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	<title>破伤风人免疫球蛋白 - 版本历史</title>
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		<title>2022年12月29日 (四) 08:15 77921020</title>
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&lt;tr&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt; &lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background-color: #f8f9fa; color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #eaecf0; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;【[[药物相互作用]]】&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt; &lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background-color: #f8f9fa; color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #eaecf0; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;【[[药物相互作用]]】&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
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		<author><name>77921020</name></author>
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		<id>https://www.yiliao.com/index.php?title=%E7%A0%B4%E4%BC%A4%E9%A3%8E%E4%BA%BA%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%90%83%E8%9B%8B%E7%99%BD&amp;diff=198914&amp;oldid=prev</id>
		<title>112.247.67.26：以“{{百科小图片|bk38c.jpg|}}破伤风免疫球蛋白   拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai  英文名：Human Tetanus Immunoglobulin  书页号：2000...”为内容创建页面</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://www.yiliao.com/index.php?title=%E7%A0%B4%E4%BC%A4%E9%A3%8E%E4%BA%BA%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%90%83%E8%9B%8B%E7%99%BD&amp;diff=198914&amp;oldid=prev"/>
		<updated>2014-02-06T11:05:26Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;以“{{百科小图片|bk38c.jpg|}}&lt;a href=&quot;/%E7%A0%B4%E4%BC%A4%E9%A3%8E%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%90%83%E8%9B%8B%E7%99%BD&quot; title=&quot;破伤风免疫球蛋白&quot;&gt;破伤风免疫球蛋白&lt;/a&gt;   拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai  英文名：Human Tetanus Immunoglobulin  书页号：2000...”为内容创建页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{百科小图片|bk38c.jpg|}}[[破伤风免疫球蛋白]] &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
英文名：Human Tetanus Immunoglobulin&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
书页号：2000年版二部-1094&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品系用[[乙型肝炎疫苗]][[免疫]]后再经[[吸附破伤风疫苗]]免疫的健康人血浆，经提取、灭活[[病毒]]制成。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【制法】取用吸附破伤风疫苗按国家批准的[[免疫程序]]对健康[[献血员]]进行自动免疫所采集的[[血浆]]。每批&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的[[破伤风]][[抗体效价]]每1ml应不低于8国际单位。用&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[低温]][[乙醇]][[蛋白]]分离法[[分段沉淀]]提取[[免疫球蛋白]]组分，经[[超滤]]或[[冷冻干燥]]脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
得，其免疫球蛋白纯度应大于90％。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[稳定剂]]，[[除菌滤过]]，[[无菌]]灌装制成。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体，可带[[乳光]]，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》进行。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
(1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的[[血清]]产生沉淀反应，与抗马、抗[[牛血清]]不应产生沉淀反应。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
(2)用[[免疫电泳]]法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【检直】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
pH值 应为6.4～7.4。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
含糖量 如加入[[葡萄糖]]或[[麦芽糖]]，其含量不得过5.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[蛋白质]] 不得过18.0％(g/ml)。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
纯度 免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
免疫球蛋白G单体及[[二聚体]]之和 应不低于90.0％。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
热稳定性 取本品，在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
抗HBs 每1g蛋白质应不低于1国际单位。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
HCV[[抗体]] 用国家[[批批检]]定合格的[[试剂盒]]检查，应为阴性。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
HIV&amp;lt;[1＋2]&amp;gt;抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
热原 取本品，按家兔体重每1kg注射0.15g免疫球蛋白，依法检查，应符合规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
无菌 取本品，依法检查，应符合规定。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【[[效价]]测定】取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含破伤风抗体效价不得低于100&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
国际单位。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【类别】[[血液制品]]。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【规格】250国际单位&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期5年。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【药理作用】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
本品含高效价的破伤风抗体，能中和[[破伤风毒素]]，从而起到预防和治疗破伤风梭菌[[感染]]的作用。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【[[适应症]]】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对[[破伤风抗毒素]]（TAT）有过敏反应者。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【用法用量】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
用法：供臀部[[肌内注射]]，不需作皮试，不得用作[[静脉注射]]。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
用量：&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。[[创面]]严重或创面污染严重者可加倍。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【[[不良反应]]】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
一般无不良反应。极少数人有[[红肿]]、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【禁忌】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【注意事项】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
1.应用本品作[[被动免疫]]的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及[[安瓿]]有[[裂纹]]、[[过期失效]]等情况，均不得使用。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
尚不清楚。&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
【[[药物相互作用]]】&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
应单独使用&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[分类:处方药]]&lt;/div&gt;</summary>
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