https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E9%85%92%E7%9F%B3%E9%85%B8%E9%95%BF%E6%98%A5%E7%91%9E%E6%BB%A8 2026-04-21T05:23:25Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E9%85%92%E7%9F%B3%E9%85%B8%E9%95%BF%E6%98%A5%E7%91%9E%E6%BB%A8&diff=201816&oldid=prev 2014-03-02T16:06:20Z

<p>以“汉语拼音: Jiushisuan Changchunruibin 英文名: Vinorelbine Tartrate 性状: 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。 本品在水或[...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>汉语拼音: Jiushisuan Changchunruibin <br /> <br /> 英文名: Vinorelbine Tartrate <br /> <br /> 性状: 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。 本品在水或[[乙醇]]中易溶，在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中溶解，在[[乙醚]]中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+15.0°至+21.0°。 <br /> <br /> 鉴别: （1）取本品约15mg，置洁净的[[试管]]中，加水5ml溶解后，加氨制[[硝酸银]][[试液]]数滴，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。 （2）取本品，加水制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在214nm与268nm的波长处有最大吸收，在242nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录 Ⅳ C）。 <br /> <br /> 检查: 酸度 取本品0.14g，加水10ml溶解后。依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-4.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.14g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。 有关物质 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量。用流动相稀释成每1ml中含14μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，光[[降解产物]]的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/5，各杂质峰面积的和不得大于对照溶 液主峰面积。 三氯甲烷、[[二氯甲烷]] 取本品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；另取三氯甲烷与二氯甲烷适量，精密称定，加水制成每1ml中约含2.4μg与24μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录ⅧP第三法），色谱柱为（5%）[[苯基]]-（95%）甲基聚硅氧烷[[毛细管]]柱；柱温50℃；采用氢火焰离子化检测器（FID）。三氯甲烷峰与二氯甲烷峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1-3μl，分别注入[[气相色谱仪]]，记录色谱图。按 外标法以峰面积计算，均应符合规定。 水分 取本品，照[[水分测定法]]（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过4.0%。 <br /> <br /> 含量测定: 照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂；以0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液（用[[磷酸]]调节pH值至4.2）-0.2%癸烷[[磺酸钠]]的[[甲醇]]溶液（33:67）为流 动相；检测波长为267nm，柱温40℃。取杂质A与在日光下或照度为4500lX的条件下照射3-5小时的酒石酸长春瑞滨各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg与1.4mg 的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主要色谱峰的出峰顺序依次为光降解产物（相对保留时间约为0.8）、酒石酸长春瑞滨（相对保留时间为1.0）与杂质A（相对保留时间约为1.2）。理论板数按酒石酸长春瑞滨峰计算不低于1500。 测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制 成每1ml中约含0.14mg的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酒石酸长春瑞滨对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 <br /> <br /> 贮藏: 遮光，密封，[[冷冻保存]]。 <br /> <br /> 制剂: [[酒石酸长春瑞滨注射液]] 注:杂质A为4-氧-去乙酰基[[长春瑞滨]]二[[酒石酸盐]]。 <br /> <br /> 中西药分类: [[西药]]（包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料）） <br /> <br /> 化学成分: 本品为3′，4′-二去氢-4′-[[去氧]]-8′-去甲[[长春碱]]二酒石酸盐。按无水物计算，含C45H54N4O8.2C4H6O6应为98.0%-102.0%。 <br /> <br /> 分子式与分子量: C45H54N4O8.2C4H6O6 1079.12 <br /> <br /> 药理作用: [[抗肿瘤药]]</div>

119.187.88.238