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2014-02-06T03:19:40Z

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'''缬沙坦氢氯噻嗪片'''（Co-Diovan），商品名'''复代文'''。用于治疗单一药物不能充分控制[[血压]]的轻-中度原发性[[高血压]]。本品不适用于高血压的初始治疗

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==缬沙坦氢氯噻嗪片的副作用（不良反应）==
在共包括1570名病人的两项对照[[临床试验]]中，730名病人接受[[缬沙坦]]与[[氢氯噻嗪]]的联合应用，报道的不良事件如下：[[中枢神经系统]] 常见(&gt;5%)：[[头痛]](10.8%：[[安慰剂]]17.2%)、[[眩晕]]。偶见(5～0.1%)：[[乏力]]、[[抑郁]]。[[上呼吸道]] 偶见(5～0.1%)：[[咳嗽]]、[[鼻炎]]、[[鼻窦炎]]、[[咽炎]]、[[上呼吸道感染]]、[[鼻出血]]。[[胃肠道]] 偶见(5～0.1%)：[[恶心]]、[[腹泻]]、[[消化不良]]、[[腹痛]]。下[[尿道]] 偶见(5～0.1%)：[[尿频]]，[[尿道感染]]。[[肌肉骨骼系统]] 偶见(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、[[关节炎]]、[[肌痛]]、[[扭伤]]和拉伤、[[肌肉]]痉挛。其它偶见(5～0.1%)：[[无力]]、[[胸痛]]、虚弱、[[病毒感染]]、[[视觉障碍]]、[[结膜炎]]。产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：[[血管性水肿]]、[[皮疹]][[瘙痒]]及其他[[过敏反应]]如[[血清病]]、[[血管炎]]等。[[实验室检查]] 在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到[[血清]]钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起[[血红蛋白]]和[[红细胞]]压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(&gt;20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组[[中性粒细胞减少]]的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清[[肌酐]]、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见[[肝功能]]指标升高。对[[原发性高血压]]患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有：偶见(5～0.1%)：[[关节痛]]、[[胃肠炎]]、[[神经痛]]。仅见一例[[血管神经性水肿]]报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪在接受单一[[噻嗪类]]利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本品中的剂量：电解质和[[代谢]]紊乱(参见【注意事项】) 常见(&gt;5%)：[[低钾血症]]。偶见(5～0.1%)：[[低钠血症]]，[[低镁血症]]和[[高尿酸血症]]。罕见(&lt;0.1%)：[[高钙血症]]，[[血糖升高]]，[[糖尿]]和[[糖尿病]]恶化。极罕见：[[低氯性碱中毒]]。[[皮肤]] 偶见(5～0.1%)：[[荨麻疹]]和其它类型皮疹。罕见(&lt;0.1%)：光敏感症。极罕见：[[坏死性血管炎]]，[[急性中毒]]性[[表皮松解]]症，[[红斑狼疮]]样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道偶见(5～0.1%)：[[食欲不振]]，轻度[[恶心和呕吐]]。罕见(&lt;0.1%)：[[腹部症状]]，[[便秘]]，腹泻，[[胃肠道症状]]。极罕见：[[胰腺炎]]。[[肝脏]] 罕见(&lt;0.1%)：肝内胆汁郁积或[[黄疸]]。[[心血管系统]] 偶见(5～0.1%)：[[体位性低血压]]、[[酒精]]、[[麻醉]]或[[镇静剂]]可使其加重。罕见(&lt;0.1%)：[[心律失常]]。中枢神经系统罕见(&lt;0.1%)：头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、[[感觉异常]]。感觉器官视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。[[血液]] 罕见(&lt;0.1%)：[[血小板减少症]]，偶伴[[紫癜]]。极罕见：[[白细胞减少]]，[[粒细胞减少]]，[[骨髓抑制]]，[[溶血性贫血]]。其它偶见(5～0.1%)：[[阳痿]]。极罕见：过敏反应，包括[[肺炎]]和[[肺水肿]]的[[呼吸道]]症状
==缬沙坦氢氯噻嗪片禁忌症==
对本品中的任一成份或[[磺胺]][[衍生物]][[过敏]]。[[妊娠]](见【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】)严重的[[肝脏]][[衰竭]]，[[胆汁性肝硬化]]或[[胆汁]]郁积。严重的[[肾脏]]衰竭([[肌酐清除率]]&lt;30ml/min)或[[无尿]]。难治性[[低钾血症]]，[[低钠血症]]或[[高钙血症]]和症状性[[高尿酸血症]]([[痛风]]或[[尿酸]][[结石]]病史)。
==缬沙坦氢氯噻嗪片药物相作用==
