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2014-01-27T04:57:47Z

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'''b型流感嗜血杆菌结合疫苗'''（Haemophilus　Type　b　Conjugate　Vaccine），商品名'''安尔宝'''、'''普泽欣'''。此[[疫苗]]用于2个月至5岁之间的儿童预防b型流感嗜血杆菌引起的[[感染性疾病]]。如[[脑膜]]火、[[肺炎]]、[[败血症]]、[[会厌炎]]等。此疫苗不能预防其他病菌引起的[[感染]]，亦不能预防其他原因引起的[[脑膜炎]]、肺炎。

本药品被归类到[[治疗肺炎的药品列表|肺炎]]、[[免疫功能调节类药品列表|免疫功能调节]]等药品分类。

==b型流感嗜血杆菌结合疫苗的副作用（不良反应）==
在临床对照研究中，[[主动监测]]并每日记录[[接种疫苗]]后出现的[[症状]]和[[体征]]。[[接种]]后48小时内，征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红，该反应轻微且可自行缓解。其他征集到的局部症状有注射部位的轻微[[肿胀]]和疼痛。接种48小时内，征集和报告的[[全身症状]]表现轻微且可自行缓解。这些症状包括[[发热]]、[[食欲不振]]、[[烦躁不安]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]及异常啼哭。和所有[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]一样，当本品与其它[[疫苗]]同时接种时，也曾有发生上述全身症状的报告。报告有包括[[过敏反应]]在内的极罕见[[变态反应]]。
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗禁忌症==
已知对[[疫苗]]中任何成分[[过敏史]]者及既往[[接种]]b型流感嗜血杆菌疫苗后有[[过敏症]]状者，均不能接种[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]。同其他疫苗一样，患急性严重[[发热性疾病]]者应推迟接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗，而轻度[[感染]]不属于[[接种禁忌]]症。
==服用b型流感嗜血杆菌结合疫苗须注意的事项==
与所有注射[[疫苗]]一样，[[接种]]后有罕见[[过敏反应]]需立即给予恰当的治疗。为此，在[[接种疫苗]]后应医学监护30分钟。[[人类免疫缺陷病毒]]（[[HIV]]）[[感染]]不是接种[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]的[[禁忌症]]。虽然可能对[[破伤风类毒素]]祖份发生有限的[[免疫应答]]，但是单纯接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗不能代替常规[[破伤风]]疫苗的[[免疫接种]]。接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗后，在尿液中曾发现[[荚膜多糖]]成分。因此接种疫苗后1-2周检测到b型流感嗜血杆菌[[抗原]]对是否感染b型流感嗜血杆菌可能没有诊断价值。
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[基础免疫]]程序为[[新生儿]]出生后6个月内三剂注射，可于出生后6周开始[[接种]]。为确保长期保护，推荐于出生后第二年加强一剂。6-12月龄未接种过的婴幼儿应接种二剂，间隔1个月，于出生后第二年加强接种一剂。1-5岁未接种过的儿童应接种一剂。由于各国的[[免疫]]计划不同，应按本国推荐的[[免疫程序]]接种。使用方法:[[疫苗]]复溶后用于[[肌肉注射]]。但对于[[血小板减少]]性症和[[出血性疾病]]患者应于[[皮下注射]]。在接种前，应仔细观察[[稀释液]]及复溶后的疫苗是否有外来颗粒物质和/或[[物理]]性状的改变。如观察到任何一项应弃之不用。必须将所提供容器内所有的稀释液加入疫苗瓶中复溶疫苗。加入稀释液后，混合物应充分摇荡至[[冻干疫苗]]完全溶解。当使用多剂量疫苗时，应用无菌针头和[[注射器]]从装有多剂量疫苗的玻璃瓶中吸取单一剂量。同其它疫苗一样，应在严格的[[无菌]]条件下小心吸出[[单剂量]]疫苗避免内容物被污染。[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]在任何情况下绝对禁止[[静脉]]内注射。
