“细胞治疗”的版本间的差异

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<b>[[细胞治疗]]历史</b>
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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;">
  
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<b>&amp;nbsp;&amp;nbsp;&amp;nbsp; </b>又称活细胞治疗（live cell therapy），包括活[[细胞]]修复损伤的组织。
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    <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;">
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        <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;">
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            <strong>细胞治疗</strong>（Cell Therapy）是指将自体或异体的活细胞经过体外操作（如分离、扩增、基因修饰）后，重新输注回患者体内，以替代受损细胞、修复组织或调节免疫系统的治疗手段。它被公认为继手术、小分子药物、生物大分子药物之后的“第四大医疗支柱”。目前临床应用最成熟的两大分支为：以<strong>[[CAR-T]]</strong>为代表的肿瘤免疫治疗，和以<strong>[[MSC]]</strong>（间充质干细胞）为代表的再生医学与免疫调节治疗。细胞治疗的核心特征在于其作为“活体药物”（Living Drug），在体内具有感知微环境、智能归巢及自我扩增的能力。
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细胞治疗已有百年历史，可追溯到1493-1541年，由菲律宾Auredus Paracelsus 提出，1912年德国医生将细胞治疗第一次用于治疗“小儿[[胸腺]][[机能减退]]和甲状机能低下”，1930年瑞士的代保罗.尼汉斯（Daul Niehans, 1882-1971年）成为细胞治疗[[皮肤]]年轻化的著名医师，被称为“细胞治疗之父”。
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    <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 380px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;">
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        <div style="padding: 18px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;">
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            <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px; text-decoration: none;">细胞治疗 · 活药档案</div>
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            <div style="font-size: 0.75em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Living Drug Profile (点击展开)</div>
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            <div style="padding: 30px; text-align: center; background-color: #f8fafc;">
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                <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 25px; box-shadow: 0 4px 6px rgba(0,0,0,0.04); color: #64748b; font-size: 0.9em;">
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                    核心逻辑：体外工程化 + 体内智能效应
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1990年，Niehans报道了6500例患者愿意接受该治疗技术。并在墨西哥的Tiguaka开始应用细胞治疗[[艾滋病]]（AIDS）和其他各种[[疾病]]。
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            <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.95em;">
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #475569; background-color: #f8fafc; width: 40%;">两大支柱</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #0f172a;">免疫细胞 (Immune), 干细胞 (Stem)</td>
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                </tr>
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                <tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #475569; background-color: #f8fafc;">关键工艺</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #0f172a;">基因编辑 (CRISPR), 慢病毒转导</td>
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                </tr>
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                    <th style="text-align: left; padding: 10px 15px; color: #475569; background-color: #f8fafc;">核心挑战</th>
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                    <td style="padding: 10px 15px; color: #1e40af; font-weight: 600;">CMC一致性, 免疫排斥, 成本</td>
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                </tr>
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            </table>
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        </div>
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    </div>
  
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自1957-1980年，世界各国已有注射异体或[[巨噬细胞]]后，引起严重的[[免疫排斥]]反应和死亡的病例报道。
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到目前为止，美国的细胞治疗仍处在研究、实验和临床观察的阶段。美国FDA已批准：用一种细胞治疗修复损伤的[[膝关节]]，其技术是取自体受累[[关节]]的正常[[软骨细胞]]，在实验室[[扩增]]培养3-4周，再植入损伤膝关节。
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold; text-decoration: none;">主要技术路线</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        现代细胞治疗主要依据功能细胞的类型分为两大阵营：
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    </p>
  
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<b>细胞治疗理论</b>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫细胞治疗（ICT）：</strong> 旨在“武装”免疫系统以攻击肿瘤或病毒。
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            <br><em>代表：</em> <strong>[[CAR-T]]</strong>（嵌合抗原受体T细胞）、<strong>[[TCR-T]]</strong>（实体瘤希望）、<strong>[[CAR-NK]]</strong>（现货型新星）、<strong>TILs</strong>（肿瘤浸润淋巴细胞）。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>干细胞治疗（SCT）：</strong> 旨在“再生”受损组织或“调节”过度免疫。
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            <br><em>代表：</em> <strong>[[MSC]]</strong>（GvHD/自身免疫病）、<strong>[[iPSC]]</strong>（万能种子细胞）、<strong>HSC</strong>（造血干细胞移植）、RPE（视网膜修复）。</li>
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    </ul>
  
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<b>&amp;nbsp;&amp;nbsp;&amp;nbsp; </b>医生们的共识：治疗疾病的最好方法是，利用活组织重建和更新疾病及老化的组织。
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold; text-decoration: none;">工艺模式：自体 vs 异体</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        在 CMC（生产工艺）开发中，细胞来源的选择直接决定了商业模式和技术难点：
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    </p>
  
