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2014-02-06T02:49:43Z

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'''罗非昔布片'''（Rofecoxib　Tablets），商品名'''万络片'''。[[骨关节炎]]症状和[[体征]]的短期和长期治疗。缓解疼痛。治疗[[原发性痛经]]。

本药品被归类到[[治疗痛经的药品列表|痛经]]等药品分类。

==罗非昔布片的副作用（不良反应）==
在[[临床试验]]中，对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中。其发生率较[[安慰剂]]组高：[[下肢水肿]]、[[高血压]]、心口灼热、[[消化不良]]、[[上腹不适]]、[[恶心]]、[[腹泻]]。另外罕见有[[口腔]]溃肠的报告。服用万络TM1年或更长时间，不良反应与上述报告相似。
==罗非昔布片禁忌症==
万络TM禁用于对本产品任一成分[[过敏]]的患者。
==服用罗非昔布片须注意的事项==
与其它已知[[前列腺素]]合成[[抑制剂]]一样，应避免在[[妊娠]]后期使用万络TM。因为它可导致[[动脉]]管的提前闭合.晚期[[肾脏]]疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重[[脱水]]患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行[[补液]]。对已有水肿和[[心功能不全]]的患者给予万络TM时，应考虑到可能导致[[体液潴留]]和[[水肿]]。如存在持续性[[肝功能检查异常]](三倍于正常值上限),应停用万络TM。曾因[[水杨酸盐]]或非选择性[[环氧化酶]]抑制剂而导致急性[[哮喘]]发作、[[荨麻疹]]或[[鼻炎]]加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的[[病理生理学]]尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖[[感染]]的症状一[[发烧]].当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点.
==罗非昔布片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[口服给药]]。[[骨关节炎]]：推荐起始剂量为12.5mg ,一日一次，一些患者剂量增加至此25mg，一日一次，可能取得更好的疗效，最大推荐剂量为每日25mg。缓解[[急性疼痛]]和治疗[[原发性痛经]]：推荐首次剂量为50mg，一日一次。随后剂量为25至50mg。最大推荐剂量为每日50mg。可连续服用5天。老年患者。轻到中度[[肾功能不全]]患者（[[肌酐清除率]]为30-80ml/min)和轻到中度[[肝功能不全]]患者（Child-Pugh评为5-9）不需用调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pug评分为5-9）不需调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的临床数据。万络TM可与食物同服或单独服用。
==罗非昔布片成分或处方==
本品主要成分为[[罗非昔布]]，其[[化学]]名称为4-［4-（思虑[[磺酰]]基）[[苯基]]］-3-苯基-2（5H）呋喃酮，为一特异[[环氧化酶]]-2（COX-2）[[抑制剂]]。
==罗非昔布片药理作用==
[[环氧酶]](COX)的2个[[异构体]]COX-1和COX-2[[催化]]人体[[前列腺素]]的合成。COX-1是正常的[[细胞]]组成[[蛋白]]，在正常组织中表达，维持体内前列腺素的[[生理]]功能，包括胃肠粘膜的保护功能。COX-2是[[炎症]]时COX的诱导形式，主要在炎症细胞中表达，产生介导炎症和疼痛的前列腺素。NSAIDs对炎症的有效治疗作用源于其对COX-2的抑制。而[[胃肠道]][[穿孔]]、[[溃疡]]、[[出血]]等不良反应则归于对COX-1的抑制。

本品为口服有效的选择性COX-2[[抑制剂]]。每日1次服用足以保持有效的作用，疗效与剂量有关。体内外研究表明，使用10倍治疗剂量时，未见本品对COX-1有抑制作用，也不会抑制胃前列腺素的合成，且对[[出血时间]]无影响。临床评价：

1.784例患有膝或[[髋骨]][[关节炎]]患者随机分为3组，分别服用：罗非昔地12.5mg，qd，[[罗非昔布]]25mg，qd，[[双氯芬酸钠]]50mg，tid，持续观察1年。结果显示，在缓解[[骨关节炎]]症方面，罗非观察1年。结果显示，在缓解骨关节炎症方面，罗非昔布12.5或25mg.d-1的疗效与[[双氯芬酸]]50mg，tid具有相同的临床疗效，且本品[[耐受性]]良好。

2.本品用于缓解术[[后牙]]痛的随机、[[双盲]]研究，共观察了152例年龄≥16岁、牙科手术后出现中至重度疼痛的患者，在24h内完成[[镇痛]]效果的有效评估显示，本品50mg与[[布洛芬]]400mg疗效相同，并优于[[安慰剂]]。

3.一项在1516例骨关节炎患者(年龄≥50岁)中进行的[[胃镜检查]]研究发现：服用本品25或50mg与服用布洛芬的患者在为期6个月的治疗过程中，[[消化道]]溃疡发生率分别为9.6%，14.7%，45.8%。且在为期12周的安慰剂治疗期间，本品[[胃镜]][[下消化道]]溃疡发生率与安慰剂组相似。

4.在另一项研究中，本品与布洛芬、双氯芬酸和[[萘丁美酮]]比较(n=5435)，[[上消化道]]穿孔、溃疡、出血(PUBs)发生率减少55%;与安慰剂比较研究中(n=1500)，经12周治疗的溃疡发生率分别为4.7%和7.3%。

5.本品不能完全消除NSAIDs引起的胃肠道不良反应，且可能在镇痛及抑制炎症方面的效果较以往的NSAIDs弱。
==罗非昔布片贮藏方法==
室温保存。
==市场上的罗非昔布片==
*'''万络片'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字J20030130
**包装规格：25mg

==参看==
*[[治疗痛经的药品列表]]

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罗非昔布片 - 版本历史

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