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重组人血管内皮抑制素注射液 - 版本历史
2026-04-09T07:40:14Z
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'''重组人血管内皮抑制素注射液'''（Recombinant Human Endostatin Injection），商品名'''恩度'''。本品联合NP[[化疗]]方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期[[非小细胞肺癌]]患者。<br />
<br />
本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。<br />
<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液的副作用（不良反应）==<br />
在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期[[非小细胞肺癌]]（NSCLC）患者使用了本品，常见的[[药物不良反应]]（＞1/100,＜1/10）主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应（＞1/1000,＜1/100）主要有[[消化系统]]反应、[[皮肤]]及附件的[[过敏反应]]。1. [[心脏]]反应：用药初期少数患者可出现轻度[[疲乏]]、[[胸闷]]、[[心慌]]，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例（6.38％），主要表现为用药后第2～7天内发生[[心肌缺血]]，心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应，未危及患者生命，其中6.4 ‰的患者症状较为明显，但均为可逆性，且多数不影响本品的继续使用，不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1 ‰。常见的心脏不良反应症状有[[窦性心动过速]]、轻度ST-T改变、[[房室传导阻滞]]、[[房性早搏]]、偶发[[室性早搏]]等，常见于有冠心病、[[高血压病]]史患者。为确保患者安全，建议在临床应用过程中定期检测[[心电图]]，对有心脏不良反应的患者使用[[心电监护]]，对有严重[[心脏病]]史疾病未控者应在医嘱指导下使用。 2. 消化系统反应：偶见[[腹泻]]，[[肝功能异常]]，主要包括无症状性[[转氨酶升高]]，[[黄疸]]，主要为轻度及中度，罕见重度。此不良反应均为可逆，轻度患者无需对症处理，中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解，仅有少数病例需对症治疗，但通常不影响药物的继续使用。3 皮肤及附件：过敏反应表现为全身[[斑丘疹]]，伴[[瘙痒]]。此不良反应为可逆，暂停使用药物后可缓解。[[发热]]，[[乏力]]，多为轻中度。在此项多中心的临床研究中，接受本品治疗的470例患者中，未观察到与药物不良反应相关的死亡病例。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液禁忌症==<br />
心、[[肾功能不全]]者慎用。<br />
==服用重组人血管内皮抑制素注射液须注意的事项==<br />
1.[[过敏体质]]或对[[蛋白类]]生物制品有[[过敏史]]者慎用； <br /> 2.有严重[[心脏病]]或病史者，包括：有记录的[[充血性心力衰竭]]病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的[[心绞痛]]、临床明确诊断[[心瓣]]膜疾病、[[心电图]]严重[[心肌梗塞]]病史以及[[顽固性高血压]]者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现[[心脏]]不良反应者应进行[[心电监护]]； <br /> 3. 本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、[[过期失效]]不能使用。<br /> 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物[[生殖]][[毒性]]研究，需要时应在医师严密观察下使用。 <br /> 【儿童用药】本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。<br /> 【老年用药】对有严重心脏病史的老年[[肿瘤]]患者，应在医师严密观察下应用。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
本品为[[静脉]]给药，临用时将本品加入250～500 ml[[生理盐水]]中，匀速[[静脉点滴]]，滴注时间3～4小时。与NP[[化疗]]方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 mg /m2（1.2×105U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液药物相作用==<br />
未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品[[酸碱度]]的其它药物或溶液混合使用。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液成分或处方==<br />
主要成分：[[重组人血管内皮抑制素]]，来 源：[[大肠杆菌]]工程菌发酵产品，辅料：[[醋酸钠]]，[[冰醋酸]]，[[甘露醇]]。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液药理作用==<br />
[[重组人血管内皮抑制素]]为[[血管]]生成抑制类[[新生物]]制品，其作用机理是通过抑制形成血管的[[内皮细胞]]迁移来达到 抑制[[肿瘤]]新生血管的生成，阻断了[[肿瘤细胞]]的营养供给，从而达到抑制肿瘤[[增殖]]或转移目的。<br />
==重组人血管内皮抑制素注射液贮藏方法==<br />
2～8℃避光保存。<br />
==市场上的重组人血管内皮抑制素注射液==<br />
*'''恩度'''<br />
**生产企业：[[山东先声麦得津生物制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字S20050088<br />
**包装规格：15mg/3ml/支(2.4×105 U/支）。<br />
<br />
==参看==<br />
*[[抗肿瘤药品列表]]<br />
<br />
{{底部模板药品页面}}<br />
<seo title="重组人血管内皮抑制素注射液_重组人血管内皮抑制素注射液说明书_重组人血管内皮抑制素注射液的作用_重组人血管内皮抑制素注射液副作用_重组人血管内皮抑制素注射液是什么_医学百科" metak="重组人血管内皮抑制素注射液,重组人血管内皮抑制素注射液说明书,重组人血管内皮抑制素注射液作用,重组人血管内皮抑制素注射液副作用,重组人血管内皮抑制素注射液主治,药品,抗肿瘤药" metad="医学百科重组人血管内皮抑制素注射液条目介绍重组人血管内皮抑制素注射液的功效作用，重组人血管内皮抑制素注射液的副作用和服用方法等。重组人血管内皮抑制素注射液（Recom..." /></div>
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