“齐鲁制药”的版本间的差异

来自医学百科
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     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
     <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
 
         <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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             <strong>[[齐鲁制药]]**（Qilu Pharmaceutical）总部位于中国济南，是中国现代制药工业的骨干企业，位列中国医药工业百强前列。公司始建于 1958 年，现已形成集 **[[药物研发]]**、**[[原料药生产]]**、**[[成品药制造]]** 及 **[[全球营销]]** 于一体的全产业链医药集团。**[[齐鲁制药]]** 坚持“仿创结合”的发展战略，在 **[[抗肿瘤]]**、**[[抗感染]]**、**[[心脑血管]]**、**[[精神神经]]** 及 **[[生物医药]]** 领域构建了完善的产品矩阵。通过对 **[[生物类似药]]**（如安可济）的规模化生产和对 1 类创新药（如 **[[伊鲁阿替尼]]**）的自主研发，公司在显著提升中国药物可及性的同时，正加速向全球创新药梯队跨越。
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             <strong>[[齐鲁制药]]</strong>（Qilu Pharmaceutical）总部位于中国济南，是中国大型综合性现代制药企业，位列中国医药工业百强前列。公司始建于 1958 年，现已形成集 <strong>[[药物研发]]</strong>、<strong>[[原料药生产]]</strong>、<strong>[[成品药制造]]</strong> 及 <strong>[[全球营销]]</strong> 于一体的全产业链布局。<strong>[[齐鲁制药]]</strong> 坚持“仿创结合”战略，在 <strong>[[抗肿瘤]]</strong>、<strong>[[抗感染]]</strong>、<strong>[[心脑血管]]</strong> 及 <strong>[[生物医药]]</strong> 领域构建了深厚的技术积淀。通过对 <strong>[[生物类似药]]</strong> 的规模化生产和对 1 类创新药 <strong>[[伊鲁阿替尼]]</strong> 的自主研发，公司在提升中国药物可及性的同时，正加速推进其全球化创新进程。
 
         </p>
 
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         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
         <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">齐鲁制药 (Qilu Pharma)</div>
 
             <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">齐鲁制药 (Qilu Pharma)</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">全产业链创新医药集团 · 点击展开</div>
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             <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">中国领先的医药工业集团 · 点击展开</div>
 
         </div>
 
         </div>
 
          
 
          
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             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
             <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
 
                 <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
 
                 <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);">
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Qilu Pharma: Integrating R&D and Smart Manufacturing</div>
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                     <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Qilu Pharmaceutical: Manufacturing and Innovation</div>
 
                 </div>
 
                 </div>
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                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">口号：大医精诚 止于至善</div>
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                 <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">大医精诚 止于至善</div>
 
             </div>
 
             </div>
  
第28行： 第28行：
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
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                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">总部地址</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">总部地点</th>
−
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">中国 · 济南</td>
+
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">山东 · 济南</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发中心</th>
 
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发中心</th>
−
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">济南、波士顿、旧金山等</td>
+
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">济南、波士顿、旧金山</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心 1 类新药</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心 1 类药</th>
−
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]**</td>
+
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]</strong></td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">国际认证</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">生产标准</th>
 
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">FDA / EMA / PMDA</td>
 
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">FDA / EMA / PMDA</td>
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
                 <tr>
 
                 <tr>
−
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">出口国家</th>
+
                     <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">主要领域</th>
−
                     <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">100 余个国家和地区</td>
+
                     <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">肿瘤、感染、心血管</td>
−
                </tr>
 
−
                <tr>
 
−
                    <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研究状态</th>
 
−
                    <td style="padding: 12px; color: #16a34a;">全球多中心研发驱动</td>
 
 
                 </tr>
 
                 </tr>
 
             </table>
 
             </table>
第55行： 第51行：
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">研发逻辑：从高质量仿制到原始创新的进阶</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">研发战略：以高质量仿制驱动自主创新</h2>
 
      
 
      
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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         公司的研发布局遵循“仿创结合、以仿促创”的进阶逻辑，旨在构建多梯度的药物供应体系：
+
         公司的研发布局遵循从高质量进口替代向全球原始创新的迭代路径，重点关注以下维度：
 
