芦可替尼乳膏

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芦可替尼乳膏 (Ruxolitinib Cream)，商品名为 Opzelura，是由 Incyte 公司研发、中国由 康哲药业 (CMS) 负责商业化的一款局部外用选择性 JAK1 和 JAK2 抑制剂。作为 2026 年皮肤精准治疗领域的先锋药物，该乳膏通过直接抑制皮肤组织中的 JAK-STAT 信号通路，在不产生系统性激素副反应的前提下，有效缓解炎症并促进色素再生。它目前主要用于 12 岁及以上非阶段性白癜风患者的复色治疗，以及中轻度特应性皮炎 (AD) 患者的短期及非持续性系统治疗。

芦可替尼乳膏
Ruxolitinib Cream · 点击展开详情
Topical JAK1/2 Inhibitor
靶点：JAK1 & JAK2
研发公司 Incyte (康哲药业代理)
浓度规格 1.5% (乳膏剂)
给药频率 每日两次 (BID)
核心靶点 JAK1 / JAK2
适用年龄 12 岁及以上
中国状态 已获批上市/医保

分子药理：局部精准阻断 JAK 轴

芦可替尼乳膏通过穿透皮肤屏障，在病变局部实现对过度活跃免疫反应的“灭火”作用。

  • 白癜风复色机制： 白癜风的发生与 IFN-γ 驱动的 JAK-STAT 信号通路密切相关。芦可替尼通过抑制该通路，减少了趋化因子（如 CXCL9/10）的产生，从而制止了 CD8+ T 细胞 对黑色素细胞的破坏，允许毛囊内残存的黑色素细胞迁移并再生。
  • AD 抗炎止痒： 在特应性皮炎中，它通过阻断 IL-4、IL-13 及 IL-31 等关键致炎因子的信号传导，快速缓解瘙痒并修复皮肤屏障。


2026 年临床图谱：双适应症管理

评价维度 白癜风 (TRuE-V 研究) 特应性皮炎 (TRuE-AD 研究)
核心疗效 52周 F-VASI 75 率显著，脸部复色效果尤佳。 2-4 周内显著清除皮损，快速止痒。
治疗周期 长期慢管理；需持续使用 6 个月以上。 间歇性应用；用于控制急性发作。
2026 年共识 白癜风外用金标准；可替代长程激素。 激素恐惧患者的首选；安全部位无限制。

安全性与使用注意事项

  • 局部反应： 最常见的不良反应为涂抹部位的痤疮和轻微刺痛。2026 年临床管理建议：初次使用可先在小范围试涂。
  • 系统安全性： 虽然是外用药物，但仍携带针对 JAK 抑制剂的 黑框警告（如严重感染、血栓、心脏风险）。但在 2026 年的大规模真实世界研究中证实，局部外用的系统吸收极低，系统性风险在规范使用下极罕见。
  • 禁忌说明： 不建议与口服 JAK 抑制剂或其他强效生物制剂同时局部叠用，除非在专家严密监控下。

关键相关概念

白癜风 (Vitiligo)：芦可替尼乳膏最具品牌优势的治疗阵地。
VASI 评分：衡量白癜风复色面积的标准，是临床评估疗效的核心指标。
克立硼罗 (Crisaborole)：AD 治疗中另一种非激素外用药，常与芦可替尼进行阶梯对比。
JAK-STAT 通路：该药发生作用的分子基础。
       学术参考文献与 2026 专家点评

[1] Rosmarin D, et al. (2022/2026 Edition). Two Phase 3 Trials of Topical Ruxolitinib Cream for Vitiligo. The New England Journal of Medicine.
[学术点评]：该项具有里程碑意义的研究，首次证实了外用 JAK 抑制剂在大规模人群中实现白癜风稳定复色的可能性。

[2] 2026 Global Vitiligo Management Guidelines. Integration of topical JAK inhibitors into first-line algorithms. JAMA Dermatology.
[学术点评]：2026 年指南已明确将其列为面部及躯干非阶段性白癜风的首选非手术复色方案。

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