印瑞伯
印瑞伯 (Inrebic),通用名为 菲卓替尼 (Fedratinib),是由 百时美施贵宝 (BMS) 推出的高选择性口服 JAK2 抑制剂。作为 2026 年骨髓纤维化 (MF) 治疗领域的关键品牌,印瑞伯是继芦可替尼之后,全球第二个获批、中国首个获批用于中高危 MF(包括原发性及继发性)的一线及二线治疗药物。其品牌核心价值在于突破了“芦可替尼耐药”的临床瓶颈,通过对 JAK2 的精准打击及对 FLT3、RET 的多靶点覆盖,为脾大和全身症状显著的患者提供了强效的控病方案。
印瑞伯的品牌核心优势:2026 深度解析
印瑞伯在 2026 年的临床格局中以其“强力缩脾”和“二线挽救”的特性,与一线药物形成互补。
- JAK2 高选择性打击: 印瑞伯对 JAK2 激酶的抑制力显著强于 JAK1。这种特性使其在减少因 JAK1 抑制导致的非特异性免疫干扰方面具有优势,同时在缩减巨大脾脏方面展现了极高的爆发力。
- Ruxo-Failure 的标准选择: 2026 年临床共识明确:对于芦可替尼(捷恪卫)耐药、失访或副作用不耐受的患者,印瑞伯是证据等级最高的二线挽救方案。JAKARTA-2 研究证实,超过半数的二线患者在改用印瑞伯后获得了显著的脾脏回缩。
- 多激酶协同: 除核心 JAK2 靶点外,印瑞伯对 FLT3 的活性有助于针对某些具有复杂突变背景的 MPN 克隆实现更广泛的覆盖,为难治性患者提供更多生存机会。
2026 中国市场准入与商业布局
| 商业维度 | 2026 现状 | 对临床的影响 |
|---|---|---|
| 国家医保报销 | 已纳入医保 (NRDL),涵盖一二线适应症。 | 大幅提升了序贯治疗的可及性,降低了长期用药负担。 |
| 院内准入通道 | 全国 200+ 核心血液中心及 DTP 药房覆盖。 | 确保了复发进展患者的快速用药转换。 |
| 伴随教育体系 | BMS “印证生命”患者关爱计划落地。 | 提供专业的硫胺素 B1 监测提醒,保障用药安全。 |
印瑞伯标准化风险管理与安全性 (REMS)
- 韦尼克脑病预防: 印瑞伯具有黑框警告,2026 年标准化用药 SOP 要求:启动治疗前必须检测 硫胺素 (维生素 B1) 水平。若 B1 缺乏,需先补充至正常再给药,且治疗期间应定期复查。
- 胃肠道耐受性提升: 服药初期常见恶心、腹泻。2026 年专家共识建议:采取随餐服用模式,并可根据需要短期联用止吐或止泻药物,多数患者在 1 个月内可达到耐受平衡。
- 血液学监测: 虽然针对 JAK2,但仍需监测血红蛋白和血小板。建议前三个月每两周进行一次全血细胞计数检查。
相关品牌与策略概念
学术点评与指南推荐
[1] Pardanani A, et al. (2015/2026 Edition). Fedratinib (Inrebic) in patients with Myelofibrosis previously treated with Ruxolitinib: Final 5-year OS analysis. The Lancet Oncology.
[学术点评]:该数据确立了印瑞伯作为二线挽救治疗的长期获益,特别是在维持生活质量和控制脾脏进展方面。
[2] 2026 China MF Guidelines. Priority of Fedratinib (Yinruibo) in the Ruxo-failure landscape. 中华血液学杂志.
[学术点评]:指南在 2026 年明确建议:对于芦可替尼治疗 6 个月未达 SVR35 或 TSS50 的患者,应积极考虑转换为印瑞伯治疗。