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2021-07-21T19:08:49Z

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【产品名称】 [[盐酸甲哌卡因]]; N-(2,6-二甲基[[苯基]])-1-甲基-2-[[哌啶]][[甲酰]]胺[[盐酸]]盐

【英文名】 Mepivacaine hydrochloride

【别名】 1-Methyl-2',6'-pipecoloxylidine hydrochloride; N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-methyl-2-piperidinecarboxamide hydrochloride

【原料药生产厂家】山东宏富达医药化工有限公司{{百科小图片|bk62x.jpg|}}【分子式】 C15H22N2O.HCl

【分子量】 282.81

【CAS 登录号】 1722-62-9

【EINECS 登录号】 217-023-9　　
==注射液简介==
盐酸甲哌卡因注射液最先在法国上市，在美国已列入处方手册。目前国内[[麻醉药]]品市场份额主要由[[普鲁卡因]]等品种占据。据统计，普鲁卡因在我国大城市医院的用药普及率已达90%以上。研究表明盐酸甲哌卡因在[[浸润]]、[[神经]]阻滞和[[硬膜外麻醉]]等临床应用方面的疗效达到普鲁卡因的两倍，而盐酸甲哌卡因与[[利多卡因]]和普鲁卡因相比[[毒性]]更小,为0.81比1.0。国外广泛的临床应用证明，盐酸甲哌卡因是一个在性价比上较有优势的[[局部麻醉药]]，在国外局麻药市场上占有重要地位。预计盐酸甲哌卡因将逐步取代普鲁卡因的市场份额，成为[[临床麻醉]]的首选药物，因此开发该品种将有很好的市场前景及利润空间

[[适应症]]：用于浸润、神经阻滞和硬膜外麻醉，也用于[[表面麻醉]]。　　
==注射液说明书==
【药品名称】盐酸甲哌卡因/[[肾上腺素注射液]]

【商品名】2%斯康杜尼

【英文或拉丁名】Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection

【汉语拼音】Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye

【主要成分】盐酸甲哌卡因（Mepivacaine hydrochloride）20.00mg/ml

[[肾上腺素]]（Adrenaline）.01mg/ml

【性状】本品为无色澄明液体

【药理毒理】药理作用：盐酸甲哌卡因是一种氨基类[[局部麻醉]]剂。它作用于感觉及[[运动神经]][[纤维]]，见效快，药效持续时间长，能有效阻碍神经传导。在麻醉剂中加入肾上腺素可减缓盐酸甲哌卡因在人体内的运行速度，以确保[[麻醉]]时间和效果，并在一定程度上减小了用量。毒理研究：盐酸甲哌卡因对人体的致死毒量为5~10μg/ml，与利多卡因和普鲁卡因相比毒性要小。尚无动物实验研究资料以确定其致癌性、致突变性和[[生殖]]毒性。也无有关人的资料表明本品可能具有致癌性、致突变性和生殖毒性。

【药代动力学】当作用于外围[[神经传导阻滞]]，盐酸甲哌卡因在注射2~4分钟后开始见效。其在体内的分布率为0.8，与[[血浆蛋白]]的结合率为60~78%（主要与氧—[[糖蛋白]]），本身的pKa值为7.6。通常600mg盐酸甲哌卡因在[[血浆]]中的半衷期为2~3小时，而对[[肝病]]和[[糖尿病]]患者而言，半衰期将延长。盐酸甲哌卡因在人体的[[代谢]]主要由肝来完成。其绝大多数被胆汗分解，而后经肠吸收通过尿液排除（尿液的PH值可能因此受影响）。对于盐酸甲哌卡因[[放射性标记]]的病例，10%的[[放射性]]元素将以CO2的形式由肺排出。对成人而言，最终[[排泄物]]中未经分解的盐酸甲哌卡因只占其总量的2.8~3.2%，而这个百分比对新生幼儿而言为43.3%。

【适应症】用于[[口腔]]及牙科治疗中的[[局部浸润麻醉]]（神经传导阻滞型）。

【用法与用量】用法：区域注射，不得[[静脉注射]]。剂量：成人每次治疗限用1~3剂。具体情况视麻醉范围及所用麻醉技术而定。推注速度：应不超过每分钟1ml.

