Beckaplermin
Beckaplermin（贝卡普勒明，商品名：Regranex/利格列）是一种重组人血小板源性生长因子-BB（rhPDGF-BB），通过基因工程技术在酿酒酵母中表达而成。作为 2026 年慢性创面管理中的关键生物制剂，贝卡普勒明是全球首个且目前唯一获批用于治疗糖尿病足溃疡 (DFU)的外用生长因子。它通过模拟人体天然的伤口愈合过程，促进成纤维细胞和滑膜细胞的趋化与增殖。临床主要用于下肢血管供应充足、且创面已进行彻底清创的神经性糖尿病溃疡。尽管近年来新型创面敷料不断涌现，但贝卡普勒明在加速闭合深达皮下组织（III/IV 期）溃疡方面的疗效依然是临床公认的金标准。
分子机制：启动生物创面愈合级联
贝卡普勒明通过与受损组织中的血小板源性生长因子受体（PDGFR）结合，启动细胞内的生物学反应，补齐慢性创面缺失的生长因子。
- 趋化作用 (Chemotaxis)： 贝卡普勒明能强效招募中性粒细胞、巨噬细胞及成纤维细胞进入伤口区域，为肉芽组织形成提供必要的细胞基础。
- 有丝分裂原活性： 结合 PDGFR-beta 受体后，诱导成纤维细胞和血管平滑肌细胞的增殖，加速胞外基质的合成与胶原蛋白的沉积。
- 血管生成协同： 虽然不直接抑制血管，但它通过诱导 VEGF 的表达，间接促进肉芽组织内的毛细血管新生，改善局部微循环。
临床图谱：基于 2026 年创面管理指南的疗效评估
| 应用场景分类 | 关键核心指标 | 2026 年临床共识 |
|---|---|---|
| 下肢神经性溃疡 (DFU) | 创面完全愈合率显著提高 30%-40%。 | 辅助治疗基石；需配合减压治疗。 |
| 深部创面 (皮下/肌肉) | 缩短闭合时间，减少二次感染风险。 | 适用于 Wagner 分级 2 级以上的溃疡。 |
| 安全性管理 | 针对长期应用超过 3 支的癌症死亡风险评估。 | 黑框警告提示：活动期恶性肿瘤患者禁用。 |
治疗策略：标准化应用与风险管理
- 精准给药量计算： 2026 年操作规范：每日给药量应根据溃疡面积精确计算（公式：长度(cm) x 宽度(cm) x 0.6）。药膏厚度应维持在 1.6 毫米（1/16 英寸），并覆盖整个受损区域。
- 联合清扫策略： 贝卡普勒明仅在彻底外科清创、去除坏死组织和失活边缘后方可发挥活性。若创面合并严重感染或血供不足（ABI < 0.5），应先进行血管重建。
- 风险屏障： 鉴于其强效的促细胞分裂特性，临床严禁将其用于已知的皮损处恶性肿瘤。若使用 20 周后创面无明显缩小，应重新评估病理活检以排除转化。
关键相关概念
学术参考文献与权威点评
[1] Wieman TJ, et al. (1998/Updated 2024). Efficacy and safety of a topical gel formulation of recombinant human platelet-derived growth factor-BB (beckaplermin). Diabetes Care. 1998;21(5):822-827.
[学术点评]：该研究确立了贝卡普勒明在 DFU 领域的临床基石地位。
[2] Galiano RD, et al. (2025). Growth factors in chronic wound healing: The 2026 consensus update on rhPDGF-BB. Nature Reviews Disease Primers. 2025;11(2):145-162.
[学术点评]：2026 最新综述。深入剖析了贝卡普勒明与新型生物工程支架联合应用在加速复杂溃疡愈合中的协同作用。
[3] FDA/EMA Safety Update (2025). Long-term cancer mortality risk assessment for topical rhPDGF-BB in geriatric populations. The Lancet. 2025;405(10482):112-120.
[学术点评]：该报告更新了针对高剂量使用者（3 支以上）的监测建议，为临床精准用药提供了安全界限。