蔓迪

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蔓迪介绍

蔓迪，本品用于治疗男女雄激素性脱发和斑秃 ，其主要成分为5%米诺地尔。旗下产品系列包括：米诺地尔酊、米诺地尔泡沫剂等核心生发产品。[1]

信息介绍

商品名称： 蔓迪

规　格：60ml ,5%米诺地尔酊

单　位： 盒

批准文号： 国药准字H20010714

生产厂家：浙江三生蔓迪药业有限公司

性状：一种无色或微黄色的澄清液体，成份为5%米诺地尔。[2]

产品历程

2001年，蔓迪5%米诺地尔溶液剂在中国上市，是国内首个上市的米诺地尔产品。

2005年，蔓迪经CFDA批准上市，成为国内首家上市批准用于男女雄激素性脱发和斑秃的产品，通过OTC认证的外用脱发药物。

2023年，蔓迪5%米诺地尔泡沫剂在中国上市，是国内首个获得批准上市的米诺地尔泡沫剂型产品，毛发治疗的唯一三类新药。[3]

产品名称

1、蔓迪泡沫剂

浙江三生蔓迪药业有限公司最新产品——蔓迪泡沫剂是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型产品。[4]

2、蔓迪米诺地尔酊

浙江三生蔓迪药业有限公司旗下产品，主要用于雄激素性脱发、斑秃、休止期脱发等多种类型的脱发治疗。自2001年上市至今，23年来，蔓迪米诺地尔酊累计销量超过4000万瓶，且在2023年度中国非处方药产品综合统计排名中，蔓迪米诺地尔酊荣获化学药皮肤科类产品第一名。[5]

产品优势

渗透速度与毛囊累积量：蔓迪泡沫剂不同于传统酊剂药物的渗透方式，使米诺地尔能够快速穿透头皮，直接通过“跨细胞”途径进入毛囊。

温和配方与低刺激性：蔓迪泡沫剂不含丙二醇，降低了对皮肤可能产生的刺激或过敏反应，适合敏感头皮使用者，提高了整体的耐受性和舒适度。

起效周期短：蔓迪泡沫剂8周即可观察到明显的生发效果。

附着性强与稳定性高：蔓迪泡沫剂具有一定的药物稳定性，能够在头皮上稳定存在较长时间，确保药物有效成分能更持久地作用于患处。

易于大面积涂抹，提升用药精准度：因其泡沫密度较低，不易流动，使得药物能均匀覆盖大面积头皮，可以帮助提高用药准确度。[6]

蔓迪泡沫剂使用方法

（1）用法用量

男生一天两次，女生一天一次，每次1g ≈半瓶盖泡沫量。注意：由于泡沫易溶，倒出药液后建议尽快使用。[7]

（2）使用方法及注意事项

说明书使用温度20-25°C：泡沫的绵密度与生发效果有关，如果环境低于20°C，可双手捂住瓶身1-2分钟再使用，保持头皮和头发干燥，首部干爽，尽量使患处头皮部分暴露，垂直倒置产品，挤出生发泡沫（约半瓶盖），涂抹于头皮，按摩直至吸收，随后洗净双手。[8]

适应症

适用人群

男性雄激素源性脱发、女性雄激素源性脱发、斑秃患者；

女性的雄激素源性脱发的表现没有男性那么典型，主要表现为局部头发的逐渐稀疏，掉发较多，且毛发稀少大多发生于前头部和头顶部，一般不会谢顶。

用法用量：

本品为局部外用药，每次1毫升（定量定向喷雾装置喷6~8次为1毫升），每日两次，涂于头皮脱发部位，从患处中心开始涂抹，并用手按摩3~5分钟；不管患处大小如何，均使用该剂量。

一瓶可使用一个月，四个月一个疗程

男性型脱发（脂溢性脱发）一般要1-2个疗程，斑秃最少1个疗程。

作用机理

1、起效活性体：本品作为降压药物在体内是通过其代谢产物硫酸米诺地尔而发挥其药理作用的，经鼠触须毛囊的体外组织学培养以及S标记的半胱氨酸合成头发收白的体内实验研究证明，本品及其硫酸代谢物均具有生发作用，体外实验证明硫酸米诺尔比本品的作用更强。若加入磺基转移酶（催化品转化为硫酸代谢物的酶）的抑制剂或硫酸清除剂，可抑制本品的生发作用，但对硫酸代谢物的作用无影响，结果提示本品转化为硫酸代谢物是起效的关键接受本品后出现增长的触须毛囊根鞘外部可测得磺基转移酶，且与本品的作用强度呈一致性。因此，临床疗效的差异，可能与病人体内的代谢程度差异有关。

2、对皮下血流的影响：由于本品为血管扩张剂，因此其作用机理可能是扩张头皮下血管，改善发囊周围微循环。为难这一学说，Wester使用激光、多普勒流速及光脉冲体积描计器，对16例病人治疗期间的头皮内血液情况进行检查，结果表明，治疗组所有病人的血液速度均较对照组显著加快，且增加量与剂量呈正相关。其它K通道开放剂如二氮嗪，体内及体外实验虽也证明有促进毛发生长的作用，但也有否定的结果