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现代医学中缺少这种治疗方法，多用是对抗治疗，细胞有长期的效果，能释放自身的愈合和再生能力，能使[[衰老]]的细胞年轻化，世界各国的君王、主席、明星等几百万人正在接受治疗。
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    <div style="overflow-x: auto; margin: 30px 0;">
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        <table style="width: 95%; margin: 0 auto; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 1em; text-align: left;">
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            <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;">
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 20%;">模式</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">自体 (Autologous)</th>
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                <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">异体 (Allogeneic)</th>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">典型代表</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Kymriah, Yescarta (CAR-T)</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">MSC, <strong>[[通用型CAR-T]]</strong></td>
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            </tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">核心优势</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">无免疫排斥，持久性好</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>Off-the-shelf</strong> (即用)，成本低</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">主要痛点</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">制备周期长(Vein-to-Vein)，极昂贵</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>GvHD</strong>风险，宿主排斥 (HvG)</td>
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            </tr>
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            <tr>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">解决策略</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">封闭式自动化生产 (如 Prodigy)</td>
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                <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">基因编辑 (TRAC/B2M KO), iPSC</td>
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    </div>
  
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采用[[刺激剂]]，诱发细胞的再生和愈合能力，并称：细胞治疗生态能量[[养生]]法（饮食、药物、锻炼、有规则性生活、养生、[[理疗]]等）如：电器钛、托玛琳。
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美国国家临床协会统计有450多种化学物质为致癌物质。美国纽约斯隆克德证实：人体内，每人天能产生100~200个癌细胞，诺贝尔奖获得者奥宝林证实：“人的体内有一整体[[免疫]]和监视系统，密切注视着体内[[细胞突变]]和畸变，以做出[[应激反应]]。”
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    <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold; text-decoration: none;">安全性与风控</h2>
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    <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;">
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        作为“活体药物”，细胞治疗的安全性评价远比传统药物复杂：
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    </p>
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    <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;">
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>细胞因子风暴 (CRS)：</strong> CAR-T 激活后释放大量 IL-6 和 <strong>[[IL-1]]</strong>，导致全身炎症。需配备托珠单抗等解毒剂。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>神经毒性 (ICANS)：</strong> 与血脑屏障破坏及细胞因子渗透有关。</li>
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        <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>致瘤性 (Tumorigenicity)：</strong> 特别是对于 <strong>[[iPSC]]</strong> 衍生产品，残留的未分化细胞可能形成畸胎瘤，必须在 CMC 阶段严控残留限度。</li>
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    </ul>
  
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1.细胞的生物观点（[[移植]]中的排斥反应）
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    <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;">
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        <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 5px;">参考文献与学术点评</span>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [1] <strong>June C H, et al. (2018).</strong> <em>CAR T cell immunotherapy for human cancer.</em> <strong>Science</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：Carl June 团队的权威综述，全面总结了 CAR-T 从实验室到临床获批的转化历程及机制原理。</span>
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        </p>
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        <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;">
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            [2] <strong>Galipeau J, Sensébé L. (2018).</strong> <em>Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities.</em> <strong>Cell Stem Cell</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：深刻剖析了 MSC 疗法临床结果不一致的原因，提出了“赋能预处理”（Licensing）和标准化生产的重要性。</span>
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        </p>
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        <p style="margin: 12px 0;">
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            [3] <strong>Fischbach M A, et al. (2013).</strong> <em>Cell-based therapeutics: the next pillar of medicine.</em> <strong>Science Translational Medicine</strong>. <br>
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            <span style="color: #475569;">[学术点评]：战略性文献，首次系统提出了“细胞作为药物”的药代动力学（PK）和药效学（PD）概念。</span>
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        </p>
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    </div>
  
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2.细胞的转型材料，[[树突状细胞]]作为[[免疫细胞]]应用在[[免疫治疗]]中。
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    <div style="margin: 40px 0; border: 1.5px solid #0f172a; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-size: 0.95em;">
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        <div style="background-color: #0f172a; color: #ffffff; text-align: center; font-weight: bold; padding: 10px; letter-spacing: 1px;">细胞治疗 · 知识图谱关联</div>
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        <div style="padding: 15px; background: #ffffff; line-height: 2.2; text-align: center; text-decoration: none;">
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            [[CAR-T]] • [[MSC]] • [[iPSC]] • [[GvHD]] • [[通用型CAR-T]] • [[CRS]] • [[再生医学]]
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3.细胞的药物输送与组织工程的融合。
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细胞本身可作为药物输送媒介，如：红血球很容易将药物输送人体内，称为“细胞片技术”
 
