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雷贝拉唑钠肠溶片 - 版本历史
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'''雷贝拉唑钠肠溶片'''（Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablet），商品名'''波利特'''、'''瑞波特'''、'''安斯菲'''、'''信卫安'''。[[胃溃疡]]、[[十二指肠溃疡]]、[[吻合口溃疡]]、[[反流性食管炎]]、卓-艾氏[[综合征]]。<br />
<br />
本药品被归类到[[治疗胃及十二指肠溃疡的药品列表|胃及十二指肠溃疡]]等药品分类。<br />
<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片的副作用（不良反应）==<br />
据国外文献报道：1.严重[[副作用]]：(1)[[休克]]：有报道本品有发生[[过敏]] 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。(2)[[血液]]：本品罕见引起各类[[血细胞]]减少，[[血小板]]降低，[[粒细胞]]缺乏，[[溶血性贫血]]等。但偶可引起[[粒细胞减少]]，[[贫血]]等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。(3)[[视力障碍]]：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为[[头痛]]、[[腹泻]]和[[恶心]]。其它的不良反应有[[鼻炎]]、[[腹痛]]、虚弱、[[胃肠胀气]]、[[咽炎]]、[[呕吐]]、非特异性的疼痛或[[背痛]]、[[头晕]]、[[流感]]症状、[[感染性]][[咳嗽]]、[[便秘]]和[[失眠]]。3.不良反应有[[瘙痒]]、[[皮疹]]、[[心悸]]、[[肌痛]]、[[胸痛]]、[[口干]]、[[消化不良]]、[[神经]]过度敏感、[[嗜睡]]、[[支气管炎]]、[[鼻窦炎]]、[[畏寒]]、[[嗳气]]、腿部[[抽搐]]、[[尿道感染]]、[[关节炎]]和[[发热]]、[[四肢无力]]、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：[[厌食]]、[[胃炎]]、[[体重增加]]、[[抑郁]]、[[瘙痒症]]、[[视觉]]/[[嗅觉]][[功能障碍]]、[[口炎]]、[[发汗]]和[[白细胞增多症]]。5.2%的患者出现肝酶的升高，如[[ALT]]、[[AST]]、AI—P、γ—GTP、[[LDH]][[总胆红素]]上升。6.有报道出现[[大疱]]疹或其他[[皮肤]]反应包括[[红斑]]。当出现[[皮肤病]]损时应立即停药。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片禁忌症==<br />
1 对[[雷贝拉唑钠]]，[[苯并咪唑]]替代品或对该制剂制备中使用的任何[[赋形剂]][[过敏]]的患者禁用。<br /> 2 孕妇和[[哺乳期]]妇女禁用。<br />
==服用雷贝拉唑钠肠溶片须注意的事项==<br />
1 用[[雷贝拉唑钠]]治疗的症状反应不排除存在胃或[[食道癌]]。因此在用本品开始治疗之前应排除存在[[癌症]]的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度[[肝脏损伤]]患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度[[肝损伤]]患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。<br /> 2 服用本品时，应定期进行[[血液]]检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。<br /> 3 [[肝功能]]损伤的患者慎用。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
本品不能[[咀嚼]]或压碎服用，应整片吞服。1 成年人/老年患者的用药A、活动性[[十二指肠溃疡]]和活动性良性[[胃溃疡]]患者：20mg（2片）， 1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或[[溃疡]]性的胃-[[食管返流]]征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10 mg（1片）/日 的维持治疗量即有反应。D．[[幽门螺旋杆菌]]的根治性治疗：与适当的[[抗生素]]合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对[[雷贝拉唑钠]]药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2 [[肝肾]]功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的[[肝功能不全]]患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片药物相作用==<br />
[[雷贝拉唑钠]]是作为其他[[质子泵]][[抑制剂]]（PPI）类[[化合物]]中的一员，通过[[细胞色素]]P450（CYP450）[[肝脏]][[药物代谢]]系统[[代谢]]，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，[[如华]]法林、[[苯妥英]]、[[茶碱]]或[[地西泮]]无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致[[酮康唑]]水平下降33%，[[地高辛]]水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在[[临床试验]]中，同时服用[[抗酸药]]物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏[[微粒体]]体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对[[环孢菌素]]代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片成分或处方==<br />
[[雷贝拉唑钠]]。[[化学]]名称：2-｛［4-（3-[[甲氧基]]丙氧基）-3-甲基[[吡啶]]-2-基］甲亚[[磺酰]]基｝-1H-[[苯并咪唑]]钠。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片药理作用==<br />
药理作用：[[雷贝拉唑钠]]属于抑制分泌的药物，是[[苯并咪唑]]的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃[[壁细胞]]表面通过抑制H+/K+-[[ATP]]酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸[[质子泵]]，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵[[抑制剂]]阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。[[动物试验]]证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从[[血浆]]和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2～4小时内[[血药浓度]]达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2～3天。毒理研究：（1）对[[大鼠]]以5mg/kg剂量进行2年的口服[[毒性]]试验，在雌性大鼠胃部发现[[类癌]]瘤。（2）动物实验（大鼠口服25mg/kg以上），发现[[甲状腺]]重量及血中[[甲状腺素增加]]，因此服用时要注意甲状腺功能。对[[血清]][[胃泌素]]的影响：临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，1次/日，疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2～8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。<br />
==雷贝拉唑钠肠溶片贮藏方法==<br />
密封，放在阴凉干燥处。<br />
==市场上的雷贝拉唑钠肠溶片==<br />
*'''雷贝拉唑钠肠溶片'''<br />
**生产企业：[[珠海润都民彤制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20050227<br />
**包装规格：10mg<br />
*'''波利特'''<br />
**生产企业：[[西安杨森制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字J20030096<br />
**包装规格：10mg<br />
*'''瑞波特'''<br />
**生产企业：[[江苏豪森药业股份有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20020330<br />
**包装规格：10mg<br />
*'''安斯菲'''<br />
**生产企业：[[四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20040715<br />
**包装规格：20mg<br />
*'''信卫安'''<br />
**生产企业：[[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂]]<br />
**批准字号：国药准字H20031292<br />
**包装规格：10mg<br />
*'''波利特'''<br />
**生产企业：[[西安杨森制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字J20030095<br />
**包装规格：20mg/片<br />
*'''波利特'''<br />
**生产企业：[[Misato Plant of Eisai Co.， Ltd.]]<br />
**批准字号：国药准字J20080040 <br />
**包装规格：10mg<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗胃及十二指肠溃疡的药品列表]]<br />
<br />
{{底部模板药品页面}}<br />
<seo title="雷贝拉唑钠肠溶片_雷贝拉唑钠肠溶片说明书_雷贝拉唑钠肠溶片的作用_雷贝拉唑钠肠溶片副作用_雷贝拉唑钠肠溶片是什么_医学百科" metak="雷贝拉唑钠肠溶片,雷贝拉唑钠肠溶片说明书,雷贝拉唑钠肠溶片作用,雷贝拉唑钠肠溶片副作用,雷贝拉唑钠肠溶片主治,药品,胃及十二指肠溃疡" metad="医学百科雷贝拉唑钠肠溶片条目介绍雷贝拉唑钠肠溶片的功效作用，雷贝拉唑钠肠溶片的副作用和服用方法等。雷贝拉唑钠肠溶片（Rabeprazole Sodium Enteri..." /></div>
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