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2014-02-06T02:10:42Z

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'''结合雌激素片'''（Conjugated Estrogens Tablets），商品名'''倍美力'''。适用于围绝经期、[[子宫]]无器质性病变的妇女。用于下列情况：治疗[[绝经]]后出现的中重度[[血管]]舒缩症状。治疗[[外阴]]和[[阴道]][[萎缩]]。预防[[骨质疏松症]]。

本药品被归类到[[激素类药品列表|激素药物]]等药品分类。

==结合雌激素片的副作用（不良反应）==
[[生殖]]泌尿系统：[[阴道出血]]的形式改变和异常停药性[[出血]]、突发性大量出血、少量阴道出血、[[子宫颈]]分泌物量的改变、[[经前紧张综合征]]样症状、[[膀胱炎]]样症侯群、[[子宫平滑肌瘤]]增大、阴道念珠菌病、[[闭经]]、[[子宫颈糜烂]]变化。 [[乳房]] ：[[压痛]]、增大、[[溢乳]]。 [[胃肠道]] ：[[恶心]]、[[胆汁]]郁积型[[黄疸]]、食欲改变、[[呕吐]]、下腹部[[痉挛]]、饱胀、[[胆囊]]疾病的[[发病率]]上升、[[胰腺炎]]。 [[皮肤]] ：当药物停用时，[[褐黄斑]]或[[黑斑]]病可持续存在，[[多形性红斑]]、[[结节性红斑]]、出血性[[皮疹]]、头发脱落、[[多毛症]]、[[瘙痒]]、[[荨麻疹]]、全身性皮疹、痒或不痒的皮疹（过敏性）、[[痤疮]]。　[[心血管系统]] ：易感个体可出现[[血压]]改变、[[血栓性静脉炎]]、[[肺栓塞]]、[[脑血栓形成]]和[[栓塞]]。　[[中枢神经系统]] ：[[头痛]]、[[眩晕]]、精神压抑、[[神经]]紧张、[[偏头痛]]、[[舞蹈病]]、[[失眠]]、[[嗜睡]]。眼：[[视网膜]][[血栓形成]]和[[视神经炎]]。[[角膜]]曲率变陡、难以放置[[角膜接触镜]]（[[隐形眼镜]]）。其它各种表现：[[体重增加]]或减轻、[[水肿]]、性欲改变、[[疲乏]]、[[背部]]疼痛、碳水化合物[[耐量]]减低、[[卟啉病]]加重、[[发热]]、[[过敏样反应]]、[[过敏反应]]。
==结合雌激素片禁忌症==
下列患者不能应用[[雌激素]]： 1 已知或怀疑[[妊娠]]（见方框内警告）。孕妇使用雌激素可能对[[胎儿]]有害。 2 未确诊的异常[[生殖器]][[出血]]。 3 已知或怀疑患有[[乳腺癌]]，除了治疗某些[[转移性癌]]的病人。 4 已知或怀疑患有雌激素依赖性[[肿瘤]]。 5 活动性[[血栓性静脉炎]]或[[血栓栓塞]]性疾病。以前患有与使用雌激素相关的[[血栓]]性疾病。 6 对本品[[过敏]]者。
==服用结合雌激素片须注意的事项==
A一般注意事项 1.加用[[孕激素]]。在[[雌激素]]应用周期中加用孕激素10天或10天以上的研究报道，该法较单用雌激素治疗可减少[[子宫内膜增生]]。对子宫内膜的形态学和[[生化]]研究提示，应用10-14天的孕激素可使[[子宫内膜]]完全成熟，减少可能发生的[[增生]]变化。然而，在[[雌激素替代治疗]]中应用孕激素可能有危险性。潜在的危险包括对[[脂蛋白]]代谢的[[副作用]]、[[葡萄糖]]耐量降低及可能增强[[乳腺]][[上皮组织]]的[[有丝分裂]]活性，但几乎没有[[流行病学]]数据证实这一点（见注意事项下节）。选择孕激素及其应用剂量和方法有利于减少这些副作用，但这些结果还有待进一步研究。 2.[[心血管]]危险性。对[[绝经]]后妇女，雌激素替代治疗与[[心血管疾病]]减少的因果关系尚未证实。更进一步讲，加用孕激素的有益作用尚待证实。在一项大规模前瞻性[[临床试验]]中，大多数病人为试验检查证实为[[冠心病]]的老年绝经妇女（试验开始时的平均年龄为67岁）。以雌激素/孕激素治疗后，在平均4.1年的随访中发现冠心病（死亡或非致命性[[心肌梗塞]]）复发的总[[发病率]]没有降低。试验检查证实为冠心病被定义为出现以下一项或几项：曾患有心肌梗塞、曾进行过经皮血管再造术、曾进行过冠脉搭桥手术、[[血管造影]]显示1个或多个主[[冠状动脉]]出现50%以上阻塞。