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2014-02-05T15:54:41Z

以“{{头部模板-药品}} '''硫酸奈替米星氯化钠注射液'''（Netilmicin Sulfate and Sodium Chloride Injection），商品名'''君欣'''。本品适用于敏...”为内容创建页面

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'''硫酸奈替米星氯化钠注射液'''（Netilmicin Sulfate and Sodium Chloride Injection），商品名'''君欣'''。本品适用于敏感[[细菌]]所引起的包括[[新生儿]]、[[婴儿]]、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的[[细菌感染]]性疾病的短期治疗。这些[[感染性疾病]]包括：

1.[[复杂性尿路感染]]：

由埃希氏[[大肠杆菌]]、[[肺炎]]克雷伯[[杆菌]]、绿脓假单胞菌、[[肠杆菌]]属菌、奇异[[变形杆菌]]、[[变形杆菌属]]细菌([[吲哚]]阳性)、[[沙雷菌属]]和[[枸橼酸]]菌属细菌以及[[金黄色葡萄球菌]]等引起。

2.[[败血症]]：

由埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属和沙雷菌属细菌以及奇异变形杆菌等引起。

3.[[皮肤软组织感染]]：

由埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属和沙雷菌属细菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌(吲哚阳性)和金黄色葡萄球菌([[青霉素酶]]和非青霉素酶产酶菌)等引起。

4.腹腔内[[感染]]，包括[[腹膜炎]]和腹内[[脓肿]]：

由埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌(吲哚阳性)和金黄色葡萄球菌(青霉素酶和非青霉素酶产酶菌)等引起。

5.下[[呼吸道感染]]：

由埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属和沙雷菌属细菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌(吲哚阳性)和金黄色葡萄球菌(青霉素酶和非青霉素酶产酶菌)等引起。

本药品被归类到[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]等药品分类。

==硫酸奈替米星氯化钠注射液的副作用（不良反应）==
本品的[[不良反应]]包括：

1.[[肾毒性]]：[[奈替米星]]引起的[[肾脏]][[副反应]]为每1000人中有7例。[[副作用]]可表现为[[血清]][[肌酐]]值上升，并可能伴随[[尿量]]减少;尿中出现[[肾小管]]管型[[细胞]]或[[蛋白质]];[[血尿素氮]]值上升或者是[[肌酐清除率]]下降。这些副作用在老年人、有[[肾脏损害]]病史的病人、接受长时期或者超过推荐剂量的药物治疗的病人身上发生的更加频繁。虽然，在[[氨基糖苷类抗生素]]治疗后可能会发生永久性的[[肾损害]]，我们观察到的由奈替米星引起的肾损害通常是温和且可逆的，并且是在治疗结束后，在药物被[[排泄]]时发生的。

2.[[神经]][[毒性]]：有关于对[[听觉]]神经和第八对[[颅神经]]的[[前庭]]分支有副作用的报道。

与奈替米星相关的听力改变在每1000人中大约发生4例，与奈替米星相关的主观听力丧失大约每250人中发生1例，与奈替米星相关的前庭异常在每150人中发生1例。

那些可能使与氨基糖苷类抗生素相关的[[耳毒性]]发生率风险增加的因素包括：肾损害(特别是严重到需要[[透析]]的病人)，[[药物过量]]，[[脱水]]，给药时伴随[[利尿酸]]和[[呋喃苯胺酸]]或先前已经用过其它耳毒性药物。也报道有外周[[神经病]]或[[脑病]]，包括麻木、[[皮肤]]麻刺感、[[肌肉]]刺痛、[[惊厥]]和毒性样[[肌无力综合征]]发生。[[症状]]包括[[头晕]]、[[眩晕]]、[[眼球震颤]]和听力丧失。由氨基糖苷类抗生素引起的耳毒性通常是不可逆转的。[[耳蜗]]损害，通常只是在高频音波下听觉测试结果发生微小的改变，并不会发生主观听力丧失。[[前庭功能障碍]]通常引起眼球震颤、眩晕、[[恶心]]、[[呕吐]]或急性梅尼埃尔[[综合征]]。

那些有正常[[肾功能]]且在给奈替米星注射剂时没有超过推荐剂量或长于推荐时间的病人发生毒性作用的风险较低。一些曾经接受过其它氨基糖苷类抗生素治疗时发生毒性神经反应的病人现在进行奈替米星治疗时没有进一步发生[[毒性反应]]。

