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2014-02-06T02:51:28Z

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'''重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液'''（Recombinant Human Granulocyte-Macrophageolony Stimulating Factor for Injection），商品名'''吉洛因'''。1.预防和治疗[[肿瘤]]放疗或[[化疗]]后引起的[[白细胞减少症]]。2.治疗[[骨髓]]造血[[机能障碍]]及[[骨髓增生异常综合征]]。3.预防[[白细胞减少]]可能潜在的[[感染]][[并发症]]。4.使感染引起的[[中性粒细胞减少]]的恢复加快。

本药品被归类到[[治疗白细胞减少症的药品列表|白细胞减少]]等药品分类。

==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液的副作用（不良反应）==
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为[[发热]]、[[寒战]]、[[恶心]]、[[呼吸困难]]、[[腹泻]]，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有[[皮疹]]、[[胸痛]]、[[骨痛]]和腹泻等。据国外报道，[[低血压]]和低氧[[综合征]]在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于[[静脉推注]]和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液禁忌症==
1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有[[过敏史]]的病人。 2 [[自身免疫性血小板减少性紫癜]]的病人。
==服用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液须注意的事项==
1 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和[[耐受性]]个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血[[白细胞]]或[[中性粒细胞]]，[[血小板]]数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 2 本品属[[蛋白质类]]药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。 3 本品不应与抗肿瘤放、[[化疗]]药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。 4 孕妇、[[高血压]]患者及有[[癫痫]]病史者慎用。 5 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 [[肿瘤]]放、[[化疗]]后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，在[[腹部]]、[[大腿]]外侧或[[上臂三角肌]]处进行[[皮下注射]]（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据[[白细胞]]回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2 [[骨髓移植]]：5～10μg/kg，[[静脉滴注]]4～6小时每日1次，持续应用至连续3天[[中性粒细胞]]绝对数≥1000/ml。3 [[骨髓增生异常综合征]]/[[再生障碍性贫血]]：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使[[白细胞计数]]维持在所期望水平，通常&lt;10000/μl。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液药物相作用==
1 本品与[[化疗药物]]同时使用，可加重[[骨髓]][[毒性]]，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。 2 本品可引起[[血浆白蛋白降低]]，因此，同时使用具有[[血浆]]白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3 [[注射丙种球蛋白]]者，应间隔1个月以上再[[接种]]本品。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液成分或处方==
主要组成成分：[[重组]]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液药理作用==
1 药理作用：[[重组]]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于[[造血祖细胞]]，促进其[[增殖]]和[[分化]]，其重要作用是刺激粒、[[单核巨噬细胞]]成熟，促进成熟[[细胞]]向外周血释放，并能促进[[巨噬细胞]]及噬酸性细胞的多种功能。 2 毒理作用：2.1急性毒性：结果表明，以最大浓度给小鼠[[静脉注射]]和[[皮下注射]]，未能求出[[LD]]50。其最大耐受量达5000μg/kg，相当于人临床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，观察14天，皮下注射和腹腔注射两种给药途径，动物均未见有明显行为异常，生长良好，毛色光泽，二便正常，无动物死亡。2.2大鼠长期[[毒性]]：用Wister[[大鼠]]分为大剂量组（600μg/kg/日）和rhGM-CSF小剂量组（300μg/kg/日），每天皮下注射1次rhGM-CSF，连续五周，结果表明：试验组大鼠的活动、行为、进食情况、体重、大小便等均无异常。[[血液]]学和血液[[生化]]检查，各项指标及重要脏器肉眼和[[病理]][[组织学]]检查，均未见异常改变。恢复性观察，也未发现延迟[[毒性反应]]。2.3犬长期毒性试验：健康杂种犬rhGM-CSF300μg/kg/日和150μg/kg/日，每天皮下注射1次，连续五周，结果表明：rhGM-CSF对犬的活动、行为、进食情况、体重、二便、重要脏器重量均未见有明显影响。血液学和血液生化检查，各项指标正常。重要脏器肉眼和病理组织学检查，均未见异常改变。恢复性观察，未发现延迟毒性反应。2.4[[生殖]]毒性试验棗[[致畸敏感期]]毒性试验：rhGM-CSF大剂量（600μg/kg/日）使大鼠胎仔的体重和身长发育明显抑制，表明rhGM-CSF大剂量对大鼠[[胚胎发育]]有显著毒性。rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对胎仔外观、体重、身长、尾长、[[内脏]]和[[骨骼]]等的影响，与[[生理盐水]]对照组比较，均无明显差异，未见[[畸形]]。表明rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对大鼠胚胎发育无明显毒性。2.5[[皮肤]]刺激试验：在家兔和豚鼠，rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射，每日上午1次，连续七天，未观察到皮肤[[红斑]]和[[水肿]]，表明rhGM-CSF无皮肤刺激。
==重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液贮藏方法==
2～8℃避光保存。
==市场上的重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液==
*'''吉洛因'''
**生产企业：[[中国医学科学院医学生物学研究所]]
**批准字号：国药准字S20010024
**包装规格：2g/支

==参看==
*[[治疗白细胞减少症的药品列表]]

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