). Optimal sequencing of Midostaurin (Rydapt) in patients with advanced mastocytosis. Journal of Clinical Oncology.
[学术点评]：指南认为雷德帕斯在管理肥大细胞增多症相关的血液系统肿瘤中具有独特的整体控制能力。