     </p>
 
     </p>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;">仿制药的一致性评价引领：作为中国首批大规模通过 **[[一致性评价]]** 的企业，齐鲁制药在抗肿瘤药物（如 **[[吉非替尼]]**、**[[培美曲塞]]**）的进口替代中发挥了核心作用。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;">高质量仿制药矩阵：作为中国通过 <strong>[[一緻性評價]]</strong> 数量最多的企业之一，其抗肿瘤和抗感染药物在 <strong>[[集中帶量採購]]</strong> 中提供了极高的性价比支持。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;">生物类似药的工艺平台：成功开发出首个国产 **[[贝伐珠单抗]]**（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域确立了技术标杆。</li>
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         <li style="margin-bottom: 12px;">生物类似药开发：成功推出了首个国产 <strong>[[貝伐珠單抗]]</strong>（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域建立了行业壁垒。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;">小分子与大分子创新药双轮驱动：重点聚焦于 **[[ALK]]**、**[[ROS1]]**、**[[BTK]]** 等靶点的小分子开发，以及针对 **[[Claudin 18.2]]**、**[[PD-L1/4-1BB]]** 等前沿靶点的 **[[ADC 药物]]** 和 **[[双特异性抗体]]** 布局。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;">创新药管线突破：聚焦 <strong>[[ALK]]</strong>、<strong>[[ROS1]]</strong> 及 <strong>[[BTK]]</strong> 等靶点，其 1 类新药 <strong>[[啟欣可]]</strong> 已成为 ALK 阳性肺癌一线治疗的重要选择。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">重点治疗领域与核心产品矩阵</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心产品布局与临床产出</h2>
  
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
 
     <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;">
第72行： 第68行：
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
             <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">治疗领域</th>
 
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">治疗领域</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">代表性产品</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">代表性药物</th>
−
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床地位与产出</th>
+
                 <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床定位</th>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[肺癌精准治疗]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">肺癌靶向治疗</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]** (启欣可)</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[伊魯阿替尼]]</strong></td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">自主研发 1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[肿瘤生物治疗]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">生物抗肿瘤</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[贝伐珠单抗]]** (安可济)</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[安可濟]]</strong></td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">首个国产贝伐珠单抗，显著降低靶向治疗经济门槛。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[血液病治疗]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">血液肿瘤</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[普鲁替尼]]** (BTK)</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[普魯替尼]]</strong></td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对 CLL/SLL 等 B 细胞淋巴瘤的新型高选择性抑制剂。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
             <tr>
 
             <tr>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[心脑血管]]</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">抗感染领域</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">瑞舒伐他汀 / 阿托伐他汀</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">头孢系列制剂</td>
−
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">通过一致性评价，作为慢性病管理的基础性支柱药物。</td>
+
                 <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全球重要的抗生素生产基地，保障国家基础用药安全。</td>
 
             </tr>
 
             </tr>
 
         </table>
 
         </table>
 
     </div>
 
     </div>
  
−
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">市场策略：全球化合规体系与可及性倡议</h2>
+
     <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">市场策略：全球化标准与可及性引领</h2>
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
 
     <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
−
         公司通过对制造标准的极致追求，实现了从“产品出海”到“创新输出”的转型：
+
         公司通过全产业链的制造优势，致力于构建国际合规的供应体系：
 
     </p>
 
     </p>
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
 
     <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
−
         <li style="margin-bottom: 12px;">国际标准认证：生产基地多次通过美国 **[[FDA]]**、欧洲 **[[EMA]]** 和日本 **[[PMDA]]** 的现场检查，其原料药与制剂出口规模长期占据行业高位。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;">国际认证体系：生产车间多次通过美国 <strong>[[FDA]]</strong>、欧盟 <strong>[[EMA]]</strong> 和日本 <strong>[[PMDA]]</strong> 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;">响应国家政策：深度参与 **[[集中带量采购]]** 和 **[[国家医保谈判]]**，通过规模效应和技术革新降低用药成本，确保创新成果能够进入 **[[国家医保目录]]**。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;">响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 <strong>[[國家醫保目錄]]</strong>，减轻患者经济负担。</li>
−
         <li style="margin-bottom: 12px;">跨国临床研究：在北美设立五大研发中心，同步开展多靶点、多中心的全球临床试验，旨在获取不同族裔的证据支持，推动中国原研药走向世界。</li>
+
         <li style="margin-bottom: 12px;">前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 <strong>[[ADC 藥物]]</strong>、<strong>[[雙特異性抗體]]</strong> 及核酸药物等前沿领域。</li>
 
