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2014-02-05T18:12:58Z

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'''盐酸罗哌卡因注射液'''（Ropivacaine Hydrochloride Injection），商品名'''恒洛'''、'''耐乐品'''、'''卓坦'''。[[盐酸罗哌卡因]]适用于[[外科手术]][[麻醉]]，包括[[剖宫产术]][[区域阻滞]][[急性疼痛]]控制持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或[[分娩]][[镇痛]]

本药品被归类到[[抑制创伤性疼痛的药品列表|创伤性疼痛(手术、外伤、烧伤)]]等药品分类。

==盐酸罗哌卡因注射液的副作用（不良反应）==
不可预期的影响[[盐酸罗哌卡因]]的[[不良反应]]和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了误注射进[[血管]]或过量等意外事件，局麻的[[副反应]]几乎是少见的。要将其与阻滞[[神经]]本身引起的[[生理]]反应相区别，如[[硬膜外麻醉]]时的[[血压下降]]和[[心动过缓]]。[[用药过量]]和误注射入血管可能引起严重的全身反应(参照“[[药物过量]]”)。[[过敏反应]]过敏反应对酰胺类的局麻药来说是很少见的。(最严重的过敏反应是[[过敏性休克]])。急性全身[[毒性]]只有在过大剂量或意外将药物注入血管内而使药物[[血浆]]浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参照“药代动力学”和“药物过量”)。最常见的不良反应大部分和[[麻醉]]有关的事件都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人[[低血压]]发生率为39%，[[恶心]]的发生率为25%。临床报道常见不良反应事件(＞1%)是低血压、恶心、心动过缓、[[呕吐]]、[[感觉异常]]、[[体温]]升高、[[头痛]]、[[尿潴留]]、[[头晕]]、[[高血压]]、[[寒战]]、[[心动过速]]、[[焦虑]]、感觉减退。
==盐酸罗哌卡因注射液禁忌症==
对本品或本品中任何成份或对同类药品[[过敏]]者禁用。
==服用盐酸罗哌卡因注射液须注意的事项==
1.对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有[[心脏]]传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重[[肾功能不全]]等[[疾病]]而需施用[[区域麻醉]]的病人，应特别注意。为降低严重[[不良反应]]的潜在危险，在实施[[麻醉]]前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。 2.由于[[盐酸罗哌卡因]]在[[肝脏]][[代谢]]，所以严重肝病患者应慎用，因[[药物排泄]]延迟，重复用药时需减少剂量。通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。[[慢性肾功能不全]]患者伴有[[酸中毒]]及[[低蛋白血症]]，发生全身性[[中毒]]的可能性增大(见“用法用量”)。 3.[[硬膜外麻醉]]会产生[[低血压]]和[[心动过缓]]，如预先输注扩容或使用[[血管]]性增压药物，可减少这一副作用的发生，低血压一旦发生可以用5~10mg[[麻黄素]][[静脉注射]]治疗，必要时可重复用药。 4.[[神经系统]]的疾病以及[[脊柱]]功能不良(如前脊柱血管[[综合征]]，[[蛛网膜炎]]、[[马尾综合征]])和区域麻醉有关，而和局部[[麻醉药]]几乎无关。 5.区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急[[复苏]]的药物和设备应随手可得。在实施较大剂量麻醉前应先给病人建立[[静脉]]通路。有关临床医务人员应进行适当的培训并能熟悉[[副作用]]、全身[[毒性]]和其他[[并发症]]的诊断和治疗(见“[[药物过量]]”)。有些[[局部麻醉]]如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所用的局麻药无关。 6.对驾驶和机械操作者的影响即使没有明显的[[中枢神经系统]]毒性，局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调，还会暂时损害运动和灵活性，这些作用与剂量有关。 7.药品不含[[防腐剂]]只能一次性使用，任何残留在打开容器中的液体必须抛弃，完整的容器不能再[[高压灭菌]]，当要求[[无菌]]外表时，应该选择[[水泡]]眼外包装的规格。
