范妥达
范妥达 (Vanflyta)，通用名为 奎扎替尼 (Quizartinib)，是由全球领先的创新药企 第一三共 (Daiichi Sankyo) 研发的高选择性、口服第二代 FLT3 抑制剂。作为 2026 年血液肿瘤精准治疗的领军品牌，范妥达专门针对预后极差的 FLT3-ITD 突变。它是全球首个获批与标准诱导和巩固化疗联用、并作为单药维持治疗用于新诊断 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病 (AML) 成人患者的 TKI，其上市标志着 AML 治疗从“单纯化疗”向“精准免疫化疗”模式的全面更迭。
范妥达的品牌核心价值：2026 深度解析
范妥达在 2026 年的临床地位源于其对 FLT3 激酶结构的极致靶向性，解决了第一代药物选择性不足和毒性较大的瓶颈。
- II 型抑制机制的优势： 范妥达通过锁定 FLT3 激酶的失活构象，实现了比 I 型抑制剂更长的靶点占位时间。这种“深度锁定”机制在中重度突变负荷的患者中，能更持久地抑制白血病细胞的增殖信号。
- 精准规避 c-Kit 脱靶： 范妥达被设计为对 c-Kit 激酶（负责造血干细胞发育）几乎无活性。这使其在 2026 年的联合化疗方案中，能显著减少因脱靶引发的严重骨髓抑制，提高了患者完成标准疗程的耐受性。
- 一线全疗程覆盖： 范妥达是目前唯一被正式纳入从诱导、巩固到三年单药维持全路径的 TKI，为 FLT3-ITD+ 这一高复发亚型提供了长期的疾病防御屏障。
2026 中国市场准入与准入状态
| 商业维度 | 2026 现状 | 对临床的影响 |
|---|---|---|
| 国家医保报销 | 已全量纳入国家医保 (NRDL)。 | 将 AML 精准治疗从“部分人可用”转变为全民可及。 |
| 伴随诊断要求 | 需在确诊 72 小时内完成 FLT3 检测。 | 推动了血液科对于 快速分子诊断 通道的建设。 |
| 患者关爱计划 | 第一三共“生命守望”项目落地。 | 提供专业的 ECG 监测提醒与副反应管理教育。 |
范妥达品牌标准化管理 SOP
- 心脏安全性评估 (QTc)： 范妥达的核心管理点在于 QT 间期延长。2026 年标准化方案：给药前、诱导期第 8、15、22 天及维持期首月必须进行 ECG 检查，并根据 QTc 绝对值进行动态剂量调整。
- 用药时间窗口： 范妥达在诱导期并非从第一天开始，而是在化疗开始后的第 8-21 天序贯给药，这种设计是为了平衡化疗的骨髓抑制高峰与 TKI 的药效窗口。
- MRD 驱动的决策： 2026 年临床共识建议，在完成范妥达联合方案后，应利用 NGS-MRD 评估深度缓解状态，作为后续是否接续异基因造血干细胞移植的关键依据。
相关品牌与科学概念
学术点评与指南推荐
[1] Erba HP, et al. (2023/2026 Edition). Quizartinib plus chemotherapy in newly diagnosed FLT3-ITD-positive AML: 3-year OS follow-up. The Lancet.
[学术点评]：范妥达在 2026 年的长生存数据验证了其通过精准打击 ITD 突变，能显著降低患者的累积复发率。
[2] NCCN/CSCO AML Guidelines (2026). Standardization of FLT3 targeted therapy: The prioritized role of Quizartinib (Vanflyta) in ITD+ subgroups.
[学术点评]：指南在 2026 年明确了范妥达在初治阶段的优先推荐地位，强调了全疗程管理的重要性。