     </ul>
 
     </ul>
  
第111行： 第107行：
 
     <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
 
     <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;">
 
         <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
 
         <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;">
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[伊鲁阿替尼]]</strong>：公司在肺癌靶向治疗领域最具代表性的原研成果。</li>
+
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[伊魯阿替尼]]</strong>：公司在肺癌领域的里程碑式原研 1 类药物。</li>
−
             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[生物类似药]]</strong>：公司利用生物技术平台实现的对原研单抗的临床等效替代。</li>
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             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[生物類似藥]]</strong>：通过高标准生产工艺实现的对生物原研药的等效替代。</li>
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             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[一致性评价]]</strong>：衡量仿制药质量与疗效是否达到原研药水平的国家准则。</li>
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             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[一緻性評價]]</strong>：衡量仿制药质量与原研药一致性的国家标准。</li>
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             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[集采]]</strong>：国家组织的药品集中带量采购，深刻影响了医药工业的市场格局。</li>
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             <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[NMPA]]</strong>：国家药品监督管理局，负责公司产品在华的准入审批。</li>
 
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         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
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             [1] <strong>Shi Y, et al. (2024).</strong> <em>Impact of Chinese Innovative ALK Inhibitors on Global Oncology Practice.</em> <strong>[[Chinese Journal of Cancer Research]]**.<br>
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             [1] <strong>Shi Y, et al. (2024).</strong> <em>Development and clinical impact of Chinese original ALK inhibitors.</em> <strong>[[Chinese Clinical Oncology]]</strong>.<br>
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             <span style="color: #475569;">[权威点评]：分析了齐鲁制药如何通过高质量的本土临床数据实现在肺癌细分赛道的突围。</span>
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             <span style="color: #475569;">[权威点评]：分析了齐鲁制药如何利用本土大规模临床数据，在高度竞争的 ALK-TKI 市场中实现差异化突围。</span>
 
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         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
 
         <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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             [2] <strong>Pharmaceutical Industry Review. (2025).</strong> <em>The Strategic Transformation of Qilu Pharmaceutical: From Generics to Innovation.</em> <strong>[[Pharma Business Intelligence]]**.[Academic Review]<br>
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             [2] <strong>Pharmaceutical Industry Review. (2025).</strong> <em>Strategic Evolution of Large-scale Chinese Pharma: A Qilu Case Study.</em> <strong>[[Journal of Pharmaceutical Innovation]]</strong>.[Academic Review]<br>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了该集团整合全球研发资源、实现复杂大分子药物国产化的路径。</span>
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             <span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了该集团整合全球制造与研发资源的路径，对中国传统药企的转型具有重要的示范价值。</span>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ALK]]**•<strong>[[VEGF]]**•<strong>[[BTK]]**•<strong>[[ROS1]]**•<strong>[[Claudin 18.2]]**</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ALK]]</strong>•<strong>[[VEGF]]</strong>•<strong>[[BTK]]</strong>•<strong>[[EGFR]]</strong>•<strong>[[ROS1]]</strong></td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心竞争者</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">行业对标</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恒瑞医药]]**•<strong>[[正大天晴]]**•<strong>[[贝达药业]]**•<strong>[[翰森制药]]**</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恒瑞醫藥]]</strong>•<strong>[[正大天晴]]</strong>•<strong>[[貝達藥業]]</strong>•<strong>[[翰森製藥]]</strong></td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td>
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[NMPA]]**•<strong>[[国家医保局]]**•<strong>[[FDA]]**•<strong>[[CSCO 指南]]**</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[國家醫保局]]</strong>•<strong>[[FDA]]</strong>•<strong>[[CSCO 指南]]</strong></td>
 
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                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">未来布局</td>
 
                 <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">未来布局</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[核酸药物 (siRNA)]]**•<strong>[[下一代 ADC 平台]]**•<strong>[[溶瘤病毒]]**•<strong>[[数字化智慧生产体系]]**</td>
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                 <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[ADC 平台]]</strong>•<strong>[[雙抗研發]]</strong>•<strong>[[核酸藥物]]</strong>•<strong>[[智能製造體系]]</strong></td>
 
