Ki-67
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Ki-67（又称 MKI67）是一种存在于细胞核内的蛋白质，是目前全球临床病理学中评估肿瘤细胞增殖活性的“金标准”指标。由于其在细胞周期中具有极强的时空特异性——即仅在分裂细胞中表达，而在静止期（G0期）消失，因此被广泛用于判断恶性肿瘤的侵袭性[1]。
临床判读与计算
在免疫组化（IHC）切片中，Ki-67 呈现为细胞核的棕褐色着色。临床上通过 **Ki-67 标记指数（Labeling Index, LI）** 进行定量：
$$Ki\text{-}67\text{ Index} = \frac{\text{Ki-67 阳性肿瘤细胞数}}{\text{总活肿瘤细胞数}} \times 100\%$$
核心临床应用方案
| 肿瘤类型 | Ki-67 指数/阈值 (Cut-off) | 临床决策与分型意义 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | < 10% (低表达) | 归为 Luminal A 型，预后较好，通常仅需内分泌治疗。 |
| 10% – 30% (灰色地带) | 需结合组织学分级或基因检测（如 OncoType DX）决定。 | |
| > 30% (高表达) | 归为 Luminal B 型，提示侵袭性强，通常建议辅助化疗。 | |
| 神经内分泌肿瘤 (NET) |
G1期：< 3% | 低级别，生长缓慢。 |
| G2期：3% – 20% | 中级别。 | |
| G3期：> 20% | 高级别（含 NET G3 与神经内分泌癌 NEC）。 | |
| 淋巴瘤 | Burkitt 淋巴瘤：≈ 100% | 极度高度增殖，是诊断伯基特淋巴瘤的关键特征。 |
| 肺癌 | 辅助判断 NSCLC 预后 | 指数每升高 1%，死亡风险约增加 2%-3%。 |
技术挑战与标准化
作为首席科学家，临床实验的质控至关重要。Ki-67 的判读存在以下挑战：
- 热点区 (Hotspots) 判读： 国际 Ki-67 乳腺癌工作组建议在整个切片中通过平均计数或在增殖最旺盛的“热点区”计数。
- 抗体克隆： **MIB-1** 是目前全球公认最稳定的克隆号。
- 分析前因素： 组织冷缺血时间、固定液浓度及抗原修复时间均会显著影响最终的百分比数值。
参见
参考文献
- ↑ Gerdes J, et al. Int J Cancer. 1983;31(1):13-20.