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2014-02-06T10:47:07Z

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[[通用名]]：[[美沙拉秦肠溶片]]

商品名：[[莎尔福]]（Salofalk）

英文名：Mesalazine Enteric coated Tablet

汉语拼音：Meishalaqin Changrongpian

本品主要成分为：美沙拉秦其[[化学]]名为：5-[[氨基水杨酸]]其结构式为：

【性状】本品为土黄色圆形（0.25g）或椭圆形（0.5g）[[肠溶衣片]]，除去包衣后显浅棕色。

【药理毒理】美沙拉秦的体外实验表明其对一些[[炎症]]介质（[[前列腺素]]、白三烯B4、C4）的[[生物合成]]和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制[[血小板]][[激活因子]]的活性和抑制[[结肠]][[黏膜]]脂肪酸氧化，来改善结肠黏膜炎症。对家兔[[溃疡性结肠炎]][[口服给药]]亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。人鼠长期[[毒性]]实验表明，美沙拉秦低剂量（120mg/kg.d）和中剂量（240mg/kg.d）组对[[肝肾]]功能、血象、[[尿常规]]等均无明显影响；高剂量（360mg/kg.d）组[[尿蛋白]]有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、[[致癌作用]]。小鼠[[急性毒性实验]]表明，腹腔注射LD50为743mg/kg，口服LD50为888.2mg/kg。

【药代动力学】本品口服后在结肠释放后转化为[[乙酰水杨酸]]，乙酰水杨酸一部分被肠道细菌分解，从粪便中排出；另一部分由肠黏膜吸收，约40%与[[血浆蛋白结合]]，在体内[[代谢]]生成[[乙酰]]化物，此乙酰化物的80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5~10小时，很少透过[[胎盘]]和进入乳汁。

【[[适应症]]】（1）本品适用于治疗溃疡性结肠炎，包括急性发作和复发。（2）本品适用于治疗克罗恩氏病急性发作。

【用法用量】口服。常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次片，每日3次。如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。根据个体差异，推荐剂量如下：溃疡性结肠炎：[[急性发作期]]：1.5~3.0g/日；缓解期/长期治疗期：1.5g/日。克罗恩氏[[综合症]]：急性发作期：1.5~4.5g/日。每次服用时，应在早、中、晚餐前1小时，并整片用足够的水送服。用片剂治疗时，为获得较好的效果，在[[急性炎症]]阶段和长期治疗阶段，要考虑患者的依从性和支持。在切除回盲部并同时切除[[回盲瓣]]的患者中，由于通过肠道的过程过快，在粪便中会观察到有未崩解的美沙拉秦片。这种情况非常少见。

【[[不良反应]]】 1. 本品[[耐受性]]良好，主要不良反应为：（1） [[消化系统]]：偶见[[腹部不适]]，[[腹泻]]，[[胃肠胀气]]，[[恶心]]及[[呕吐]]等；（2） [[中枢神经系统]]：个别患者可见[[头痛]]，[[头晕]]等；（3） [[过敏反应]]：如同[[水杨酸]]及其[[衍生物]]一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性[[红肿]]、[[药物热]]、[[支气管痉挛]]、外周性[[心包]][[心肌炎]]、[[急性胰腺炎]]和[[间质性肾炎]]等。（4）在用美沙拉秦治疗期间偶而会有[[肺泡炎]]出现，个别病例可能出现全[[肠炎]]（pancolitis）。（5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍[[狼疮]]样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 2. 其他不良反应：（1）偶可观察到[[肌肉痛]]和[[关节痛]]；（2）活性组分的化学结构有可能引起[[正铁]]血红蛋白水平升高；（3）有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性[[贫血]]、[[粒细胞缺乏症]]、[[全血细胞减少]]、[[中性白细胞]]减少症、[[白细胞减少]]和[[血小板减少]]等。（4）偶有引起[[肝脏]]炎症（[[肝炎]]）的报道，罕见病例中有[[肝功能]]参数（[[转氨酶]]水平升高）改变。

【[[禁忌症]]】下列患者慎用本品： 1. 对水杨酸类或其代谢成分或[[活性成分]]过敏者过敏者禁用； 2. 严重肝、[[肾功能不全]]者禁用； 3. 胃和[[十二指肠溃疡]]患者禁用； 4. [[出血]]体质者（易引起出血）。

【注意事项】 1. 使用本品应进行监测。 2. 在治疗期间，应注意[[血细胞]]计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2~3次。如果未见异常，每3个月应进行1次[[血浆]][[尿素]]氨（BUN）、血[[肌酐]]和尿沉渣等反映[[肾功能]]的检查。 3. 治疗期间，注意监测[[高铁血红蛋白]]值水平； 4. 肺功能障碍的患者，特别是[[哮喘]]患者，在治疗期间，应密切进行监测。 5. 对包含[[硫酸酯酶]]的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应的，如[[急性腹痛]]、[[痉挛]]、[[发热]]、严重头痛以及[[皮肤]][[红斑]]等，应立即停用本品。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，[[妊娠]]的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

【儿童用药】由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

【老年患者用药】高龄患者用本品应酌减。

【[[药物相互作用]]】本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。 1. [[抗凝血药]]：可能加强抗凝血药的作用（增加[[胃肠道]]的[[出血倾向]]）； 2. [[糖皮质激素]]：可能增加胃的不良反应； 3. 磺脲类药物：可能加剧[[低血糖]]效应； 4. [[甲氨碟呤]]：可能增加甲氨碟呤的毒性； 5. [[丙磺舒]]和[[苯磺唑酮]]：可能降低[[排尿]]酸作用； 6. [[安体舒通]]和[[速尿]]：可能减弱利尿作用； 7. [[利福平]]：可能减弱抗结核作用。

【[[药物过量]]】如果发生药物过量情况，应立即[[洗胃]]，并加速排尿。本品无特异[[拮抗剂]]。

【规格】（1）500毫克

【贮藏】遮光，密封。于25℃下保存。

【包装】500毫克*100片。

[[分类:结肠炎]]

莎尔福 - 版本历史

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