“细胞治疗”的版本间的差异

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<b>[[细胞治疗]]历史</b>
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<b>&amp;nbsp;&amp;nbsp;&amp;nbsp; </b>又称活细胞治疗（live cell therapy），包括活[[细胞]]修复损伤的组织。
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    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
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        <p style="font-size: 1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify; line-height: 1.6;">
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            <strong>细胞治疗</strong>（Cell Therapy）是指将自体或异体的活细胞，经体外工程化操作（分离、扩增、基因修饰、分化诱导）后输注回患者体内，利用细胞的生物学特性（如归巢、分泌、直接杀伤、分化再生）来治疗疾病的技术。它是继小分子药物、抗体药物之后的“第三次药物革命”，标志着医学从“对症治疗”向“<strong>[[再生医学]]</strong>与精准免疫”跨越。其核心特征在于<strong>[[活体药物]]</strong>（Living Drug）属性——细胞在体内具有独特的增殖能力、环境感知能力和长期记忆性。
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细胞治疗已有百年历史，可追溯到1493-1541年，由菲律宾Auredus Paracelsus 提出，1912年德国医生将细胞治疗第一次用于治疗“小儿[[胸腺]][[机能减退]]和甲状机能低下”，1930年瑞士的代保罗.尼汉斯（Daul Niehans, 1882-1971年）成为细胞治疗[[皮肤]]年轻化的著名医师，被称为“细胞治疗之父”。
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    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 380px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px; text-decoration: none;">细胞治疗 · 产业图谱</div>
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            <div style="font-size: 0.75em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Industry & Technology Profile (点击展开)</div>
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            <div style="padding: 30px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
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                <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 25px; box-shadow: 0 4px 6px rgba(0,0,0,0.04); color: #64748b; font-size: 0.9em;">
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                    演进逻辑：物理移植 → 细胞分离 → 基因工程
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1990年，Niehans报道了6500例患者愿意接受该治疗技术。并在墨西哥的Tiguaka开始应用细胞治疗[[艾滋病]]（AIDS）和其他各种[[疾病]]。
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            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.95em;">
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #475569; background-color: #f8fafc; width: 40%;">两大支柱</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #0f172a;"><strong>[[ICT]]</strong> (免疫细胞), <strong>[[SCT]]</strong> (干细胞)</td>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #475569; background-color: #f8fafc;">里程碑年份</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #0f172a;">1957 (<strong>[[骨髓移植]]</strong>), 2017 (<strong>[[CAR-T]]</strong>获批)</td>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; color: #475569; background-color: #f8fafc;">前沿方向</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; color: #1e40af; font-weight: 600;"><strong>[[通用型CAR-T]]</strong>, 实体瘤突破</td>
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自1957-1980年，世界各国已有注射异体或[[巨噬细胞]]后，引起严重的[[免疫排斥]]反应和死亡的病例报道。
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到目前为止，美国的细胞治疗仍处在研究、实验和临床观察的阶段。美国FDA已批准：用一种细胞治疗修复损伤的[[膝关节]]，其技术是取自体受累[[关节]]的正常[[软骨细胞]]，在实验室[[扩增]]培养3-4周，再植入损伤膝关节。
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold; text-decoration: none;">百年演变史：从经验医学到合成生物学</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        细胞治疗的发展史是一部人类试图掌控生命“原材料”的宏大叙事，主要可以划分为三个核心阶段：
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<b>细胞治疗理论</b>
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    <div style="margin-left: 15px; border-left: 3px solid #cbd5e1; padding-left: 20px;">
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        <h3 style="color: #1e40af; margin-bottom: 10px; font-size: 1.1em;">第一纪元：器官与组织移植的启蒙 (1950s - 1980s)</h3>
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        <p style="margin-bottom: 15px; font-size: 0.95em; color: #475569;">
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            这一阶段的特征是“全细胞群移植”，虽然不涉及复杂的体外操作，但确立了异体细胞存活与<strong>[[免疫排斥]]</strong>的理论基础。
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        </p>
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        <ul style="padding-left: 20px; color: #334155; margin-bottom: 25px;">
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            <li><strong>1957年（原点）：</strong> <strong>[[E. Donnall Thomas]]</strong> 完成首例人类异基因<strong>[[骨髓移植]]</strong>（BMT），证明了<strong>[[造血干细胞]]</strong>可以重建免疫系统，为此后所有细胞疗法奠定了基石（获1990年诺贝尔奖）。</li>
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            <li><strong>1961年（发现MSC）：</strong> <strong>[[Friedenstein]]</strong> 首次在骨髓中发现贴壁生长的成纤维样细胞（即后来的 <strong>[[MSC]]</strong>），开启了非造血干细胞的研究。</li>
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            <li><strong>1986年（免疫治疗雏形）：</strong> <strong>[[Steven Rosenberg]]</strong> 团队首次利用 <strong>[[TILs]]</strong>（肿瘤浸润淋巴细胞）联合 <strong>[[IL-2]]</strong> 治疗晚期黑色素瘤，证明了免疫细胞具有抗癌潜力。</li>
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        </ul>
  