在治疗的第1年，治疗组冠心病的发病率高于安慰剂组，第3-5年，治疗组冠心病的发病率低于[[安慰剂]]组。随后在对患有冠心病的绝经后妇女进行的流行病学研究中也发现同样的趋势。一项进行中的大规模随机、安慰剂对照试验的早期观察认为，与安慰剂组相比，无冠心病病史的妇女单独服用雌激素或同时服用孕激素后，其在试验初期发生[[心脏病]]、[[中风]]和静脉[[血栓栓塞]]的比率略高。但随着试验的进行，这一差别趋向减少，并可不复存在。建议医生权衡每个病人采用本[[疗法]]潜在的利弊。近年来，许多已发表的文献提示，绝经后不加孕激素的口服雌激素替代治疗与妇女心血管疾病降低之间可能有因果关系。虽然有许多评估其[[统计学]]相关性的观察研究报道，雌激素服用者冠心病的危险性和相关的[[死亡率]]可下降20%-50%，但以下是在解释这些报道时必须考虑的：（1）由于这些研究中仅一项是随机的，且样本太小，以至不能得到具显著意义的统计学结果，所有相关研究可发生偏差。因此，冠状动脉疾病危险性的降低不能肯定地归于雌激素替代治疗。这可能是由研究妇女的生活方式和医学方面的特征所致，因为受试者是健康妇女。一般来讲，与未接受雌激素治疗者相比，接受治疗的妇女均有较高的社会地位、经济收入和教育状况，体态更苗条，更具活力，可能经过手术绝经，患[[糖尿病]]的可能性小。虽然有些研究试图控制这些选择因素，但是往往是合理设计的随机试验不能证实由那些严谨性较差的研究设计所提出的有益设想。因此，正在进行和将进行的大规模随机试验可能不能证实这一显而易见的优点。（2）目前的医疗实践常包括对有完整[[子宫]]的妇女加用孕激素治疗（见警告和注意事项）。尚不清楚加用孕激素对[[缺血性心肌病]]的危险性的影响，但是所有能用于临床的孕激素至少可逆转雌激素对[[高密度脂蛋白]]和[[低密度脂蛋白胆固醇]]的某些有益作用。（3）目前尚不清楚孕激素对[[乳腺癌]]的危险，已有的流行病学证据提示，孕激素不能降低长期应用雌激素替代疗法引起的中度增加的乳腺癌发病率（见警告）。因为已知有子宫的妇女长期应用雌激素会使[[子宫内膜癌]]的危险性增加，医生常建议这些妇女必须同时服用孕激素和雌激素。当考虑用雌激素和孕激素作为[[激素]]替代治疗时，要劝告医生和病人权衡加用孕激素的利弊。需有大规模的随机、安慰剂对照临床试验及进一步的流行病学研究以澄清这些观点。 3.[[体格检查]]。在开始用雌激素治疗之前，要取得完整的病史及家族史。治疗前及[[周期性]]的体格检查必须特别注意包括[[血压]]、[[乳房]]、[[腹部]]和[[盆腔]]器官，以及巴氏[[涂片]]试验。作为常规，在未对病人复查时，开具雌激素处方不能超过1年。 4.[[高凝状态]]。有研究表明，用雌激素替代治疗的妇女有高凝状态，主要与[[抗凝血酶]]活性下降有关。这一作用似呈剂量和用药时间依赖性，但不如口服避孕药明显。与绝经前妇女相比，绝经后妇女也有[[凝血]]参数基础水平增高的趋势。有报道认为，绝经后低剂量[[美雌醇]]可使血栓栓塞危险性增加，虽然大多数研究（主要是[[结合型雌激素]]应用者）报道无此危险性升高。对以前曾有血栓栓塞疾病的妇女的高凝状态无足够的资料。 5.家族性[[高脂蛋白血症]]。有家族性脂蛋白代谢缺陷的病人，雌激素治疗会大量增加[[甘油三酯]]而导致[[胰腺炎]]和其他[[并发症]]。 6.[[体液潴留]]。雌激素可导致某种程度的体液潴留，加重下列病情，如[[哮喘]]、[[癫痫]]、[[偏头痛]]，心[[肾功能不全]]，必须密切观察。 7.[[子宫出血]]和[[乳房痛]]。有些病人可出现意外的雌激素刺激症状，如异常子宫出血和乳房痛。 8.[[肝功能]]损害。肝功能损害的病人可能影响雌激素的[[代谢]]，应慎用。 9.子宫纤维瘤。在雌激素应用期间，使用前已经存在的[[子宫平滑肌瘤]]的体积可增大。 10.[[低钙血症]]。在患有与骨代谢疾病相关的严重低钙血症的病人，应慎用雌激素。 11.根据口服避孕药得到的资料显示，在进行可能增加
==结合雌激素片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