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗药物相作用==
[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]可在[[接种]]其他[[灭活]]或[[活疫苗]]前后任何时间或同时接种。b型流感嗜血杆菌结合疫苗可与[[史克]]必成公司的Infanrix([[无细胞百白破疫苗]])或Tritanrix HB（全[[细胞]][[百白破]]-[[乙肝疫苗]]）在同一[[注射器]]内混合。其它注射用[[疫苗]]应在不同部位接种。b型流感嗜血杆菌结合疫苗与Tritanrix HB或Infanrix混合，b型流感嗜血杆菌结合疫苗可以用Tritanrix HB或Infanrix复溶后同时接种。Tritanrix HB或Infanrix以悬液的形态存在。贮存时，可观察到白色沉淀和澄明上清液。疫苗被充分摇荡至均一白色悬液。并于使用前观察有无任何外来颗粒物质和/或[[物理]]性状改变，如观察到任何一项应弃之不用。必须将Tritanrix HB或Infanrix单剂全部内容物加到装有b型流感嗜血杆菌结合疫苗白色药丸的单剂玻璃瓶内复溶成为全细胞百白破－[[乙肝]]－b型流感嗜血杆菌(DTPw-HB-Hib)[[联合疫苗]]或[[无细胞百白破]]－b型流感嗜血杆菌联合疫苗。然后将混合物充分摇荡直到b型流感嗜血杆菌结合疫苗药丸全部溶解在TritanrixHB或Infanrix悬液中。丢弃b型流感嗜血杆菌结合疫苗自带[[无菌]][[稀释液]]。同其它疫苗一样，接受[[免疫抑制治疗]]的病人及[[免疫缺陷]]的病人[[接种疫苗]]后可能无法产生足够的[[免疫反应]]。
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗成分或处方==
b型流感嗜血杆菌[[荚膜多糖]]与[[破伤风]]类霉素[[蛋白]]结合物。本[[疫苗]]一个剂量单位含：与[[破伤风类毒素]]结合的b型流感嗜血杆菌[[多糖]]10 μg ；[[缓血酸胺]](羟甲[[基氨基甲烷]])0.6 mg ；[[蔗糖]]42.5 mg ；[[稀释液]] ：[[氯化钠]]2.0 mg，[[注射用水]]加至0.5 mL
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗药理作用==
本品用以预防由型流感嗜血杆菌起的侵袭性感染。其主要万分[[荚膜多糖]]PRP（多[[聚核糖]]基[[核糖醇]][[磷酸盐]]）在人体内可产生抗PRP的lgG[[抗体反应]]，并形成[[免疫记忆]]。活性研究表明，由[[b型流感嗜血杆菌结合疫苗]]在[[新生儿]]和儿童体内诱导出的[[特异性抗体]]具有[[杀菌]]和[[调理素]]功能。[[免疫原性]]研究表明，给2月龄起的[[婴儿]][[接种]]第2针对性后，平均90%抗PRP[[抗体]]滴渡≥0.15mg/ml.接种第3针后,几乎全部阳转,其中约90%超过1mg/ml给3-4月龄的婴儿接种3针本品后,于8-12个月后注射一次加强针,无论用结合[[多糖疫苗]],还是非结合多糖疫苗,其PRP抗体的[[滴度]]均有显著提高, 比平均值高出10倍。这证实[[初种]]的本品建立了免疫记忆，并提示当接种儿受到自然[[感染]]时，[[致病菌]]的表面[[荚膜]]应该激发起相当的回忆反应，给12-24月龄的幼儿接种1针本品，80%以上获阳转（抗PRP抗体1mg/ml）。
==b型流感嗜血杆菌结合疫苗贮藏方法==
避光储存于2-8°C冰箱内，不可[[冷冻]]。
==市场上的b型流感嗜血杆菌结合疫苗==
*'''安尔宝'''
**生产企业：[[深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司]]
**批准字号：国药准字J20040091
**包装规格：10ug/支
*'''普泽欣'''
**批准字号：注册证号S20040078
**包装规格：0.5ml/瓶

==参看==
*[[治疗肺炎的药品列表]]
*[[免疫功能调节类药品列表]]

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B型流感嗜血杆菌结合疫苗 - 版本历史

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