https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E7%9B%90%E9%85%B8%E6%B0%9F%E8%A5%BF%E6%B3%AE%E8%83%B6%E5%9B%8A 2026-05-02T17:36:53Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E7%9B%90%E9%85%B8%E6%B0%9F%E8%A5%BF%E6%B3%AE%E8%83%B6%E5%9B%8A&diff=188837&oldid=prev 2014-02-06T08:52:21Z

<p>以“<a href="/%E7%9B%90%E9%85%B8%E6%B0%9F%E8%A5%BF%E6%B3%AE%E8%83%B6%E5%9B%8A" title="盐酸氟西泮胶囊">盐酸氟西泮胶囊</a> 拼音名：Yansuan Fuxipan Jiaonang 英文名：Flurazepam Hydrochloride Capsules 书页号：2000年版二部-647 本品含盐酸...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[盐酸氟西泮胶囊]]<br /> <br /> 拼音名：Yansuan Fuxipan Jiaonang<br /> <br /> 英文名：Flurazepam Hydrochloride Capsules<br /> <br /> 书页号：2000年版二部-647<br /> <br /> 本品含[[盐酸氟西泮]](C21H23ClFN3O.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。　　<br /> ==鉴别==<br /> 1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg)，加水2ml，振摇使盐酸氟西泮溶解，滤<br /> <br /> 过，取滤液，照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。<br /> <br /> (2)取含量测定项下的溶液，照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定，在239nm与284nm的波长处的吸收度比<br /> <br /> 值应为1.95～2.50。　　<br /> ==检查==<br /> [[含量均匀度]] 避光操作。取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，[[囊壳]]用[[硫酸]][[甲醇]]溶液(1→<br /> <br /> 36)洗净，洗液并入量瓶中，加硫酸甲醇溶液(1→36)约70ml，振摇使盐酸氟西泮溶解，加上述溶液稀释至刻<br /> <br /> 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用硫酸甲醇溶液(1→36)稀释至刻度，摇匀，照含量测<br /> <br /> 定项下的方法，自“照分光光度法(附录Ⅳ A)”起，依法测定，应符合规定(附录Ⅹ E)。<br /> <br /> 有关物质 避光操作。取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg)，加甲醇2ml，振摇，离心，取上<br /> <br /> 清液作为供试品溶液。另取7-氯-5-(2-氟[[苯基]])-1，3-二氢-2H-1，4-[[苯并]]二氮杂-2-酮和5-氢-2-(2-二乙氨基<br /> <br /> 乙氨基)-2′-氟[[二苯甲酮]][[盐酸]]盐对照品，分别加甲醇制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄<br /> <br /> 层[[色谱法]](附录Ⅴ B)，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一[[硅胶]]GF254薄层板上，用[[乙醚]]-二乙胺(150:<br /> <br /> 4)为[[展开剂]]，色谱缸四周贴附滤纸预先用展开剂平衡后，弃去，换入新配的展开剂，立即展开，展开后，取出，置室温放置5分钟，立即用新配的展开剂按同方向重复展开一次，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，<br /> <br /> 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色分别与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。<br /> <br /> 其他 应符合[[胶囊剂]]项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。　　<br /> ==含量测定==<br /> 避光操作。