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2014-02-06T03:18:11Z

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'''马来酸依那普利分散片'''（Enalapril Maleate Disperible Tablets），商品名'''埃利雅'''。[[高血压]]

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==马来酸依那普利分散片的副作用（不良反应）==
[[依那普利]]具有较好的[[耐受性]]。 在使用依那普利和ACEI药物时，可能会出现以下[[不良反应]]。 [[心血管系统]] 在治疗初期、患者有盐和/或体液流失（如已使用了[[利尿剂]]）、[[心衰]]、严重[[高血压]]或[[肾性高血压]]及增加依那普利和/或利尿剂的用量时，会出现明显的[[血压下降]]（[[低血压]]，[[直立性低血压]]）并伴有[[头昏眼花]]、苍白、[[视觉]]混乱等。罕见[[意识丧失]]。 以下是由ACEI过度降低[[血压]]引起的[[副反应]]：[[心跳过速]]、[[心悸]]、心率失常、[[胸痛]]、[[心绞痛]]、[[心肌梗塞]]、暂时性[[缺血]]性[[中风]]、[[大脑]]损害。 [[肾脏]] 偶尔可发生[[肾损害]]或者肾损害加重。在个别病例导致[[急性肾功能衰竭]]。观察发现罕有[[蛋白尿]]，有时蛋白尿伴有[[肾功能]]恶化。 [[呼吸系统]] 偶尔发生[[干咳]]、[[咽痛]]、[[声音嘶哑]]、[[支气管炎]]。少见[[呼吸困难]]、[[鼻窦炎]]、[[鼻炎]]、[[支气管痉挛]]/[[哮喘]]、[[肺浸润]]、[[口腔炎]]、[[舌炎]]和[[口干]]。有ACEI可以引起喉部、咽部和/或舌部的[[血管神经性水肿]]的报道。 [[消化系统]]/肝 偶尔会发生[[恶心]]、[[腹痛]]和[[消化不良]]。少见[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[便秘]]、[[食欲不振]]。在ACE[[抑制剂]]治疗期间，曾有一个综合性的罕见报道，开始时为[[胆汁淤积]]型[[黄疸]]，接着发展为[[肝坏死]]（有时会致命）。但是两者关系不清。如果出现黄疸或肝酶显著增加，应立即停止使用ACEI，并将患者置于医疗监控之下。 有报道，ACEI可以导致肝功异常、[[肝炎]]、[[肝功能衰竭]]、[[胰腺炎]]、[[肠梗阻]]。 [[皮肤]]，[[血管]]偶尔会发生过敏性反应，如[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[瘙痒]]，累及唇、面和/或四肢的[[神经]]血管性[[水肿]]。 有引起严重皮肤反应的报道，如[[天疱疮]]、[[多形红斑]]、脱落性[[皮炎]]、Stevens-Johnson综合症或者[[中毒性表皮坏死]]溶解。 [[皮肤病]]变可能伴随[[发烧]]、[[肌痛]]/[[肌炎]]、[[关节痛]]/[[关节炎]]、[[脉管炎]]、[[浆膜]]炎、[[嗜酸性粒细胞]][[增生]]、[[白细胞增多]]、[[ESR]]和/或[[ANA]]增加。如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同主治医生联系，如果必要，必须中止[[马来酸依那普利片]]的治疗。 有报道，ACEI会导致[[银屑]]样[[皮肤改变]]，光敏，脸红，出汗，[[脱发]]，[[甲癣]]以及Raynaud[[综合征]]加重。 [[神经系统]] 偶尔会发生[[头痛]]、[[嗜睡]]。 罕见[[昏迷]]、[[抑郁]]、[[睡眠障碍]]、[[阳痿]]、外周[[感觉异常]]、平衡失调、[[肌肉]]痉挛、[[神经过敏]]、混乱、[[耳鸣]]、[[视觉模糊]]、偏侧[[味觉]]缺失。 实验室检测（血、尿） 偶发[[血红蛋白]]、血球容积、[[白细胞]]、[[血小板减少]]。罕见[[贫血]]、血小板减少、[[中性粒细胞减少]]、嗜酸性粒细胞增加。