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细胞分类：
 
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1.细胞代替治疗（成纤维c、[[软骨]]c、[[真皮]]c、色素c、角质岛c成骨c[[骨骼肌]]c巨噬c肾上皮c[[膀胱]]c肝c放射T）
 
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2.细胞刺激治疗（细胞再生和再生医学）
 
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3.细胞养生[[疗法]]
 
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[[心肌梗死]]、[[心衰]]、[[糖尿病]]，[[下肢]]静脉[[淤血]]性[[溃疡]]，[[烧伤]]，[[脱发]]，[[椎间盘变性]]，[[肾衰]]，肝衰，膀胱修复，皮肤年轻化，[[瘢痕]]等。
 
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细胞治疗：将自体细胞取出，经培养3-5周后再移植（注射）到自体的病患部位，达到替代受损细胞修复之目的，细胞治疗有长期的效果，细胞能释放自身的愈合和再生能力，治疗疾病（[[肿瘤]]；脏器；器官；[[疤痕]]；[[皱纹]];皮肤化等）。
 

2025年12月29日 (一) 10:47的版本

细胞治疗（Cell Therapy）是指将自体或异体的活细胞经过体外操作（如分离、扩增、基因修饰）后，重新输注回患者体内，以替代受损细胞、修复组织或调节免疫系统的治疗手段。它被公认为继手术、小分子药物、生物大分子药物之后的“第四大医疗支柱”。目前临床应用最成熟的两大分支为：以CAR-T为代表的肿瘤免疫治疗，和以MSC（间充质干细胞）为代表的再生医学与免疫调节治疗。细胞治疗的核心特征在于其作为“活体药物”（Living Drug），在体内具有感知微环境、智能归巢及自我扩增的能力。

细胞治疗 · 活药档案
Living Drug Profile (点击展开)
                   核心逻辑：体外工程化 + 体内智能效应
两大支柱 免疫细胞 (Immune), 干细胞 (Stem)
关键工艺 基因编辑 (CRISPR), 慢病毒转导
核心挑战 CMC一致性, 免疫排斥, 成本


主要技术路线

现代细胞治疗主要依据功能细胞的类型分为两大阵营：

  • 免疫细胞治疗（ICT）： 旨在“武装”免疫系统以攻击肿瘤或病毒。
    代表： CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）、TCR-T（实体瘤希望）、CAR-NK（现货型新星）、TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）。
  • 干细胞治疗（SCT）： 旨在“再生”受损组织或“调节”过度免疫。
    代表： MSC（GvHD/自身免疫病）、iPSC（万能种子细胞）、HSC（造血干细胞移植）、RPE（视网膜修复）。

工艺模式：自体 vs 异体

在 CMC（生产工艺）开发中，细胞来源的选择直接决定了商业模式和技术难点：

模式 自体 (Autologous) 异体 (Allogeneic)
典型代表 Kymriah, Yescarta (CAR-T) MSC, 通用型CAR-T
核心优势 无免疫排斥，持久性好 Off-the-shelf (即用)，成本低
主要痛点 制备周期长(Vein-to-Vein)，极昂贵 GvHD风险，宿主排斥 (HvG)
解决策略 封闭式自动化生产 (如 Prodigy) 基因编辑 (TRAC/B2M KO), iPSC


安全性与风控

作为“活体药物”，细胞治疗的安全性评价远比传统药物复杂：

  • 细胞因子风暴 (CRS)： CAR-T 激活后释放大量 IL-6 和 IL-1，导致全身炎症。需配备托珠单抗等解毒剂。
  • 神经毒性 (ICANS)： 与血脑屏障破坏及细胞因子渗透有关。
  • 致瘤性 (Tumorigenicity)： 特别是对于 iPSC 衍生产品，残留的未分化细胞可能形成畸胎瘤，必须在 CMC 阶段严控残留限度。
       参考文献与学术点评

[1] June C H, et al. (2018). CAR T cell immunotherapy for human cancer. Science.
[学术点评]：Carl June 团队的权威综述，全面总结了 CAR-T 从实验室到临床获批的转化历程及机制原理。

[2] Galipeau J, Sensébé L. (2018). Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell.
[学术点评]：深刻剖析了 MSC 疗法临床结果不一致的原因，提出了“赋能预处理”（Licensing）和标准化生产的重要性。

[3] Fischbach M A, et al. (2013). Cell-based therapeutics: the next pillar of medicine. Science Translational Medicine.
[学术点评]：战略性文献，首次系统提出了“细胞作为药物”的药代动力学（PK）和药效学（PD）概念。

细胞治疗 · 知识图谱关联
           CAR-T • MSC • iPSC • GvHD • 通用型CAR-T • CRS • 再生医学
取自“https://www.yiliao.com/index.php?title=细胞治疗&oldid=311314”