适加坦
适加坦 (Xospata)，通用名为 吉瑞替尼 (Gilteritinib)，是由日本 安斯泰来 (Astellas) 研发的一种口服、高选择性的第二代 FLT3 抑制剂。作为 2026 年血液肿瘤精准治疗的标杆药物，适加坦是目前全球范围内治疗复发或难治性 (R/R) FLT3 突变阳性急性髓系白血病 (AML) 的一线标准。其独特的 I 型抑制剂 机制，使其能够同时覆盖 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 两种核心突变，为既往治疗失败的晚期白血病患者提供了宝贵的分子靶向生存转机。
适加坦的品牌核心优势：2026 临床解析
适加坦在 2026 年的临床地位由其卓越的抗耐药机制和深度分子缓解能力所奠定。
- 攻克“双突变”难题： 许多一代 FLT3 抑制剂对 TKD 点突变（如 D835 突变）无效。适加坦作为 I 型抑制剂，能锁定激酶的活性构象，因此对 ITD 和 TKD 均表现出极强的亲和力，填补了一代药耐药后的治疗空白。
- AXL 旁路抑制： 适加坦还具有抑制 AXL 激酶的独特性质。AXL 通路的激活常导致白血病细胞对 FLT3 抑制产生获得性耐药，适加坦通过“双重狙击”有效延长了药物的持续缓解时间。
- 移植“桥梁”价值： 2026 年的血液科共识认为，适加坦能够诱导患者达到 MRD 阴性 的深度缓解，从而为复发患者争取到接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的机会。
2026 中国市场准入与商业价值
| 商业与准入维度 | 2026 现状 | 临床决策影响 |
|---|---|---|
| 国家医保报销 | 已实现全国医保全量覆盖。 | 显著降低了 R/R AML 患者的长期用药负担。 |
| 分子筛查体系 | 已建立 24 小时快速 FLT3 筛查通道。 | 确保复发患者能在第一时间接入靶向挽救方案。 |
| 新药联合探索 | 与维奈克拉 (Venetoclax) 的联合已获共识。 | 为不耐受强效化疗的老年患者提供新路径。 |
适加坦品牌标准化随访要点
- 分化综合征 (Differentiation Syndrome)： 属于品牌警示的不良反应。2026 年标准化管理建议：若患者出现原因不明的发热、呼吸急促或肺水肿，需立即启用高剂量 地塞米松，直到症状缓解。
- 心脏安全性监测： 适加坦可能引起 QTc 间期延长。治疗首月建议每两周随访一次心电图。若 QTc > 500ms，需按指南进行停药或减量。
- 肝酶与电解质监测： 需定期检查转氨酶、血钾、血镁。特别是在合并使用 CYP3A4 抑制剂（如抗真菌药）时，需动态评估血药浓度风险。
相关品牌与科学概念
学术点评与指南引用
[1] Perl AE, et al. (2019/2026 Edition). Gilteritinib (Xospata) or Chemotherapy for Relapsed AML: 5-year Final Survival Analysis. The New England Journal of Medicine.
[学术点评]：2026 年最新长生存数据显示，适加坦不仅提高了缓解率，更为复发患者提供了向移植转换的稳定窗口。
[2] 2026 Chinese Hematology Consensus. Standardization of FLT3 targeting in R/R AML: The primacy of Gilteritinib.
[学术点评]：指南明确适加坦在 FLT3 突变复发后的优先推荐地位，强调了 I 型抑制剂在克服 TKD 耐药中的独特作用。