在有肾功能障碍、[[胶原蛋白]][[疾病]]以及同时服用[[别嘌呤醇]]、[[普鲁卡因胺]]或其他[[免疫抑制剂]]的患者中，会发生[[粒细胞]]缺乏和凡科尼综合征。 有患者发生[[溶血]]/[[溶血性贫血]]，以及同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血。但是与ACEI的因果关系没有建立。 肾功能障碍患者偶尔会出现[[血尿]]浓度，血肌酸和血钾浓度增加，血钠浓度减少。[[糖尿病]]患者会出现血钾浓度增加（[[高血钾]]）。可检出[[尿蛋白]]排出量增加。 偶尔可能出现[[胆红素]]和肝酶浓度的增加。 注意 如上这些[[实验室检查]]应在服用依那普利前和期间常规检验。 对于初始用药、高风险（[[肾衰]]，[[胶原病]]）患者和使用免疫抑制剂，[[细胞]]抑制剂，别嘌呤醇及普鲁卡因胺的患者应该检查[[血浆]]电解质、[[肌酐]]酸浓度和血象。 服用依那普利期间出现发烧、[[淋巴结]][[红肿]]和/或[[咽喉炎]]，应立即检查[[白细胞计数]]。 对驾驶和操纵机械能力/反应的影响： 开始治疗时、增加剂量、换药及同时饮酒时，发生反应的次数和程度因个体情况而不同，此时须严格限制开车和操纵机器。
==马来酸依那普利分散片禁忌症==
以下情况禁用[[依那普利]]： 1 对[[马来酸依那普利]]或其它ACEI药物或其中任一成分[[过敏]]者。 2 已知的[[血管神经性水肿]]病史（如先前使用ACE[[抑制剂]]治疗发生血管神经性水肿、遗传性 /先天性血管神经性[[水肿]]）。 3 [[肾动脉狭窄]]（双侧或单侧肾患者单侧）。 4 [[肾移植]]后。 5 血流动力学相关的[[主动脉]]或[[二尖瓣狭窄]]，或[[肥厚性心肌病]]。 6 [[原发性醛固酮增多症]]。 7 [[原发性]]肝疾患或[[肝功能衰竭]]。 8 [[怀孕]] 9 [[哺乳期]] 用依那普利治疗期间，同时使用[[聚丙烯]]腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜（如AN69）进行[[透析]]或[[血液]]过滤存在出现[[过敏反应]]（[[超敏反应]]，甚至[[休克]]）的风险。因此，这种合并使用应避免，可使用其他药物（非ACEI）治疗高血压或[[心衰]]，或换用其他透析膜。
==服用马来酸依那普利分散片须注意的事项==
在使用[[依那普利]]的初始阶段会引起明显的[[血压下降]]。对于盐、水流失（如[[透析]]、[[呕吐]]/[[腹泻]]、[[利尿]]治疗）的患者大多数会出现此现象。同时，具有[[心衰]]的患者（有或无[[肾衰]]）绝大部分会出现[[低血压]]。对于这些患者应用依那普利必须进行监测。 [[缺血性心脏病]]或阻塞性[[脑血管疾病]]患者在使用依那普利时，必须严密监护，因为可能会发生由于显著的血压下降而引起的[[心肌梗死]]或[[休克]]。对于这些患者须从最低剂量开始，而且在监测[[肾功能]]和血钾水平的基础上增加剂量。如有可能，服用的[[利尿剂]]应暂时停用。 [[肾性高血压]]/[[肾动脉狭窄]]对于肾性高血压和已有的双侧[[动脉狭窄]]和[[单肾]]单侧动脉狭窄的患者服用依那普利存在[[血压]]显著下降和[[肾损害]]的危险。即使对于单侧肾动脉狭窄的患者可见表现为[[血清]][[肌酸酐]]水平的轻微改变的肾功能损害。 因此，这些患者须从小剂量开始服用，剂量调整时需住院。正在使用利尿剂的患者，须暂时停止使用利尿剂，并在治疗的最初几周监测肾功能。 肾衰 敏感患者可由于药物阻断[[肾素]]-[[血管紧张素]][[醛固酮]]系统而引起肾功改变。因此，建议使用小剂量[[马来酸依那普利]]。 对于严重肾衰（[[肌酐清除率]]低于30ml/min）和透析患者，必须在仔细考虑风险以后才可使用。同时在使用中监测肾功。 有报道显示，严重[[肾病]]和心衰患者持续用ACE[[抑制剂]]治疗会引起肾衰。在与利尿剂同时应用时，一些患者在没有[[症状]]情况下出现血中[[尿素]]和肌酸酐水平变化。如出现这种情况，建议减少ACE抑制剂的用量和/或停止使用利尿剂。 