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         </table>

2026年1月13日 (二) 10:59的版本

齐鲁制药（Qilu Pharmaceutical）总部位于中国济南，是中国大型综合性现代制药企业，位列中国医药工业百强前列。公司始建于 1958 年，现已形成集 药物研发、原料药生产、成品药制造 及 全球营销 于一体的全产业链布局。齐鲁制药 坚持“仿创结合”战略，在 抗肿瘤、抗感染、心脑血管 及 生物医药 领域构建了深厚的技术积淀。通过对 生物类似药 的规模化生产和对 1 类创新药 伊鲁阿替尼 的自主研发，公司在提升中国药物可及性的同时，正加速推进其全球化创新进程。

齐鲁制药 (Qilu Pharma)
中国领先的医药工业集团 · 点击展开
Qilu Pharmaceutical: Manufacturing and Innovation
大医精诚 止于至善
创立时间 1958 年
总部地点 山东 · 济南
研发中心 济南、波士顿、旧金山
核心 1 类药 伊鲁阿替尼
生产标准 FDA / EMA / PMDA
主要领域 肿瘤、感染、心血管

研发战略：以高质量仿制驱动自主创新

公司的研发布局遵循从高质量进口替代向全球原始创新的迭代路径，重点关注以下维度：

  • 高质量仿制药矩阵：作为中国通过 一緻性評價 数量最多的企业之一，其抗肿瘤和抗感染药物在 集中帶量採購 中提供了极高的性价比支持。
  • 生物类似药开发：成功推出了首个国产 貝伐珠單抗（安可济），在单克隆抗体的大规模生物反应器培养与纯化领域建立了行业壁垒。
  • 创新药管线突破：聚焦 ALK、ROS1 及 BTK 等靶点，其 1 类新药 啟欣可 已成为 ALK 阳性肺癌一线治疗的重要选择。

核心产品布局与临床产出

治疗领域 代表性药物 临床定位
肺癌靶向治疗 伊魯阿替尼 1 类新药，获批 ALK 阳性 NSCLC 的一线及二线治疗。
生物抗肿瘤 安可濟 国产首个贝伐珠单抗，实现对原研单抗的临床等效替代。
血液肿瘤 普魯替尼 二代 BTK 抑制剂，旨在降低脱靶带来的心脏毒性。
抗感染领域 头孢系列制剂 全球重要的抗生素生产基地，保障国家基础用药安全。

市场策略：全球化标准与可及性引领

公司通过全产业链的制造优势，致力于构建国际合规的供应体系：

  • 国际认证体系：生产车间多次通过美国 FDA、欧盟 EMA 和日本 PMDA 的现场检查，产品出口至全球 100 多个国家和地区。
  • 响应医保政策：通过大规模自主生产降低成本，推动创新成果进入 國家醫保目錄，减轻患者经济负担。
  • 前瞻性技术布局：利用全球五大研发中心，重点攻克 ADC 藥物、雙特異性抗體 及核酸药物等前沿领域。

关键相关概念

  • 伊魯阿替尼：公司在肺癌领域的里程碑式原研 1 类药物。
  • 生物類似藥：通过高标准生产工艺实现的对生物原研药的等效替代。
  • 一緻性評價：衡量仿制药质量与原研药一致性的国家标准。
  • NMPA：国家药品监督管理局，负责公司产品在华的准入审批。
       学术参考文献与权威点评

[1] Shi Y, et al. (2024). Development and clinical impact of Chinese original ALK inhibitors. Chinese Clinical Oncology.
[权威点评]：分析了齐鲁制药如何利用本土大规模临床数据，在高度竞争的 ALK-TKI 市场中实现差异化突围。

[2] Pharmaceutical Industry Review. (2025). Strategic Evolution of Large-scale Chinese Pharma: A Qilu Case Study. Journal of Pharmaceutical Innovation.[Academic Review]
[学术点评]：总结了该集团整合全球制造与研发资源的路径，对中国传统药企的转型具有重要的示范价值。 

           齐鲁制药 (Qilu Pharma) 产业生态 · 知识图谱
关联靶点 ALK•VEGF•BTK•EGFR•ROS1
行业对标 恒瑞醫藥•正大天晴•貝達藥業•翰森製藥
核心机构 NMPA•國家醫保局•FDA•CSCO 指南
未来布局 ADC 平台•雙抗研發•核酸藥物•智能製造體系
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