https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E7%9B%90%E9%85%B8%E7%BD%97%E6%A0%BC%E5%88%97%E9%85%AE%E8%83%B6%E5%9B%8A 2026-04-23T07:13:31Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E7%9B%90%E9%85%B8%E7%BD%97%E6%A0%BC%E5%88%97%E9%85%AE%E8%83%B6%E5%9B%8A&diff=146431&oldid=prev 2014-02-05T12:25:35Z

<p>以“{{头部模板-药品}} &#039;&#039;&#039;盐酸罗格列酮胶囊&#039;&#039;&#039;（Rosiglitazone Hydrochloride Tablets），商品名&#039;&#039;&#039;奥洛华&#039;&#039;&#039;。用于<a href="/2%E5%9E%8B%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85" title="2型糖尿病">2型糖尿病</a>。 本药品被...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{头部模板-药品}}<br /> '''盐酸罗格列酮胶囊'''（Rosiglitazone Hydrochloride Tablets），商品名'''奥洛华'''。用于[[2型糖尿病]]。<br /> <br /> 本药品被归类到[[治疗糖尿病的药品列表|糖尿病]]等药品分类。<br /> <br /> ==盐酸罗格列酮胶囊的副作用（不良反应）==<br /> 据国外研究资料报道：在[[临床试验]]中，约4600名[[2型糖尿病]]患者接受[[马来酸罗格列酮]]治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的[[不良反应]]可参照马来酸罗格列酮资料。<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊禁忌症==<br /> 对本品[[过敏]]者、[[肝肾]]功不全者、[[妊娠]]、[[哺乳期]]妇女以及18岁以下患者禁用。<br /> ==服用盐酸罗格列酮胶囊须注意的事项==<br /> 鉴于[[罗格列酮]]仅在[[胰岛素]]存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于[[1型糖尿病]]或[[糖尿病酮症酸中毒]]患者<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊的用法用量==<br /> 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br /> <br /> 本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一片。经12周的治疗后，若[[空腹]][[血糖]]控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊药物相作用==<br /> 1  经[[细胞色素]]P450[[代谢]]的药物：体外[[药物代谢]]试验表明，在临床使用剂量下，[[罗格列酮]]不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。&lt;br /&gt; 2  [[尼莫地平]]和口服避孕药([[炔雌醇]]和[[炔诺酮]])主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。&lt;br /&gt; 3  [[格列本脲]]：对于服用格列本脲后病情稳定的[[糖尿病]]患者，本品(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均[[稳态]][[血糖]]水平。&lt;br /&gt; 4  [[二甲双胍]]：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。&lt;br /&gt; 5  [[阿卡波糖]]：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。&lt;br /&gt; 6  [[地高辛]]：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。&lt;br /&gt; 7  [[华法林]]：连续服用本品对华法林[[对映体]]的稳态药代动力学参数无影响。&lt;br /&gt; 8  [[乙醇]]：服用本品的[[2型糖尿病]]患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性[[低血糖]]发生的危险性。&lt;br /&gt; 9  [[雷尼替丁]]：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或[[静脉]]给药的药代动力学参数。该结果表明[[胃肠道]]pH值升高不影响本品的口服吸收。<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊成分或处方==<br /> 本品主要成份为[[盐酸罗格列酮]]，其[[化学]]名为5-｛4-［2-([[N-甲]]基-N-(2-[[吡啶]]基)-氨基)-[[乙氧基]]］-苄基｝[[噻唑烷]]-2,4-二酮盐酸盐[[一水]]合物。<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊药理作用==<br /> 本品属[[噻唑烷]]二酮类抗[[糖尿病]]药，通过提高[[胰岛素]]的敏感性而有效地控制[[血糖]]。本品为[[过氧化物酶体]][[增殖]]激活[[受体]]γ(PPAR－γ)的高选择性、强效[[激动剂]]。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要[[靶组织]]如[[肝脏]]、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR－γ核受体，可对参与[[葡萄糖]]生成、转运和利用的胰岛素反应[[基因]]的[[转录]]进行调控。此外，PPAR－γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在本品临床研究中，[[空腹]]血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，本品可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。[[2型糖尿病]]的主要[[病理生理学]]特征为胰岛素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现[[高血糖]]症和/或[[糖耐量]]下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b[[肥胖]]小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker[[肥胖大鼠]]的血糖，减轻其[[高胰岛素血症]]，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、[[肌肉]]和[[脂肪组织]]对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的[[基因表达]]增加。本品单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现[[低血糖]]。动物[[毒性]]：本品小鼠、[[大鼠]]、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现[[心脏]]重量增大，形态学检查可见[[心室肥大]]，这可能与[[血容量]]增加导致心脏负荷加大有关。[[遗传]]毒性：体外[[细菌]]基因致突变试验、体外人淋巴细胞[[染色体畸变]]试验、小鼠体内[[微核]]试验、体内、外大鼠程序外[[DNA]]合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠[[淋巴瘤]]体外试验中，在[[代谢]][[活化]]条件下[[可见突变]]率有轻度增加(约2倍)。[[生殖]]毒性：本品剂量达40mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。本品可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服最大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的[[孕激素]]和[[雌激素]]降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。本品剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服最大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期[[血清]][[雌二醇]]水平，继而使[[黄体]][[激素]]水平和黄体期[[孕酮]]水平下降，并出现[[闭经]]，这可能与本品直接抑制[[卵巢]][[甾体激素]]的生成有关。大鼠[[怀孕]]早期给予本品，对着床或[[胚胎]]无影响；但在[[妊娠]]中、晚期给予本品，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使[[胎盘]]出现[[病理]]改变。大鼠妊娠和[[哺乳期]]连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。本品对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服最大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对[[胎儿]]的潜在危险性时，孕妇才可以服用本品。大鼠乳汁中检测到了本品的相关物质，但本品是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用本品。现有资料明显提示，[[妊娠期]]间血糖水平异常可增加[[新生儿]]先天性[[畸形]]的发生率、新生儿的[[发病率]]和[[死亡率]]，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予本品2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服最大推荐剂量下AUC的12倍)，未见[[致癌作用]]，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织[[增生]]。大鼠经口给予本品2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日［高剂量分别相当于人日服最大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)］，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与本品对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。<br /> ==盐酸罗格列酮胶囊贮藏方法==<br /> 密闭，阴凉干燥处保存（不超过20℃）。<br /> ==市场上的盐酸罗格列酮胶囊==<br /> *'''奥洛华'''<br /> **生产企业：[[江苏黄河药业股份有限公司]]<br /> **批准字号：国药准字H20052455<br /> **包装规格：4mg(以[[罗格列酮]]计)<br /> <br /> ==参看==<br /> *[[治疗糖尿病的药品列表]]<br /> <br /> {{底部模板药品页面}}<br /> &lt;seo title=&quot;盐酸罗格列酮胶囊_盐酸罗格列酮胶囊说明书_盐酸罗格列酮胶囊的作用_盐酸罗格列酮胶囊副作用_盐酸罗格列酮胶囊是什么_医学百科&quot; metak=&quot;盐酸罗格列酮胶囊,盐酸罗格列酮胶囊说明书,盐酸罗格列酮胶囊作用,盐酸罗格列酮胶囊副作用,盐酸罗格列酮胶囊主治,药品,糖尿病&quot; metad=&quot;医学百科盐酸罗格列酮胶囊条目介绍盐酸罗格列酮胶囊的功效作用，盐酸罗格列酮胶囊的副作用和服用方法等。盐酸罗格列酮胶囊（Rosiglitazone Hydrochloride Tablets），...&quot; /&gt;</div>

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