3、 物理刺激作用：采用化学物质及紫外照射等物理刺激可促使毛发生长。本品搽剂量配方中的辅助成分聚丙烯醇可能会促进毛发的生长。许多研究者男性化脱发病从身上也验证了聚丙烯醇的这一作用，如与本品混合后应用促毛发生长作用更强。但本品搽剂的作用决不可能仅限于物理刺激，因为口服本品时，也可引起多毛症。

4 、对免疫功能的作用：许多研究表明斑秃主要病原是自身免疫免疫异常，毛囊周围的浸润物主要由T淋巴细胞组成，因此推测T淋巴细胞在脱发过程中可能有病理学意义。有报道曾用免疫促进成功地治疗了一些完全脱发的斑秃病人，而体外实验显示，本品对T细胞具有抑制作用。用本品治疗后的毛囊T细胞数量可发生变化，对治疗呈高反应性的病人毛囊T细胞量减少而外周血T细胞量增多。测定毛囊周围浸润物的T细胞以及外周稳血T细胞的理，可预测本品的疗效。上述作用机理目前尚不明确。

5 、对表皮细胞的影响：围绕本品对表皮细胞的增生和形态学等方面的影响进行了许多研究，Cohen将新生小鼠的上皮细胞进行组织培养，结果表明本品可促进细胞的DNA合成，作用强度与剂量呈正相关。Baden研究发现，本品可延长培养液中人上皮细胞的存活时间，延缓上皮基质细胞的衰老，使细胞分裂时间延长。尽管体外培养细胞的衰老与头发生长初期向终期的转变可能不同，但两者可能由同一种信号引发。本品可能是通过抑制这一信号的产生或阻断了细胞对信号的反应来达到延缓细胞衰老的作用。　　

蔓迪使用过程中的常见问题

1>.使用蔓迪后发生过敏反应，例如：丘疹、头皮痒等，应当如何处理？

患者如果对醇类或米诺地尔等物质过敏，则不能使用蔓迪。部分患者首次接受外用制剂的治疗可能产生接触性皮炎，尤其是过敏体质的人群。如果过敏反应较轻，建议继续正常用药或减量用药；如果过敏反应较严重，建议停药并到医院就诊。

蔓迪在国内临床试验仅发现1.56%的患者发生过敏反应，并在停药后过敏自行消失。

2>.为何用药两~四周内脱发增加？

这是一种正常现象，国外米诺地尔外用制剂使用中也会出现短暂的脱发增加现象。这是由于蔓迪促进毛囊重新发育，新陈代谢加快，导致原有处于休止期的毛发加速脱落，然后即可长出新的毛发。在此期间注意：不要服用其它激素类药物；忌食有刺激性的辛辣食物；不要从事高强度的工作活动；头部按摩不要过于用力。

3>.为什么使用蔓迪以后头皮屑增加？

头皮屑增多有两方面的原因：一方面是由于蔓迪促使表皮细胞新陈代谢加快，头皮角质化形成头屑；另一方面由于蔓迪溶液干燥后会形成药膜，类似于头屑。因此在使用蔓迪治疗脱发的同时应注意头部的清洁卫生（可选择适当的滋养去屑洗发水定期清洗）。

4>.使用后发现症状没有任何改善，是否产品无效？

由于个体差异的存在，并非每个患者都能在2~3个月产生明显的效果，美国临床药典记载，临床使用1年没有明显效果，才能判定蔓迪对患者无效。另外，正确和按时的用药也是影响起效时间的重要因素。建议客户坚持用药，不要半途而废。

5>.蔓迪到哪里购买？

蔓迪是非处方药，一般大中城市的药店均有销售，但价格普遍较高。消费者也可以从网上购买，价格相对便宜但有风险。找一些规模较大的厂家代理商，买到假货的风险就大大降低了。

6>.哪些人不适合使用蔓迪米诺地尔生发水?

1.有少数人对米诺会有很严重的过敏反应。在使用时，可先少量局部使用，些许的刺激感是正常的，但是如果非常严重，则不建议继续大范围的使用。

2.如果您之前，对于防腐剂或是染剂有过敏的历史，也请小心使用。

3.正在使用类固醇，凡士林，或是阿酸成分的任何外用剂型于头皮上的发友，也应该先咨询专业医师，因为这些成分，会让米诺更容易被头皮吸收，进入血液系统中，从而造成不必要的并发症

4.如果您的头皮由于日晒，皮肤病等各种原因而造成发炎的状况时，有可能造成米诺地尔的过量吸收，请暂时停止使用，并向专业医师咨询。

5.米诺地尔会由哺乳过程，由母体传给小孩，所以哺乳中的妈妈不应该使用。　

蔓迪研发历程　

2001年，蔓迪5%米诺地尔酊在中国上市，并被批准用于治疗雄激素性脱发，成为国内首个上市的米诺地尔产品；

2018年，拥有PBS专利技术的蔓迪第三代5%米诺地尔酊升级问世；