透析患者 在用马来酸依那普利治疗时，如同时使用[[聚丙烯]]腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜透析，可能发生过敏性反应（[[超敏反应]]，甚至休克）。[[过敏]]的第一症状为颜面肿、潮红、低血压和[[呼吸困难]]。这些症状通常在透析开始时的几分钟内出现。因此，必须避免这种联合应用，或者用其他的透析膜，或者换用其他药物治疗高血压或心衰。 [[高血钾]] 服用马来酸依那普利会引起高血钾症，特别是对于肾衰或/和心衰的患者。因此，不能同时服用保钾利尿剂和钾补充剂，以免导致血钾水平显著增加。如果必须服用这些药物，必须严密监视血钾水平。 原发醛固酮过多 原发醛固酮过多的患者一般不会对抗[[高血压]]药物有反应。因此不建议应用依那普利。 [[蛋白尿]] 在已有肾功能损害和服用高剂量ACEI患者罕见蛋白尿。如果已出现蛋白尿（每日多于1克），必须仔细考虑风险以后才可使用。同时在使用中常规检查临床和实验室参数。 LDL—[[脂蛋白血]]桨分离置换法/[[脱敏治疗]] 在使用[[硫酸]]右旋糖酐进行LDL（[[低密度脂蛋白]]）分离清除或[[蜜蜂]]、马蜂叮蜇须脱敏治疗时同时使用马来酸依那普利有发生致命性[[过敏反应]]的危险（如血压下降、呼吸困难、呕吐和过敏性[[皮肤]]反应）。如必须使用硫酸右旋糖酐或蜜蜂、马蜂叮蜇须脱敏治疗时，必须暂时用其他药物替代ACEI治疗高血压或心衰。 [[血管神经性水肿]] 罕见使用ACEI（包括依那普利）引起的脸部、四肢、唇部、[[舌头]]、[[声带]]和/或喉部的血管神经性水肿。它们可以在治疗的任何期间发生。出现这种情况，应立即停止服用依那普利，并且监测患者。对于在脸部、唇部发生的[[水肿]]，不须治疗即可[[康复]]，尽管抗组胺治疗可以有效减少症状。 具有[[血管]]水肿史的患者使用ACEI，容易出现血管神经性水肿。黑人患者使用ACEI，更容易患此病。 累及舌部、声带以及喉部的血管神经性水肿可以危及生命。出现这种情况必须立即[[皮下注射]]0.3-0.5mg[[肾上腺素]]或者在[[心电图]]和血压监测下缓慢[[静脉注射]]0.1mg肾上腺素（遵照稀释说明）。须住院治疗。至少要观察12-24小时，直至症状减轻方可出院。 [[中性粒细胞减少症]]/[[粒细胞缺乏症]] 高血压患者使用ACEI治疗罕见中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症。肾功不良，特别是血管[[疾病]]和组织系统疾病（如[[红斑狼疮]]、[[硬皮病]]）或同时使用[[免疫抑制剂]]的患者容易出现中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症。这些患者应常规检查血象。 中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症在停药后会恢复。
==马来酸依那普利分散片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

对于盐、水流失（如[[透析]]、[[呕吐]]/[[腹泻]]、[[利尿]]治疗），严重[[肾性高血压]]的患者使用[[依那普利]]进行治疗时，治疗开始会引起明显的[[血压下降]]。 如可能，应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用[[利尿剂]]。 这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg.。在初次用药、增加剂量和/或使用利尿剂时，为避免发生不可预见的[[低血压]]反应，应观察至少8小时。对于患有[[恶性高血压]]的患者，使用依那普利治疗必须在[[医院]]进行。 除非有医嘱，否则按下法服药： [[高血压]]： 通常的初始剂量为晨服5mg(1片依那普利)，如果[[血压]]不能达到正常，可将剂量增加至10mg（2片依那普利）。在服药3周后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。 