本品为[[处方药]]品，凭医生[[处方用药]]。 1.治疗中重度[[血管]]舒缩症,和/或与[[绝经]]相关的[[外阴]]及[[阴道]][[萎缩]]，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。[[倍美力]]治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案（例如25天用药,5天停药）进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。 2.治疗因[[性腺功能减退]]、去势或[[原发性]]卵巢功能[[衰竭]]所致的女性[[雌激素]]过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,[[周期性]]服用（如用药三周,停药一周）。剂量可根椐症状的严重程度和[[子宫内膜]]反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的[[青春期发育迟缓]]的临床研究中，0.15mg剂量可诱导[[乳房]]发育。每隔6-12个月剂量可逐渐增加，以达到适当的[[骨龄]]生长所需量，最终使[[骨骺]]闭合。临床研究提示，0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值（Δ[[BA]]/ΔCA）相关,分别为1.1,1.5和2.1。（0.15mg剂量的倍美力尚未上市）。当[[骨骼]]成熟后，长期应用0.625mg合并序贯应用[[孕激素]]可以形成人工周期，并可维持[[骨矿物质密度]]。女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依据症状的严重程度和病人的反应，剂量可上调或下调。维持治疗量调整至能有效控制的最小剂量。 3.治疗[[乳腺癌]]，仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg，每天三次，至少3个月为一疗程。 4.治疗[[雄激素依赖]]的[[前列腺癌]]，只能减轻症状：每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据[[磷酸盐]]测定和病人症状有无改善来评估。 5.预防[[骨质疏松]]每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案（例如用药25天，停药5天的方案），根据病人的个体情况适当用药。
==结合雌激素片药物相作用==
药物/[[实验室检查]]的相互关系： 1 加速了[[凝血酶原时间]]，部分[[促凝血酶原激酶]]时间和[[血小板]]凝集时间；升高了[[血小板计数]]；增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子[[抗原]]，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子[[凝集]]活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ－Ⅹ因子[[复合物]]，Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子复合物，β血小板[[球蛋白]]；降低了抗Xa和[[抗凝血酶]]Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了[[纤维蛋白原]]和纤维蛋白原活性；增加了[[纤溶酶原]]抗原和活性。 2 增加的[[甲状腺]]结合球蛋白（TBG）可使循环中总[[甲状腺激素]]增加，后者用[[蛋白结合碘]]（PBI）测定，增加了[[T4]]水平（用柱或放射免疫法）或T3水平（用放射免疫法测定）。而T3树脂摄取下降，反映TBG升高。游离T3和游离T4浓度则未变。 3 [[血清]]中其他[[结合蛋白]]，即[[皮质类固醇结合]]球蛋白（CBG）和[[性腺]][[激素]]结合球蛋白（SHBG）可能升高，分别使循环中[[皮质类固醇]]和性[[类固醇]]升高。游离和具[[生物学]]活性的激素浓度不变。其他[[血浆蛋白]]亦可能升高（[[血管紧张素]]原/[[肾素]][[底物]],α1抗胰蛋白酶,[[血浆]]铜蓝[[蛋白]]）。 4 HDL和HDL-2浓度升高，LDL-[[胆固醇]]浓度降低。
==结合雌激素片成分或处方==
[[结合雌激素]]。
==结合雌激素片药理作用==