与其它[[抗高血压药物]]合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾[[利尿剂]]、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其它增加[[血清]]钾的药物(如[[肝素]])合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE[[抑制剂]]和/或[[噻嗪类]]利尿剂，可引起血清钾浓度可逆性升高和锂[[中毒]]。没有同时应用[[缬沙坦]]与锂的经验。因此，在联合应用锂和本品的情况下，建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：[[西咪替丁]]、[[华法令]]、[[呋塞米]]、[[地高辛]]、[[阿替洛尔]]、[[吲哚美辛]]、[[氢氯噻嗪]]、[[氨氯地平]]和[[格列苯脲]]。因为本品中含有噻嗪类利尿剂的成份，所以可能发生下列相互作用：与[[非甾体抗炎药]]物合用(如[[水杨酸]][[衍生物]]、吲哚美辛)可能减弱本品中噻嗪类成份的[[利尿]]和抗高血压的活性。如同时存在[[血容量]]不足则可能导致[[急性肾功能衰竭]]。与排钾利尿剂(如呋塞米)、[[皮质]]激素、[[促肾上腺皮质激素]]([[ACTH]])、[[两性霉素B]]、[[甘珀酸]]、[[青霉素G]]或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用[[心脏]][[糖苷]]类药物病人发生[[心律失常]]的危险。噻嗪类利尿剂增加[[箭毒]]类[[肌肉松弛剂]]的作用。调整[[胰岛素]]或口服抗[[糖尿病]]药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对[[别嘌呤醇]]的[[超敏反应]]发生率。可能增加[[金刚烷胺]]引起[[副作用]]的危险性。噻嗪类也可能增强[[二氮嗪]]升高[[血糖]]的作用。噻嗪类可能减少[[细胞毒]]药物(如[[环磷酰胺]]，[[甲氨蝶呤]])的[[肾脏]][[排泄]]，因此增加它们的[[骨髓抑制]]作用。当同时给予[[抗胆碱能药]]物(如[[阿托品]]，[[比哌立登]])时，噻嗪类利尿剂的[[生物利用度]]可能增加，这可能是[[胃肠道]]运动减弱和[[胃排空]]速度减慢的结果。有联合使用氢氯噻嗪和[[甲基多巴]]引起[[溶血性贫血]]的个例报道。[[消胆胺]]和[[考来替泊]]减少噻嗪类利尿剂的吸收。联合使用噻嗪利尿剂和[[维生素D]]或钙盐可以增强升高血钙的效果。联合使用[[环孢素]]可能增加[[高尿酸血症]]的危险性引起[[痛风]]的症状。
==缬沙坦氢氯噻嗪片药理作用==
药理作用[[缬沙坦]][[血管紧张素]]I在血管紧张素转换酶(ACE)作用下形成[[血管紧张素II]](AGII)，AGII是[[肾素]]-血管紧张素-[[醛固酮]]系统(RAAS)的重要[[活性成分]]，与各组织细[[胞膜]]上的特异[[受体]]结合发挥广泛的[[生理]]作用，包括直接或间接参与[[血压]]调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的[[重吸收]]，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)[[II]]受体[[拮抗剂]]，它选择性的作用与AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与[[心血管]]作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名[[激肽酶]]II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解[[缓激肽]]。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和[[P物质]]的[[潴留]]，故不易引起[[咳嗽]]。比较缬沙坦与ACE[[抑制剂]]的临床实验证实，缬沙坦组[[干咳]]的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P&lt;0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的[[临床试验]]发现，缬沙坦组、[[利尿剂]]组、ACEI组分别有19.5%、19.0%、68.5%患者出现咳嗽(P&lt;0.05)。在对临床试验中，用缬沙坦和[[氢氯噻嗪]]治疗的病人咳嗽的发生率为2.9%。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的[[激素受体]]或[[离子通道]]无影响。缬沙坦在降低升高的血压，不影响心率。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4～6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。在长期治疗中，治疗2～4周后达最大降压疗效，并得以维持。与氢氯噻嗪联合应用显著地增强缬沙坦的降压作用。突然终止缬沙坦治疗，不引起[[高血压]]“反跳”或其他[[副作用]]。缬沙坦不影响高血压患者的[[空腹]][[总胆固醇]]、[[甘油三酯]]、[[血糖]]或[[尿酸]]水平。氢氯噻嗪[[噻嗪类]]利尿剂主要作用部位是远曲小管近端。研究表明，在[[肾皮质]]存在着高亲和力的受体，其为噻嗪类利尿剂的主要结合部位和作用部位，抑制远曲小管近端的[[氯化钠]]转运。噻嗪类作用方式为抑制钠和氯离子的共转运，竞争氯离子作用部位能影响电解质的重吸收，这将直接增加钠和氯的[[排泄]]，并间接减少[[血浆]]容积，继而增加[[血浆肾素活性]]，醛固酮分泌和钾排泄，使[[血清]]钾降低。因为肾素-醛固酮系统是血管紧张素II依赖性的，联合使用血管紧张素II受体拮抗剂可减少与噻嗪类利尿剂相关的钾丢失
==市场上的缬沙坦氢氯噻嗪片==
*'''复代文'''
**生产企业：[[Novartis Pharma Stein AG]]
**批准字号：H20090780
**包装规格：每片含[[缬沙坦]]80mg与[[氢氯噻嗪]]12.5mg

==参看==
*[[治疗高血压的药品列表]]

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缬沙坦氢氯噻嗪片 - 版本历史

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