中度[[肾功能]]障碍（[[肌酐清除率]]30-60ml/min）和老年患者（超过65岁）的剂量： 初始剂量为晨服2.5mg（半片依那普利），维持剂量一般为5-10mg/日（1-2片依那普利）。最大剂量不得超过20mg/日（4片依那普利）. 严重肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min和透析）患者的剂量： 初始剂量为晨服2.5mg（半片依那普利）。透析患者在透析后服药。 维持剂量一般为5mg/日（1片依那普利）。最大剂量不得超过10mg/日（2片依那普利）。 服药时间与用餐无关，一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早、晚两次服。 由[[主治医师]]决定用药的疗程。
==马来酸依那普利分散片药物相作用==
其他药物会影响[[马来酸依那普利]]的疗效及[[副作用]]。这些药物包括其它[[降压药物]]，[[解热镇痛药]]，[[利尿药]]，[[麻醉药]]（使用[[依那普利]]应告诉麻醉师），[[抗抑郁药]]，抗癌药，[[免疫抑制剂]]，[[肾上腺皮质]]类脂醇、治疗痛风的药物和治疗糖尿病药物等。服药时饮酒会增加[[酒精]]的作用。高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效，应避免。在同时服用其他药物时请告知您的医生。
==马来酸依那普利分散片成分或处方==
本品主要成分为[[马来酸依那普利]]，其[[化学]]名称为N-［(S)-1-(乙氧羰基)-3-[[苯基]]丙基］-L-丙[[氨酰]]-[[L-脯氨酸]]，(Z)-丁烯二酸盐。 分子式：C24H32N2O9，[[分子量]]：492.52
==马来酸依那普利分散片药理作用==
[[马来酸依那普利]]在[[肝脏]]水解为[[依那普利拉]]，后者是[[肾素]]血管紧张素[[转换酶]][[抑制剂]]（ACEI）。 肾素血管紧张素转换酶（ACE）为[[肽基]][[二肽]][[水解酶]]，可将[[血管紧张素Ⅰ]](AgⅠ)转化为缩血管物质[[血管紧张素Ⅱ]](AgⅡ)。 抑制ACE可以减少组织和[[血浆]]中AgⅡ的形成，减少[[醛固酮]]分泌，提高血浆钾浓度。AgⅡ对肾素分泌的负反馈作用减弱会引起[[血浆肾素活性]]升高。 ACE也可降解[[缓激肽]]（[[血管舒张]]肽），抑制ACE可提高循环和局部[[激肽释放酶]]-[[激肽]]系统的活性（也提高[[前列腺素]]系统的活性）。ACEI的降压和某些[[副作用]]与该机制有关。 对于[[高血压病]]人，马来酸依那普利可降低卧位和坐位[[血压]]，而不引起[[代偿]]性心率加快。在血流动力学检查中，马来酸依那普利可显著降低周围血管阻力。马来酸依那普利通常对肾血流或[[肾小球滤过率]]无明显影响。对多数病人，马来酸依那普利的降压效果出现在服药后约1小时，高峰期出现在服药后4-6小时。最大的降压效果一般出现在按规定剂量服药后3-4周。按推荐剂量长期服药治疗，降压效果持续存在。短期停药不会导致血压反跳。 对心衰病人的血流动力学检查发现，马来酸依那普利可降低周围循环阻力，增加[[静脉]]容量，减少[[心脏]]前、[[后负荷]]（降低心脏[[灌注压]]），同时增加[[心输出量]]，提高心搏指数和[[应激]]能力。 [[毒性]]研究 在相关离体和在体实验中未发现马来酸依那普利有致突变或致癌的作用。
==马来酸依那普利分散片贮藏方法==
密封保存。
==市场上的马来酸依那普利分散片==
*'''埃利雅'''
**生产企业：[[山东绿因药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20051002
**包装规格：5mg

==参看==
*[[治疗高血压的药品列表]]

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马来酸依那普利分散片 - 版本历史

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