3. 在由氨基糖苷类抗生素治疗后会发生由神经肌肉阻滞后引起的急性肌肉[[麻痹]]和[[呼吸]]暂停。

4. 其它在给奈替米星注射剂时发生的副反应发生率如下：

1)血清[[氨基转移酶]](SGOT和SGPT)，碱性[[磷脂酸]]酶，[[胆红素]]值上升，发生率约为每1000人中15例;

2)[[皮疹]]或搔痒，发生率约为每1000人中4~5例;嗜曙[[红细胞增多]]，发生率约为每1000人中4例;

3)[[血小板增多]]，发生率约为每1000人中2例;

4)[[凝血时间延长]]，发生率约为每1000人中1例;

5)[[发烧]]，发生率约为每1000人中1例;

6)发生率为每1000人中少于1例的副反应有与奈替米星相关的[[贫血]]，[[白细胞减少]]，[[血小板减少]]，[[白血病]]样的反应，白[[血细胞]]未成熟循环，高钾血、呕吐、[[腹泻]]、[[心悸]]、[[低血压]]、[[头痛]]、[[定向力障碍]]、[[视力模糊]]或[[感觉异常]]。

7)奈替米星[[肌内注射]]和静脉输注的局部[[耐受性]]非常好，但每1000人中约有4例出现严重的疼痛，有相似的数目的病人出现硬块或[[血肿]]。
==硫酸奈替米星氯化钠注射液禁忌症==
对[[奈替米星]]或任何一种[[氨基糖苷类抗生素]]有[[过敏]]或严重[[毒性反应]]者禁用。
==服用硫酸奈替米星氯化钠注射液须注意的事项==
1.为避免或减少耳、[[肾毒性]]反应的发生，治疗期间应定期进行[[尿常规]]、[[血尿素氮]]、血[[肌酐]]等检查，并应密切观察[[前庭]]功能及听力改变。有条件者应进行[[血药浓度]]监测，调整剂量使血药浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间(如2~3h以上)，谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生。

2.[[肾功能]]减退患者应根据[[肾损害]]程度减量用药(见“用法用量”);

3.疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。

4.单纯性[[尿路感染]]、[[上呼吸道感染]]及轻症[[皮肤]]组织[[感染]]治疗中本品非首选药，[[败血症]]治疗中需联合具协同作用的药物;[[腹腔感染]]治疗时，宜加用[[甲硝唑]]等抗[[厌氧菌]]药物。

5.本品不宜与其他药物混合静滴。
==硫酸奈替米星氯化钠注射液的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

为了正确计算剂量，应在给药前获知病人的体重，对于[[肥胖病]]人的剂量应按瘦人的体重计算。[[肾功能]]状态可根据[[血清]][[肌酐]]浓度的测定而估计，或根据内在的[[肌酐清除率]]而计算。另外，治疗期间应定期检查肾功能。

对于体表过度[[烧伤]]的病人，由于药动参数的改变，其血清[[药物浓度]]可能下降，通过测定血清药物浓度来指导用药剂量显得更重要。

疗程：在保证疗效的前提下，应尽可能缩短治疗时间。通常的疗程为7~14天，在有并发[[感染]]时，可能需要更长治疗时间。虽然延长治疗时间，[[奈替米星]]的[[耐受性]]好，但长时间给药，应检测肾功能、听力和[[前庭]]功能，如果临床有表征，应适应调整剂量。

在应用过程中，应通过测定血清药物浓度的峰谷值，以确保在所给剂量下的有效且安全。当测定方法可行时，峰浓度范围为4~12mcg/ml，不能超过16mcg/ml。个体间，由于肾功能状态(正常或异常)的差别，其药物浓度会变，峰浓度应控制在6~12mcg/ml，谷浓度应控制在0.5~2mcg/ml较好。对于特殊病人的血清药物浓度的有效性，应考虑[[致病菌]]的敏感性、感染的严重程度和病人的机体免疫防卫系统的功能。推荐剂量并非一成不变，仅作为首次治疗或治疗期间不能测定[[血药浓度]]时选择剂量的一个指导。

1. 肾功能正常患者的剂量：表1给出了肾功能正常的不同年龄患者推荐剂量。

表1肾功能正常成人患者剂量

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对于[[新生儿]](出生6周以内的[[婴儿]])：每日用药总量为4.0~6.5mg/kg，每12小时一次，每次用量为2.0~3.25 mg/kg。

对于婴儿(出生6周以上)至12岁的儿童：每日用药总量为5.5~8.0mg/kg，可以每8小时一次，每次用量1.8~2.7mg/kg;也可以每12小时一次，每次用量为2.7~4.0mg/kg。