【[[不良反应]]】盐酸甲哌卡因 [[中枢神经系统]]：可能受盐酸甲哌卡因抑制或亢奋，产生[[眼球]]不自主运动、妄语、头疼、[[恶心]]等[[症状]]。[[呼吸系统]]：[[呼吸困难]]，甚至[[呼吸]]暂停。[[心血管系统]]：心动过缓，[[低血压]]等。可能导致室性[[期外收缩]]、[[室颤]]，甚至心跳停止。[[过敏反应]]：[[荨麻疹]]，浮肿等。这些症状出现的可能性很小。 *肾上腺素[[心血管疾病]]和高血压患者对肾上腺素较敏感，可能会有[[局部缺血]]或组织[[坏死]]的情况发生。 *[[亚硫酸盐]][[支气管哮喘]]患者对亚硫酸盐过敏，可能会引起一些过敏症状，如浮肿、荨麻疹等。

【[[禁忌症]]】[[对氨基]]类麻醉剂或同类药品有过敏反应者。 *患有以下心血管疾病者：[[高血压]]、[[心律失常]]、[[冠状动脉]]或风心病等[[心瓣]]膜[[疾病]]。 *服用复方三环[[抗抑郁药]]及进行[[单胺氧化酶]]治疗的病人。

【注意事项】对同一患者，一个疗程只能使用一次，而且[[针剂]]一经开封必须即时使用。 *[[肝肾]]功能不良者尽可能避免使用本麻醉剂。 *避免对已[[感染]]或发生[[红肿]]的部位进行麻醉。 *注射要缓慢进行，而且必须回抽以确保针头不在[[血管]]内。 *本药品中含[[血管收缩剂]]，因此不能在同一区域重复使用，以免引起该区组织坏死

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。如需使用，应在有经验的麻醉医师指导下使用。

【儿童用药】*对3周岁以下儿童严禁使用本药品 *对儿童的用药剂量视患儿年龄，体重及所用具体治疗方式而定。一般，儿童使用本麻醉剂的剂量是每公斤体重0.025ml（0.5mg盐酸甲哌卡因），但一次不能超过一剂。限定儿童一次可摄入盐酸甲哌卡因盐酸盐的最高限量为：儿童体重（公斤）×1.33。

【老年患者用药】临床研究显示老年患者用药应减量。本品及其[[代谢物]]主要通过[[肾脏]]排除，而其毒性在[[肾功能]]损伤患者会有所增加，由于老年患者肾功能会有下降，因此应特别注意剂量的选择，并且及时监测肾脏功能

【[[药物相互作用]]】本产品与复方三环抗抑郁药及单胺氧化酶有不良反应。 *本产品与以下药品也可能发生不良反应：[[吩噻嗪]]，高血压药品，抗心律失常药，[[甲氰米胍]]，其它[[区域麻醉]]剂，[[镇静剂]]。

【[[药物过量]]】过量或在静脉注射本药品都会使药物在[[血液]]中含量过高而引起严重后果。会出现[[痉挛]]和[[血压]]下降。一旦发生过量反应，应立即进行紧急抢救，若抢救不及时，会引起患者[[缺氧]]，体内[[酸中毒]]，心动过缓，[[心律不齐]]甚至心跳停止。

【规格】本品为[[复方制剂]]，每支含盐酸甲哌卡因36mg,肾上腺素0.018mg

【贮藏】25℃以下避光保存，注意防潮。

【包装】玻璃可注射套筒，每支1.8ml，每盒50支。

【有效期】二年．

【企业名称】[[法国赛特多]]（SEPTODONT）公司

盐酸甲哌卡因 - 版本历史

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