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2014-01-26T09:42:24Z

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'''硫酸妥布霉素注射液'''（Tobramycin Sulfate Injection），商品名'''泰星'''。本品适用于[[铜绿]]假单胞菌、[[变形杆菌属]]、[[大肠埃希菌]]、克雷伯菌属、[[肠杆菌]]属、[[沙雷菌属]]所致的[[新生儿]]脓毒症、[[败血症]]、[[中枢神经系统感染]]（包括[[脑膜炎]]）、[[泌尿生殖系统]][[感染]]、[[肺部感染]]、[[胆道感染]]、[[腹腔感染]]及[[腹膜炎]]、[[骨骼]]感染、[[烧伤]]、[[皮肤软组织感染]]、急性与[[慢性中耳炎]]、[[鼻窦炎]]等，或与其他[[抗菌药物]]联合用于[[葡萄球菌感染]](耐[[甲氧西林]][[菌株]]无效)。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或[[脑室炎]]时可[[鞘内注射]]给药；用于[[支气管]]及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组[[链球菌感染]]无效。

本药品被归类到[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]、[[治疗气管炎的药品列表|气管炎]]等药品分类。

==硫酸妥布霉素注射液的副作用（不良反应）==
1 全身给药合并[[鞘内注射]]可能引起腿部[[抽搐]]、[[皮疹]]、[[发热]]和全身[[痉挛]]等。 2 发生率较多者有[[听力减退]]、[[耳鸣]]或耳部饱满感（[[耳毒性]]）、[[血尿]]、[[排尿]]次数显著减少或[[尿量]]减少、[[食欲减退]]、极度[[口渴]]（[[肾毒性]]）、步履不稳、[[眩晕]]（耳毒性、影响[[前庭]]、肾毒性）。发生率较低者有[[呼吸困难]]、[[嗜睡]]、极度软弱[[无力]]（[[神经]]肌肉阻滞或肾毒性）。本品引起[[肾功能]]减退的发生率较[[庆大霉素]]低。 3 停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。
==硫酸妥布霉素注射液禁忌症==
1 对本品或其他[[氨基糖苷类]][[过敏]]者、本人或家族中有人因使用[[链霉素]]引起[[耳聋]]或其他耳聋者禁用。 2 [[肾衰竭]]者禁用。
==服用硫酸妥布霉素注射液须注意的事项==
1 [[肾功能不全]]、[[肝功能异常]]、[[前庭]]功能或[[听力减退]]者、[[失水]]、[[重症肌无力]]或[[帕金森病]]及老年患者慎用。 2 本品1个疗程不超过7～14日。 3 交叉[[过敏]]：对一种[[氨基糖苷类抗生素]]如[[链霉素]]、[[庆大霉素]]过敏的患者，可能对本品过敏。 4 对患者（尤其对[[肾功能]]减退者、[[早产儿]]、[[新生儿]]、婴幼儿或老年患者、[[休克]]、[[心力衰竭]]、[[腹水]]或严重失水等患者）应注意监测：（1）听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害；（2）温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭[[毒性]]；（3）[[尿常规检查]]和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重[[肾毒性]]反应。（4）在用药过程中应注意监测本品的[[血清]]浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。 5 [[肌酐清除率]]在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。 6 本品[[静脉滴注]]时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]稀释成浓度为1mg/ml（0.1%）的溶液，在30～60分钟内滴完（滴注时间不可少于20分钟），小儿用药时稀释的液量应相应减少。 7 本品不能[[静脉注射]]，以免产生[[神经]]肌肉阻滞和[[呼吸抑制]]作用。不宜[[皮下注射]]，因可引起疼痛。 8 长期应用本品可能导致[[耐药]]菌过度生长。 9 应给患者补充足够的水分，以减少[[肾小管]]损害。 10 对[[实验室检查]]指标的干扰：本品可使[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、[[血清胆红素]]浓度及[[血清乳酸脱氢酶]]浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 11 本品可穿过[[胎盘]]，在[[脐带]]血中达到的浓度约与母血中相近，据报道[[氨基糖苷类]]曾引致人类[[胎儿]]听力损害，故孕妇禁用。 2.本品亦可在人乳中少量分泌，故[[哺乳期]]妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 12 年龄对于本品的[[血药浓度]]有显著影响。剂量相同时，5岁以下小儿的平均血[[药峰浓度]]约为成人的一半，5～10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中，要注意监测听力和肾功能，以防本[[品产]]生的肾毒性和[[耳毒性]]。 13 老年患者应用本品后可产生各种[[毒性反应]]，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长[[给药间隔]]，以与其年龄、肾功能和第8对[[脑神经]]的功能相适应。
==硫酸妥布霉素注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