2.肾功能损伤患者的剂量：

对于肾功能损伤患者，其剂量必须个体化，以保证有效治疗浓度。调整剂量的方法有几种，但最准确的方法是基于血药浓度进行调整。如果血药浓度不能获得，而患者的肾功能又稳定，测其血清肌酐水平和肌酐清除率是最可靠的。如果肾功能进一步恶化，剂量需要大大减少。对于肾功能正常患者，其初始剂量和推荐剂量相同。对于肾功能有不同程度损伤的患者，其全天剂量可以通过以下方法来调整剂量。

1)对于肾功能正常患者，根据血清肌酐浓度，按前述表1所推荐的剂量调整患者的个体剂量。

2)如果肌酐清除率已知，或可经血清肌酐水平计算而得，可用下式计算调整剂量：

患者的肌酐清除率

患者用药剂量=前述表1所推荐剂量×——————————————

正常人的肌酐清除率

3)此外，作为可选择的方法，也可根据下图获得由前述表1所得的调整剂量百分率，其每8小时调整一次。

正常人的肌酐清除率可通过血清肌酐水平经计算而得。具体计算方法如下：

(140-年龄)×体重(kg)

成人男性的正常肌酐清除率=——————————————————

72×血清肌酐浓度(mg/100ml)

成人女性的正常肌酐清除率=成人男性的正常肌酐清除率×85%

调整的每日总量可每日一次给药(即每24小时用药1次)，也可每日2~3次给药(即每8或12小时用药1次)。一般而言，单次剂量不能超过3.25mg/kg。对于正在接受[[血液透析]]治疗的[[肾功能不全]]患者，经[[透析]]所除去的药量与所用的仪器设备和方法有关。透析间期，推荐成人按2.0mg/kg补充奈替米星，直至血药浓度达到所需浓度。此外，剂量尚根据监测结果进行调整。
==硫酸奈替米星氯化钠注射液药物相作用==
1. 在体外试验中，把[[氨基糖苷]]和β-内酰胺类[[抗生素]]([[青霉素]]或[[头孢菌素]])混合可能会导致明显的相互[[灭活]]作用。甚至当[[氨基糖苷类]]和[[青霉素类]]以不同给药途径分别给药时，也有报道在一名[[肾功能]]损害和几名肾功能正常的病人身上也出现了氨基糖苷[[血清]]半衰期和血清浓度的下降。通常，这种氨基糖苷类的灭活作用只是在有严重肾功能损害的病人临床上现象比较显著。

2. 药物/实验室检测相互作用：伴随头孢菌素[[疗法]]可能会假性提高[[肌酐测定]]值。

3. 避免与其它氨基糖甙类抗生素、[[万古霉素]]、[[多粘菌素]]、强[[利尿剂]]、[[神经]]肌肉接头[[阻滞剂]]等[[肾毒性]]和神经[[毒性]]药物同用。
==硫酸奈替米星氯化钠注射液成分或处方==
本品主要成份是[[硫酸奈替米星]]。

[[化学]]名称：O-3-[[去氧]]-4-C-甲基-3-甲胺基-β-L-[[阿拉伯糖]][[吡喃]]苷基(1→ 4)-O-［2， 6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-α-D-[[甘油]][[己糖]]-4-[[烯醇]]型[[吡喃糖苷]]基-(1→6) ］-2-去氧-N3-乙基-L- 链霉胺[[硫酸盐]]。

分子式：(C21H41N5O7)2•5H2SO4

[[分子量]]：1441.54

辅料为[[氯化钠]]、[[亚硫酸钠]]、[[依地酸二钠]]。
==硫酸奈替米星氯化钠注射液贮藏方法==
遮光、密闭，在阴凉处(不超过200C)保存。
==市场上的硫酸奈替米星氯化钠注射液==
*'''君欣'''
**生产企业：[[江苏正大天晴药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20000484
**包装规格：250ml：[[硫酸奈替米星]](以[[奈替米星]]计)0.3g，[[氯化钠]]2.25g。
*'''君欣'''
**生产企业：[[江苏正大天晴药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20000483
**包装规格：100ml：[[硫酸奈替米星]](以[[奈替米星]]计)0.12g，[[氯化钠]]0.9g;

==参看==
*[[奈替米星]]
*[[硫酸奈替米星葡萄糖注射液]]
*[[硫酸奈替米星注射液]]
*[[硫酸奈替米星]]
*[[注射用硫酸奈替米星]]
*[[其它抗菌消炎类药品列表]]

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硫酸奈替米星氯化钠注射液 - 版本历史

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