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<b>&amp;nbsp;&amp;nbsp;&amp;nbsp; </b>医生们的共识：治疗疾病的最好方法是，利用活组织重建和更新疾病及老化的组织。
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        <h3 style="color: #1e40af; margin-bottom: 10px; font-size: 1.1em;">第二纪元：干细胞分离与基因修饰的探索 (1990s - 2010s)</h3>
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        <p style="margin-bottom: 15px; font-size: 0.95em; color: #475569;">
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            这一阶段技术开始向微观进军，人类掌握了分离纯化特定细胞以及对其进行初步基因改造的能力。
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        </p>
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        <ul style="padding-left: 20px; color: #334155; margin-bottom: 25px;">
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            <li><strong>1998年（ESC建系）：</strong> <strong>[[James Thomson]]</strong> 实验室成功分离人胚胎干细胞（<strong>[[ESC]]</strong>），再生医学进入全能性时代。</li>
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            <li><strong>2006年（iPSC革命）：</strong> <strong>[[山中伸弥]]</strong> 发明 <strong>[[iPSC]]</strong> 技术，通过重编程绕过了伦理限制，为通用型细胞制备提供了无限来源。</li>
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            <li><strong>1993-2000s（第一代CAR-T）：</strong> <strong>[[Zelig Eshhar]]</strong> 等人设计了第一代 CAR 结构，但因缺乏共刺激信号（如 <strong>[[CD28]]</strong>/<strong>[[4-1BB]]</strong>），体内持久性极差，临床试验屡屡受挫。</li>
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        </ul>
  
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现代医学中缺少这种治疗方法，多用是对抗治疗，细胞有长期的效果，能释放自身的愈合和再生能力，能使[[衰老]]的细胞年轻化，世界各国的君王、主席、明星等几百万人正在接受治疗。
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        <h3 style="color: #1e40af; margin-bottom: 10px; font-size: 1.1em;">第三纪元：工程化与精准治疗的爆发 (2010s - Present)</h3>
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        <p style="margin-bottom: 15px; font-size: 0.95em; color: #475569;">
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            <strong>[[合成生物学]]</strong>与基因编辑技术的融合，使细胞治疗真正成为可控、强效的“药物”。
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        </p>
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        <ul style="padding-left: 20px; color: #334155;">
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            <li><strong>2012年（Emily奇迹）：</strong> 患有复发性 ALL 的女孩 <strong>[[Emily Whitehead]]</strong> 接受 <strong>[[Carl June]]</strong> 团队的第二代 CAR-T（抗<strong>[[CD19]]</strong>）治疗后完全缓解，这一案例引爆了全球产业热情。</li>
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            <li><strong>2017年（商业化元年）：</strong> FDA 批准 Novartis 的 <strong>[[Kymriah]]</strong> 和 Kite 的 <strong>[[Yescarta]]</strong> 上市，细胞治疗正式进入商业化时代。</li>
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            <li><strong>2020s（通用型时代）：</strong> <strong>[[CRISPR]]</strong> 技术的成熟推动了 <strong>[[通用型CAR-T]]</strong>（UCAR-T）和 iPSC 衍生产品的临床转化，试图打破“个性化定制”的成本魔咒。</li>
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        </ul>
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    </div>
  
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采用[[刺激剂]]，诱发细胞的再生和愈合能力，并称：细胞治疗生态能量[[养生]]法（饮食、药物、锻炼、有规则性生活、养生、[[理疗]]等）如：电器钛、托玛琳。
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold; text-decoration: none;">三代药物形态进化论</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        细胞治疗之所以被称为“第四大支柱”，是因为它在药理学特性上与前三代药物有着本质的区别：
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    </p>
  