本药由两种不同的药片组成：一种为含有[[结合雌激素]]0.625 mg的栗色片，第1-14日服用，每日口服一片；另一种为结合雌激素0.625 mg和[[醋酸甲羟孕酮]]5 mg合成的淡蓝色片，第15-28日服用，每日口服一片。其中的结合雌激素是[[雌素酮]]酯、马烯[[雌酮]]和17α-二氢马烯雌酮[[硫酸]]酯并可溶于水的钠盐，与之共存的还有少量的17α-[[雌二醇]]、马萘雌酮、17α-二氢马萘雌酮、17β-二氢马烯雌酮、17β-马萘雌酮、17β雌二醇和δ-8, 9-二氢雌酮。醋酸甲羟孕酮为[[黄体酮]]的[[衍生物]]。该药为一种白至类白色、无气味的结晶状粉末，在空气中稳定，在200-210℃间熔化。该药片易溶于[[氯仿]]，溶于[[丙酮]]和二氧杂环已烷，略溶于[[酒精]]和[[甲醇]]，微溶于醚以及不溶于水。[[安宫黄体酮]]的[[化学]]名称为孕-4-烯-3, 20-二酮，17-[[乙酰]]氧基-6-甲基- (6α)。本药栗色片剂含有下列非活性成份：[[磷酸钙]]、[[硫酸钙]]、[[棕榈]]蜡、纤维素、一[[油酸]][[甘油]]、[[乳糖]]、[[硬脂酸镁]]、[[甲基纤维素]]、药用釉、[[聚乙二醇]]、[[蔗糖]]、[[吡咯烷酮]]、[[二氧化钛]]、食用药用及[[化妆品]]用兰2号、药用及化妆品用红27号以及食用药用及化妆品用红40号。每片淡蓝色药片含有结合雌激素0.625 mg和醋酸甲羟孕酮5 mg，以及下列非活性成份：磷酸钙、硫酸钙、棕榈蜡、纤维素、一油酸甘油、乳糖、硬脂酸镁、甲基纤维素、药用釉、聚乙二醇、蔗糖、吡咯烷酮、二氧化钛、和食用药用及化妆品用兰2号。 [[雌激素]]对女性[[生殖系统]]以及[[第二性征]]的发育和维持是至关重要的。通过直接作用，雌激素促进子宫、[[输卵管]]和[[阴道]]的生长和发育。雌激素同其它[[激素]]一起，诸如[[脑垂体]]激素以及黄体酮，通过促进[[乳腺]]管的生长、[[基质]]的发育以及脂肪的积聚促使女性乳房增大。雌激素与其它激素，尤其是黄体酮，在[[月经]][[排卵]]周期和[[妊娠]]过程中的关系是错综复杂的，并影响脑垂体[[促性腺激素]]的释放。雌激素还可影响[[骨骼]]的形成、维护女性[[泌尿生殖系]]组织结构的健康状态和弹性，改变[[长骨]]骨骺端的状态，从而有助于青春期的突发性发育并影响其终结，以及[[乳头]]和外生殖器的[[色素沉着]]。应用雌激素[[疗法]]可增加[[子宫内膜]]增加的危险性，后者有可能是子宫内膜[[腺癌]]的前期病变。临床研究结果表明，在用雌激素时加用[[孕激素]]进行替代疗法时，每个月经周期加用孕激素10日以上，对于[[子宫]]无器质性疾病的妇女来说，将减少[[子宫内膜增生]]的发生机率以及随之而发生的腺癌的危险性。结果显示，使用雌激素时加用孕激素进行替代疗法不会削弱雌激素现有[[适应症]]的有效作用。由大量临床实验提供的资料表明，将参考剂量的醋酸甲羟孕酮授予接受结合雌激素0.625 mg的妇女服用可减少[[增生]]性病变的发生机会，因而减少发展为腺癌的危险性。这便是临床的[[合理用药]]。在[[心血管疾病]]低发、白色人种占97%的人群中进行的一项[[临床试验]]结果显示，本药在增加[[高密度脂蛋白]]-[[胆固醇]]和高密度脂蛋白2-胆固醇的亚片断方面明显小于单独使用结合雌激素，但在减低[[低密度脂蛋白]]-胆固醇方面可与单独使用结合雌激素同相。经过一年治疗后，[[总胆固醇]]浓度明显低于基线浓度。应用结合雌激素的药理作用类似于内源性雌激素。在[[靶组织]]（[[女性生殖器]]、[[乳房]]、[[丘脑下部]]、脑垂体），雌激素进入[[细胞]]然后被输送进[[细胞核]]。在雌激素的作用下，产生了特殊的[[RNA]]和[[蛋白质]]的合成。已注意到醋酸甲羟孕酮的[[雄激素]]样作用和同化作用，但该药明显缺乏雌激素的活性。经[[肠道]]外途径应用醋酸甲羟孕酮可抑制促性腺激素的产生，随后阻止了卵泡的成熟和排卵。尽管如此，现存资料表明，当每日一次以常用推荐口服剂量给予时，上述情况并不会发生。醋酸甲羟孕酮是部分通过减少子宫内膜细胞核[[雌激素受体]]和抑制子宫内膜组织[[上皮]][[DNA]]合成而起作用的。
==结合雌激素片贮藏方法==
在20-25℃的条件下保存。
==市场上的结合雌激素片==
*'''倍美力'''
**生产企业：[[Newbridge， Co. Kildare， Ireland]]
**批准字号：国药准字J20050119
**包装规格：0.3mg
*'''倍美力'''
**生产企业：[[惠氏制药有限公司]]
**批准字号：国药准字J20050120
**包装规格：0.625mg
*'''倍美力'''
**生产企业：[[Newbridge， Co. Kildare， Ireland]]
**批准字号：注册证号BH20050498
**包装规格：0.625mg

==参看==
*[[复方雌孕片/结合雌激素片]]
*[[激素类药品列表]]

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结合雌激素片 - 版本历史

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