取本品20粒，精密称定，倾出内容物，精密称定囊壳的重量，求出平均装量，将<br /> <br /> 内容物混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸氟西泮10mg)，置100ml量瓶中，加硫酸甲醇溶液(1→36)约<br /> <br /> 80ml，振摇使盐酸氟西泮溶解，加硫酸甲醇溶液(1→36)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用硫<br /> <br /> 酸甲醇溶液(1→36)稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在239nm的波长处测定<br /> <br /> 吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氟西泮对照品适量，加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中<br /> <br /> 约含10μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。<br /> <br /> 【类别】同盐酸氟西泮。<br /> <br /> 【规格】15mg<br /> <br /> 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。<br /> <br /> 本品主要成分为盐酸氟西泮，<br /> <br /> 其[[化学]]名称为：1-[α-（二乙氨基）乙基]-5-（α-氟苯基-7-氯-1，3-二氢-2H-1，4-[[苯并二氮杂卓]]-α-酮[[二盐酸盐]]。<br /> <br /> 分子式：C21H23CIFN3O.2HCI<br /> <br /> 分子量：460.81<br /> <br /> 【性状】<br /> <br /> 本品为胶囊剂，内容物为 。（请各企业依据各自产品填补）　　<br /> ==药理毒理==<br /> 本品为苯二氮卓类[[镇静]][[催眠药]]，作用于中枢苯二氮卓[[受体]]，促进中枢抑制性[[神经递质]]?-[[氨基丁酸]]（GABA）与其受体结合，增强GABA的活性。具有镇静、催眠、抗焦虑及[[骨骼肌]]松弛的作用。<br /> <br /> 【药代动力学】口服后由[[胃肠道]]充分吸收，经[[肝脏]][[代谢]]。[[代谢物]]去羟[[氟西泮]]，半衰期（t1/2）为30?100小时，属长效药。口服后15?45分钟作用开始，0.5?1小时[[血药浓度]]达峰值。7?10天血药浓度达[[稳态]]。经[[肾排泄]]，代谢物可滞留在[[血液]]中数天。<br /> <br /> 【[[适应症]]】治疗各种[[失眠]]，如入睡困难、夜间[[多梦]]易醒和早醒。<br /> <br /> 【用法和用量】口服15?30mg，睡前服。老年或体弱者一次mg。<br /> <br /> 【[[不良反应]]】常见[[嗜睡]]，可见[[无力]]、[[头痛]]、晕眩、[[恶心]]、[[便秘]]等。偶见[[皮疹]]，罕见[[中毒]]性[[肝损害]]、[[骨髓抑制]]。男性偶见[[阳痿]]。<br /> <br /> 【禁忌】[[白细胞减少]]者、对本品过敏者禁用。<br /> <br /> 【注意事项】长期使用可产生[[耐受性]]与依赖性。肝、[[肾功能不全]]者慎用。应定期检查[[肝功能]]与[[白细胞计数]]。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起[[惊厥]]等撤药反应。服药期间勿饮酒。<br /> <br /> 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】慎用。<br /> <br /> 【儿童用药】效果和安全性尚未确定。<br /> <br /> 【老年患者用药】 酌情减量使用。　　<br /> ==[[药物相互作用]]==<br /> 1.本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。2.饮酒及与全麻药、[[可乐定]]、镇痛药、[[单胺氧化酶]]抑制药和三环类[[抗抑郁药]]合用时，可相互增效。3.与[[抗酸药]]合用时可延迟本品的吸收。4.本品与[[抗高血压药]]或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。5.本品与[[钙离子通道]]阻断剂及其它降血压药物合用时，可使其降压作用增强。6.本品与[[西咪替丁]]合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。7.本品与[[普萘洛尔]]合用时可导致[[癫痫]]发作的类型和（或）频率改变，应及时调整剂量。8.本品与[[卡马西平]]合用时，由于肝[[微粒体酶]]的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。9.本品与[[左旋多巴]]合用时，可降低后者的疗效。10.本品与抗真菌药[[酮康唑]]、[[伊曲康唑]]合用，可提高本品疗效并增加其[[毒性]]。11.与[[利福平]]合用时，可增加本品的消除，使[[血药浓度降低]]。12.与[[异烟肼]]合用时，可抑制本品的消除，使[[血药浓度增高]]。<br /> <br /> 【[[药物过量]]】 中毒[[症状]]：大剂量中毒时，可出现[[昏迷]]、[[血压]]降低、[[呼吸抑制]]和心动缓慢等。处理：立即催吐、[[洗胃]]、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。<br /> <br /> [[分类:药品]]</div>

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