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2014-01-27T06:13:53Z

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'''磺达肝癸钠注射液'''（Fondaparinux Sodium Injection），商品名'''安卓'''。本品用于进行[[下肢]]重大[[骨科]]手术如[[髋关节]][[骨折]]、重大[[膝关节]]手术或者[[髋关节置换术]]等患者，预防[[静脉血栓]][[栓塞]]事件的发生。

本药品被归类到[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表|其它心脑血管类]]等药品分类。

==磺达肝癸钠注射液的副作用（不良反应）==
对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价，其中3595位进行重大[[下肢骨]]科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行[[髋关节]][[骨折]]手术的患者，经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行[[腹部]]手术的患者治疗达9天；以及425位具有[[血栓栓塞]][[并发症]]风险的[[内科]]患者中治疗达到14天。　　研究者报道的、至少与本品可能有关的[[不良反应]]见下列频次分组(常见：≥1%，&lt;10%；不常见：≥0.1%，&lt;1%；罕见：≥0.01%，&lt;0.1%)；以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类；这些不良反应应根据[[外科]]和内科的情况进行解释。在进行[[下肢]]重大[[骨科]]手术和/或腹部手术患者中的不良反应：　　[[感染]]与侵染：罕见手术后[[伤口感染]]。　　[[血液]]和[[淋巴系统]]异常：常见手术后[[出血]]，[[贫血]]；不常见出血([[鼻衄]]，[[胃肠道出血]]，[[咳血]]，[[血尿]]，[[血肿]])，[[血小板减少症]]，[[紫癜]]，[[血小板]][[增生]]症，[[血小板异常]]，[[凝血]]异常。　　[[免疫系统]]异常：罕见[[过敏反应]]。　　[[代谢]]和营养异常：罕见[[低钾血症]]。　　[[神经系统]]异常：罕见[[焦虑]]，[[嗜睡]]，[[眩晕]]，[[头昏]]，[[头痛]]和[[谵妄]]。　　[[脉管系统]]异常：罕见[[低血压]]。　　[[呼吸]]、[[胸腔]]以及[[纵隔]]异常：罕见[[呼吸困难]]，[[咳嗽]]。　　[[胃肠道]]异常：不常见[[恶心]]，[[呕吐]]；罕见[[腹痛]]，[[消化不良]]，[[胃炎]]，[[便秘]]，[[腹泻]]。　　肝胆系统异常：不常见[[肝酶升高]]，[[肝功能异常]]；罕见[[胆红素血症]]。　　[[皮肤]]和皮下组织异常：不常见[[皮疹]]，[[瘙痒症]]。　　全身异常以及[[给药部位]]情况：不常见[[水肿]]，外周水肿，[[发热]]，[[伤口]]溢液；罕见[[胸痛]]，疲倦，潮红，[[腿痛]]，[[生殖器水肿]]，[[潮热]]，[[晕厥]]。　　在内科患者中的不良反应　　血液和淋巴系统异常：常见出血(血肿，血尿，咳血，[[齿龈出血]])；不常见贫血。　　呼吸、胸腔以及纵隔异常：不常见呼吸困难。　　皮肤和皮下组织异常：不常见皮疹，瘙痒症。　　全身异常以及给药部位情况：不常见胸痛。　　在其他研究或上市后[[临床经验]]中，罕有[[颅内出血]]和[[腹膜后出血]]的病例报道。
==磺达肝癸钠注射液禁忌症==
下列情况禁用本品：已知对磺达肝癸钠或本品中任何[[赋形剂]]成分[[过敏]]；具有临床意义的活动性[[出血]]；[[急性细菌性心内膜炎]]；[[肌酐清除率]]&lt;20mL/min的严重[[肾脏损害]]。
==服用磺达肝癸钠注射液须注意的事项==
本品仅用于[[皮下注射]]。不能[[肌肉]]内注射。
==磺达肝癸钠注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

进行重大[[骨科]]手术的患者：本品推荐剂量为每日1次2.5mg，术后[[皮下注射]]给药。初始剂量应在手术结束后6小时给予，并且需在确认已[[止血]]的情况下。治疗应持续到[[静脉血栓]][[栓塞]]风险消失以后，通常到患者可以下床活动，至少在手术后5-9天。[[临床经验]]显示：进行[[髋关节]][[骨折]]手术的患者，发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者，应考虑将本品的使用时间再延长24天。特殊群体：在进行重大骨科手术的患者中，对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或[[肌酐清除率]]为20-50mL/min的[[肾脏损害]]患者，应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血，否则不应注射本品。[[肾功能]]损害：肌酐清除率&lt;20mL/min的患者不应使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者，本品推荐剂量为1.5mg。对于肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者，根据药代动力学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短期预防。对于长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量。[[肝功能]]损害：不需要调节剂量。在严重肝功能损害的患者中，本品应谨慎使用。[[儿科]]：在&lt;17岁的人群中本品的疗效和安全性未经研究。使用方法：本品是通过皮下深层注射给予的，患者取卧位。注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替。为了避免药物的丢失，当使用预灌式[[注射器]]时，注射前不要排除注射器中的气泡。注射针的全长应垂直插入[[拇指]]和食指之间的[[皮肤]]皱褶内；整个注射过程中应始终保持有皮肤皱褶。见【用药须知】中使用、处理和处置指导的相关内容。
==磺达肝癸钠注射液药物相作用==
本品与那些可增加[[出血]]危险性的药物联合使用时，出血的风险会增加。口服[[抗凝药]]([[华法林]])、[[血小板]][[抑制剂]]([[乙酰水杨酸]])、非甾体类抗炎药物([[吡罗昔康]])以及[[地高辛]]不影响本品的药代动力学。在[[药物相互作用]]研究中所使用的本品剂量(10mg)高于目前本品[[适应症]]所用的推荐剂量。本品既不影响华法林INR的活性，也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的[[出血时间]]，也不影响[[稳态]]下的地高辛的药代动力学。使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗：如果后续治疗将使用[[肝素]]或[[低分子肝素]]，首次注射通常应在末次注射本品1天后给予。如果需要使用[[维生素K]][[拮抗剂]]进行后续治疗，应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。
==磺达肝癸钠注射液成分或处方==
磺达肝癸钠FondaparinuxNa
==磺达肝癸钠注射液药理作用==
磺达肝癸钠是一种人工合成的、[[活化因子]]X选择性[[抑制剂]]。其抗[[血栓]]活性是[[抗凝血酶]]III(ATIII)介导的对因子Xa选择性抑制的结果。通过选择性结合于ATIII，磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATIII对因子Xa原来的中和活性。而对因子Xa的中和作用打断了[[凝血]]级联反应，并抑制了[[凝血酶]]的形成和血栓的增大。磺达肝癸钠不能[[灭活]]凝血酶(活化因子[[II]])，并对[[血小板]]没有作用。在本品2.5mg剂量时，本品不影响常规凝血实验如[[活化]]部分凝血活酶时间，活化凝血时间或者[[血浆]][[凝血酶原时间]]/国际标准化比值，也不影响[[出血时间]]或纤溶活性。磺达肝癸钠不会与来自[[肝素]]诱导[[血小板减少症]]患者的血浆发生[[交叉反应]]。
==磺达肝癸钠注射液贮藏方法==
遮光，密封，25°C条件下保存(不要[[冷冻]])。
==市场上的磺达肝癸钠注射液==
*'''安卓'''
**生产企业：[[GLAXO WELLCOME PRODUCTION]]
**批准字号：注册证号H20080111
**包装规格：0.5ml:2.5mg

==参看==
*[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表]]

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磺达肝癸钠注射液 - 版本历史

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