[[肌内注射]]或[[静脉滴注]]。 1 成人按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。 2 小儿按体重，[[早产儿]]或出生0～7日小儿：一次2mg/kg，每12～24小时1次；其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。
==硫酸妥布霉素注射液药物相作用==
1 本品与其他[[氨基糖苷类]]合用或先后连续局部或全身应用，可增加[[耳毒性]]、[[肾毒性]]以及[[神经]]肌肉阻滞作用。可能发生[[听力减退]]，停药后仍可能进展至[[耳聋]]；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致[[骨骼肌]]软弱[[无力]]、[[呼吸抑制]]或呼吸[[麻痹]]（呼吸暂停），用抗胆碱[[酯酶]]药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2 本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致[[肌肉软]]弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代[[血浆]]类药如[[右旋糖酐]]、[[海藻酸钠]]，[[利尿药]]如[[依他尼酸]]、[[呋塞米]]及[[卷曲霉素]]、[[顺铂]]、[[万古霉素]]等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。 3 本品与[[头孢噻吩]]局部或全身合用可能增加肾毒性。 4 本品与[[多粘菌素]]类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 6 本品与β内酰胺类（[[头孢菌素类]]或[[青霉素类]]）合用常可获得协同作用。 7 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互[[失活]]，需联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。
==硫酸妥布霉素注射液成分或处方==
本品主要成分为[[妥布霉素]]，其[[化学]]名为O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡[[吡喃糖]]基-（1→6）-O-［2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）］-2-脱氧-D-链霉胺。其化学结构式为：分子式：C18H37N5O9分子量：467.52
==硫酸妥布霉素注射液药理作用==
本品属[[氨基糖苷类抗生素]]。[[抗菌谱]]与[[庆大霉素]]近似，对[[大肠埃希菌]]、产气[[杆菌]]、克雷白杆菌、奇异[[变形杆菌]]、某些[[吲哚]]阳性变形杆菌、[[铜绿]]假单胞菌、某些[[奈瑟菌]]、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等[[革兰阴性菌]]有[[抗菌作用]]；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。[[革兰阳性菌]]中，[[金黄色葡萄球菌]]（包括产?内酰胺酶株）对本品敏感；[[链球菌]]（包括化脓性链球菌、[[肺炎球菌]]、粪链球菌等）均对本品[[耐药]]。[[厌氧菌]]（拟[[杆菌属]]）、[[结核杆菌]]、[[立克次体]]、[[病毒]]和[[真菌]]亦对本品耐药。本品的作用机制是与[[细菌]][[核糖体]]30S[[亚单位]]结合，抑制细菌[[蛋白质]]的合成。
==硫酸妥布霉素注射液贮藏方法==
密闭，在凉暗处保存。
==市场上的硫酸妥布霉素注射液==
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[上海禾丰制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H31022032
**包装规格：注射液：80 mg/2 mL X 2 [[安瓿]]
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[江西制药有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H36021733
**包装规格：2ml:80mg(8万单位)
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[江苏鹏鹞药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H32024870
**包装规格：2ml:80mg(8万单位)
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[常州兰陵制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H32021911
**包装规格：2ml:80mg
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[宜昌人福药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H42021691
**包装规格：2ml:80mg(8万单位)
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[大理药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H53020254
**包装规格：2ml:80mg(8万单位)
*'''硫酸妥布霉素注射液'''
**生产企业：[[上海第一生化药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H31022096
**包装规格：2ml:80mg(8万单位)
*'''泰星'''
**批准字号：国药准字H44020802
**包装规格：80mg（8万IU）*1/支

==参看==
*[[妥布霉素]]
*[[达托霉素]]
*[[硫酸瑞斯托霉素]]
*[[妥布霉素眼药膏]]
*[[妥布霉素滴眼液（托百士）]]
*[[妥布霉素/地塞米松眼膏]]
*[[硫酸妥布霉素]]
*[[注射用硫酸妥布霉素]]
*[[妥布霉素眼膏]]
*[[妥布霉素滴眼液]]
*[[妥布霉素注射液]]
*[[妥布霉素氯化钠注射液]]
*[[妥布霉素/地塞米松滴眼液]]
*[[复方妥布霉素滴眼液]]
*[[其它抗菌消炎类药品列表]]
*[[治疗气管炎的药品列表]]

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硫酸妥布霉素注射液 - 版本历史

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