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美国国家临床协会统计有450多种化学物质为致癌物质。美国纽约斯隆克德证实：人体内，每人天能产生100~200个癌细胞，诺贝尔奖获得者奥宝林证实：“人的体内有一整体[[免疫]]和监视系统，密切注视着体内[[细胞突变]]和畸变，以做出[[应激反应]]。”
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    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px 0;">
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        <table style="width: 95%; margin: 0 auto; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 1em; text-align: left;">
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            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 20%;">特性</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">小分子药物 (1.0)</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">抗体/蛋白药物 (2.0)</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #16a34a;">细胞治疗 (3.0)</th>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">核心机制</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">靶点结合/酶抑制</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">特异性阻断/中和</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>多维智能响应</strong> (归巢/增殖/分泌)</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;"><strong>[[药代动力学]]</strong> (PK)</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">线性代谢，半衰期短</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">半衰期长 (数周)</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>非线性</strong> (体内可扩增10^4倍，存活数年)</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;"><strong>[[CMC]]</strong> (生产控制)</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">化学合成，极高纯度</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">生物发酵，批次一致</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>过程即产品</strong>，异质性高，个性化</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">治疗终点</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">控制症状/延缓</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">靶向控制</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>功能治愈 (Cure)</strong> / 组织再生</td>
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            </tr>
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        </table>
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    </div>
  
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1.细胞的生物观点（[[移植]]中的排斥反应）
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2.细胞的转型材料，[[树突状细胞]]作为[[免疫细胞]]应用在[[免疫治疗]]中。
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    <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
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        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 5px;">参考文献与历史文献</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [1] <strong>Thomas E D, et al. (1957).</strong> <em>Intravenous infusion of bone marrow in patients receiving radiation and chemotherapy.</em> <strong>NEJM</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：细胞治疗的“创世纪”文献，记录了人类历史上第一次尝试通过输注骨髓细胞来拯救辐射损伤的病人。</span>
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        </p>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [2] <strong>Rosenberg S A, et al. (1988).</strong> <em>Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma.</em> <strong>NEJM</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：首次证明了体外扩增的免疫细胞（<strong>[[TILs]]</strong>）回输体内可以诱导肿瘤消退，为后来的 <strong>[[CAR-T]]</strong> 奠定了临床逻辑。</span>
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        </p>
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        <p style="margin: 12px 0;">
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            [3] <strong>June C H, Sadelain M. (2018).</strong> <em>Chimeric Antigen Receptor Therapy.</em> <strong>NEJM</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：<strong>[[Carl June]]</strong> 亲自撰写的里程碑综述，详细回顾了 CAR-T 从概念验证到 FDA 批准的 20 年坎坷历程。</span>
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        </p>
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    </div>
  
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3.细胞的药物输送与组织工程的融合。
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    <div style="margin: 40px 0; border: 1.5px solid #0f172a; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-size: 0.95em;">
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        <div style="background-color: #0f172a; color: #ffffff; text-align: center; font-weight: bold; padding: 10px; letter-spacing: 1px;">细胞治疗 · 知识图谱关联</div>
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        <div style="padding: 15px; background: #ffffff; line-height: 2.2; text-align: center; text-decoration: none;">
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            [[CAR-T]] • [[MSC]] • [[iPSC]] • [[GvHD]] • [[通用型CAR-T]] • [[CMC]] • [[Living Drug]] • [[ICANS]]
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        </div>
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细胞本身可作为药物输送媒介，如：红血球很容易将药物输送人体内，称为“细胞片技术”
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细胞分类：
 
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1.细胞代替治疗（成纤维c、[[软骨]]c、[[真皮]]c、色素c、角质岛c成骨c[[骨骼肌]]c巨噬c肾上皮c[[膀胱]]c肝c放射T）
 
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2.细胞刺激治疗（细胞再生和再生医学）
 
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3.细胞养生[[疗法]]
 
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[[心肌梗死]]、[[心衰]]、[[糖尿病]]，[[下肢]]静脉[[淤血]]性[[溃疡]]，[[烧伤]]，[[脱发]]，[[椎间盘变性]]，[[肾衰]]，肝衰，膀胱修复，皮肤年轻化，[[瘢痕]]等。
 
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细胞治疗：将自体细胞取出，经培养3-5周后再移植（注射）到自体的病患部位，达到替代受损细胞修复之目的，细胞治疗有长期的效果，细胞能释放自身的愈合和再生能力，治疗疾病（[[肿瘤]]；脏器；器官；[[疤痕]]；[[皱纹]];皮肤化等）。
 

2025年12月29日 (一) 11:02的最新版本

细胞治疗（Cell Therapy）是指将自体或异体的活细胞，经体外工程化操作（分离、扩增、基因修饰、分化诱导）后输注回患者体内，利用细胞的生物学特性（如归巢、分泌、直接杀伤、分化再生）来治疗疾病的技术。它是继小分子药物、抗体药物之后的“第三次药物革命”，标志着医学从“对症治疗”向“再生医学与精准免疫”跨越。其核心特征在于活体药物（Living Drug）属性——细胞在体内具有独特的增殖能力、环境感知能力和长期记忆性。

