Adverse Drug Event
Adverse Drug Event（ADE，药物不良事件）是指在药物治疗过程中出现的任何有害的医学事件（Injury）。它是一个比 Adverse Drug Reaction (ADR) 更广泛的概念。ADE 关注的是“结果”（患者受到了伤害），而不仅仅是“原因”。它不仅包含由药物本身特性引起的 ADR（如副作用、过敏），还包含由Medication Error (用药错误) 导致的伤害（如剂量错误、给错药、配伍禁忌）。据估计，ADE 是导致住院患者发病率和死亡率上升的主要原因之一，且其中很大一部分是可预防的 (Preventable)。
概念辨析：ADE 与 ADR 的从属关系
区分 ADE 和 ADR 是患者安全管理的第一步。可以将 ADE 视为一个大伞，它覆盖了所有与药物相关的伤害，无论药物本身是否有质量问题，也无论由于何种原因导致。
| 术语 | 定义特征 | 示例 |
|---|---|---|
| Adverse Drug Reaction (ADR) | 正常用法用量下发生的伤害。通常与药物药理学特性有关。不可预防（在当时知识水平下）。 | 首次使用青霉素发生的过敏休克；化疗引起的脱发。 |
| Medication Error (用药错误) | 医疗过程中的失误。如果导致了伤害，则属于 ADE；如果没有伤害，则是“未遂事件” (Near Miss)。可预防。 | 护士给患者多注射了 10 倍剂量的胰岛素；给已知过敏的患者开了抗生素。 |
| ADE (总体) | 上述两者的总和（只要造成了伤害）。 | 包含上述所有造成了患者机体损伤的情况。 |
可预防性：系统改进的核心
ADE 研究的重点在于识别可预防的 ADE (Preventable ADEs)。研究表明，住院患者中发生的 ADE 约有 30% - 50% 是由用药错误引起的，理论上可以通过优化流程来避免。
常见原因
- 处方错误： 医生开具了禁忌药物或剂量计算错误。
- 转录错误： 药师或护士看错了医嘱（尤其是手写医嘱）。
- 给药错误： 护士在错误的时间给了错误的患者（Patient ID 错误）。
- 监测缺失： 未能及时监测窄治疗窗药物（如 Warfarin）的血药浓度。
防御策略：药物重整
为了减少 ADE，现代医院广泛采用以下技术和流程：
● Medication Reconciliation (药物重整)： 在患者转诊（如入院、出院、转科）时，系统地比对患者正在使用的药物和新开具的药物，防止遗漏或重复。
● CPOE (Computerized Physician Order Entry)： 电子医嘱系统。通过内置的逻辑检查（如相互作用警报），拦截处方错误。
● BCMA (Bar Code Medication Administration)： 条码给药系统。护士在给药前扫描患者腕带和药包，确保“正确的人、正确的药”。
学术参考文献 [Academic Review]
[1] Bates DW, et al. (1995). Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. JAMA.
[点评]：ADE 领域的里程碑式研究，首次量化了医院内 ADE 的发生率，并指出许多事件是由系统性错误而非个人疏忽造成的。
[2] Nebeker JR, et al. (2004). Clarifying adverse drug events: a clinician's guide to terminology, documentation, and reporting. Annals of Internal Medicine.
[点评]：详细定义并区分了 ADE、ADR 和用药错误，提供了清晰的分类框架，解决了术语混用的问题。
[3] Institute of Medicine (US). (2000). To Err Is Human: Building a Safer Health System. National Academies Press.
[点评]：著名的“人非圣贤”报告，揭示了医疗差错（包括药物错误）导致的惊人死亡人数，启动了全球患者安全运动。