==盐酸罗哌卡因注射液的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 [[盐酸罗哌卡因]]仅供有[[麻醉]]经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表，或遵医嘱。一般情况，[[外科]]麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于[[镇痛]]用药(如硬膜外用药)控制[[急性疼痛]])，建议使用较低的浓度和剂量。[[盐酸罗哌卡因注射液]]的推荐剂量(见下表) ※［图片:盐酸罗哌卡因注射液=瑞典ASTRAZENECA AB-AstraZeneca AB-2.jpg］※ 上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的，可以作为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术，应参考标准教科书。在注射前以及注射期间，应仔细回吸以防止[[血管]]内注射。当需要大剂量注射时，如[[硬膜外麻醉]]，建议使用3~5ml试验剂量的含有[[肾上腺素]]的[[利多卡因]](2%赛罗卡因)。如误[[静脉]]内注射可引起短暂的心率加快，或误[[蛛网膜下腔]]注射可出现[[脊髓]]麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增加注射速度(25~50mg/min)，同时密切观察病人的生命指征并持续与病人交谈。如出现[[中毒症状]]，应立即停止注射。硬膜外阻滞中，[[罗哌卡因]]单次最高250mg的剂量曾经被使用过，并且可以被很好的耐受。当需延长麻醉时，无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到[[血浆]][[中毒]]浓度或诱发局部[[神经损伤]]的危险。手术麻醉当累积剂量达到800mg时或术后24小时用于镇痛时，对于成人来说都可以耐受。对[[术后疼痛]]的治疗，建议采用以下技术:如果术前已经放置[[硬膜外导管]]，可经此管给予盐酸罗哌卡因注射液7.5mg/ml实施硬膜外注射。术后用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。对大多数中度至重度的术后疼痛，临床研究表明每小时6-10ml(12-20mg)的[[输液]]速度，能够提供有效镇痛，只伴有轻微而非进行性的[[运动神经]]阻滞。采用这一技术后，对[[阿片]]类药物的需求明显下降。临床研究还表明，对于需用较高剂量的病人，每小时12~14ml(24~28mg)的输液速度也能较好地耐受。 7.5mg/ml以上的浓度未曾有用于[[剖腹产术]]的记录。[[临床经验]]表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。
==盐酸罗哌卡因注射液药物相作用==
因为[[毒性]]作用是可以累加的，接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相关的药物治疗的病人如同时使用[[盐酸罗哌卡因注射液]]应慎用
==盐酸罗哌卡因注射液成分或处方==
[[盐酸罗哌卡因]]
==盐酸罗哌卡因注射液药理作用==
[[罗哌卡因]]是第一个纯[[左旋体]]长效酰胺类局麻药，有[[麻醉]]和[[镇痛]]双重效应，大剂量可产生[[外科]]麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性[[运动神经]]阻滞。加用[[肾上腺素]]不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。罗哌卡因通过阻断钠离子流入[[神经纤维]][[细胞膜]]内对沿神经纤维的[[冲动传导]]产生可逆性的阻滞。局麻药也可能对如脑细胞和[[心肌细胞]]等易兴奋的细胞膜产生类似作用，如果过量的药物快速地进入[[体循环]]，[[中枢神经系统]]和[[心血管系统]]将出现[[中毒症状]]和[[体征]]。[[怀孕]]母羊和未怀孕的母羊相比，并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。健康志愿者[[静脉注射]]罗哌卡因后耐受良好，此药[[临床经验]]提示一个良好的[[安全范围]]。根据[[副交感神经]]阻滞程度，硬膜外使用此药可出现间接的[[心血管]]效应([[低血压]]、[[心动过缓]])。
==盐酸罗哌卡因注射液贮藏方法==
30℃以下室温贮藏，避免冻结。
==市场上的盐酸罗哌卡因注射液==
*'''恒洛'''
**生产企业：[[江苏恒瑞医药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20060137
**包装规格：10ml :100mg (按[[盐酸罗哌卡因]]计)。
*'''耐乐品'''
**生产企业：[[AstraZeneca AB]]
**批准字号：注册证号H20020248
**包装规格：75mg/10ml/支
*'''卓坦'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20052716
**包装规格：10ml:75mg(以[[盐酸罗哌卡因]]计)
*'''盐酸罗哌卡因注射液'''
**生产企业：[[AstraZeneca AB]]
**批准字号：注册证号 H20020248
**包装规格：100mg/10ml/支

==参看==
*[[抑制创伤性疼痛的药品列表]]

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盐酸罗哌卡因注射液 - 版本历史

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