细胞治疗 · 产业图谱
Industry & Technology Profile (点击展开)
                   演进逻辑：物理移植 → 细胞分离 → 基因工程
两大支柱 ICT (免疫细胞), SCT (干细胞)
里程碑年份 1957 (骨髓移植), 2017 (CAR-T获批)
前沿方向 通用型CAR-T, 实体瘤突破


百年演变史：从经验医学到合成生物学

细胞治疗的发展史是一部人类试图掌控生命“原材料”的宏大叙事，主要可以划分为三个核心阶段：

第一纪元：器官与组织移植的启蒙 (1950s - 1980s)

这一阶段的特征是“全细胞群移植”，虽然不涉及复杂的体外操作，但确立了异体细胞存活与免疫排斥的理论基础。

  • 1957年（原点）： E. Donnall Thomas 完成首例人类异基因骨髓移植（BMT），证明了造血干细胞可以重建免疫系统，为此后所有细胞疗法奠定了基石（获1990年诺贝尔奖）。
  • 1961年（发现MSC）： Friedenstein 首次在骨髓中发现贴壁生长的成纤维样细胞（即后来的 MSC），开启了非造血干细胞的研究。
  • 1986年（免疫治疗雏形）： Steven Rosenberg 团队首次利用 TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）联合 IL-2 治疗晚期黑色素瘤，证明了免疫细胞具有抗癌潜力。

第二纪元：干细胞分离与基因修饰的探索 (1990s - 2010s)

这一阶段技术开始向微观进军，人类掌握了分离纯化特定细胞以及对其进行初步基因改造的能力。

  • 1998年（ESC建系）： James Thomson 实验室成功分离人胚胎干细胞（ESC），再生医学进入全能性时代。
  • 2006年（iPSC革命）： 山中伸弥 发明 iPSC 技术，通过重编程绕过了伦理限制，为通用型细胞制备提供了无限来源。
  • 1993-2000s（第一代CAR-T）： Zelig Eshhar 等人设计了第一代 CAR 结构，但因缺乏共刺激信号（如 CD28/4-1BB），体内持久性极差，临床试验屡屡受挫。

第三纪元：工程化与精准治疗的爆发 (2010s - Present)

合成生物学与基因编辑技术的融合，使细胞治疗真正成为可控、强效的“药物”。

  • 2012年（Emily奇迹）： 患有复发性 ALL 的女孩 Emily Whitehead 接受 Carl June 团队的第二代 CAR-T（抗CD19）治疗后完全缓解，这一案例引爆了全球产业热情。
  • 2017年（商业化元年）： FDA 批准 Novartis 的 Kymriah 和 Kite 的 Yescarta 上市，细胞治疗正式进入商业化时代。
  • 2020s（通用型时代）： CRISPR 技术的成熟推动了 通用型CAR-T（UCAR-T）和 iPSC 衍生产品的临床转化，试图打破“个性化定制”的成本魔咒。

三代药物形态进化论

细胞治疗之所以被称为“第四大支柱”，是因为它在药理学特性上与前三代药物有着本质的区别：

特性 小分子药物 (1.0) 抗体/蛋白药物 (2.0) 细胞治疗 (3.0)
核心机制 靶点结合/酶抑制 特异性阻断/中和 多维智能响应 (归巢/增殖/分泌)
药代动力学 (PK) 线性代谢，半衰期短 半衰期长 (数周) 非线性 (体内可扩增10^4倍，存活数年)
CMC (生产控制) 化学合成，极高纯度 生物发酵，批次一致 过程即产品，异质性高，个性化
治疗终点 控制症状/延缓 靶向控制 功能治愈 (Cure) / 组织再生 


       参考文献与历史文献

[1] Thomas E D, et al. (1957). Intravenous infusion of bone marrow in patients receiving radiation and chemotherapy. NEJM.
[学术点评]：细胞治疗的“创世纪”文献，记录了人类历史上第一次尝试通过输注骨髓细胞来拯救辐射损伤的病人。

[2] Rosenberg S A, et al. (1988). Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. NEJM.
[学术点评]：首次证明了体外扩增的免疫细胞（TILs）回输体内可以诱导肿瘤消退，为后来的 CAR-T 奠定了临床逻辑。

[3] June C H, Sadelain M. (2018). Chimeric Antigen Receptor Therapy. NEJM.
[学术点评]：Carl June 亲自撰写的里程碑综述，详细回顾了 CAR-T 从概念验证到 FDA 批准的 20 年坎坷历程。

细胞治疗 · 知识图谱关联
           CAR-T • MSC • iPSC • GvHD • 通用型CAR-T • CMC • Living Drug • ICANS
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