112.247.109.102：以“{{头部模板-药品}} '''盐酸帕洛诺司琼注射液'''，1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐; 2、预防中度致吐化疗...”为内容创建页面

2014-01-27T06:29:59Z

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'''盐酸帕洛诺司琼注射液'''，1、预防重度致吐[[化疗]]引起的急性[[恶心]]、[[呕吐]]; 2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

本药品被归类到[[其它治疗胃肠疾病的药品列表|其它胃肠疾病类]]等药品分类。

==盐酸帕洛诺司琼注射液的副作用（不良反应）==
据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐[[化疗]]引起的[[恶心]]、[[呕吐]]的临床研究。结果表明，帕洛诺司琼引起[[不良反应]]的发生率及严重程度与[[昂丹司琼]]或多拉司琼相似。
==盐酸帕洛诺司琼注射液禁忌症==
禁用于已知对该药物或药物中任何组份[[过敏]]的患者。
==服用盐酸帕洛诺司琼注射液须注意的事项==
[[过敏反应]]可能发生于对其它选择性[[5-HT]]3[[受体]][[拮抗剂]][[过敏]]者。国外文献报道，在192名[[心脏功能]]缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的，但是对于患有或可能发展为[[心脏]]传导间期延长的病人，尤其是QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：[[低钾血症]]或[[低镁血症]]患者，服用[[利尿药]]而导致[[电解质异常]]者，先天性QT[[综合症]]的患者，服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者，和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在三个关键性试验中，在基线和帕洛诺司琼或对照药([[昂丹司琼]]或多拉司琼)给药后24小时进行[[心电图]]检测，在其中一个分组给药后15分钟还进行了心电图检测。出现QT和QTc间期改变(绝对值&gt;500msec或自基线的变化&gt;60msec)患者的百分比(&lt;1%)与对照药物组(昂丹司琼或多拉司琼)的结果相似。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】尚未在[[妊娠]]妇女中进行充分的随机对照[[临床试验]]，也没有[[妊娠期]]或[[分娩]]期妇女使用过帕洛诺司琼，因此对其对母亲及[[胎儿]]的影响并不清楚，故[[怀孕]]期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于多数药物均经人体乳汁[[排泄]]，对乳儿有潜在的严重[[不良反应]]，且在[[大鼠]][[致癌作用]]研究发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性之后，来决定是否停止哺乳或停止用药。

【儿童用药】18岁以下的患者用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。

【老年用药】据文献报道：帕洛诺司琼在1374名成年[[癌症]]患者的临床研究中，其中，316(23%)例≥65岁，71例(5%)≥75岁。除某些老年个体较为敏感以外，帕洛诺司琼用于老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无差别。因此，老年患者用帕洛诺司琼无需调整剂量和特殊监护。
==盐酸帕洛诺司琼注射液的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

推荐剂量为，[[化疗]]前约30分钟，[[单剂量]][[静脉注射]]帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。因对频繁(每日连续或隔日交替)给药的安全性和有效性未评价，因此不推荐7天内重复用药。
==盐酸帕洛诺司琼注射液药物相作用==
帕洛诺司琼的体内消除途径包括经肾分泌及多种CYP酶参与的。体外进一步研究表明，帕洛诺司琼既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2[[E1]]和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的[[抑制剂]]，也不诱导CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，与帕洛诺司琼产生明显的临床[[药物相互作用]]的可能性很低。健康志愿者[[单剂量]][[静脉]]给予0.75mg的帕洛诺司琼，稳定期口服[[灭吐灵]](每天四次，每次10mg)的研究中未发现明显的药代动力学影响。临床研究表明，帕洛诺司琼能安全地与[[皮质类固醇]]类、[[镇痛药]]、[[止吐药]]、[[解痉]]药和[[抗胆碱能药]]物一起应用。鼠[[肿瘤]]模型研究表明，帕洛诺司琼不会抑制所研究的五种[[化疗药物]]([[顺铂]]、[[环磷酰胺]]、[[阿糖胞苷]]、[[阿霉素]]和[[丝裂霉素C]])的抗癌活性。
==盐酸帕洛诺司琼注射液成分或处方==
本品主要成份为[[盐酸帕洛诺司琼]]，其[[化学]]名称为：2-［1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基］-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-[[苯并]]［de］异[[喹啉]]-1-酮盐酸盐。
==盐酸帕洛诺司琼注射液药理作用==
帕洛诺司琼为亲和力较强的[[5-HT]]3[[受体]]选择性[[拮抗剂]]，对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于[[延髓]]最后区的催吐[[化疗]]感受区中央和周围的[[迷走神经]]末梢。[[化疗药物]]通过刺激[[小肠]][[嗜铬细胞]]释放5-HT，5-HT再激活迷走[[传入神经]]的5-HT3受体，产生[[呕吐]][[反射]]。
==盐酸帕洛诺司琼注射液贮藏方法==
遮光，密闭保存。
==市场上的盐酸帕洛诺司琼注射液==
*'''盐酸帕洛诺司琼注射液'''
**生产企业：[[江苏正大天晴药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080716
**包装规格：5ml：0.25mg(以帕洛诺司琼计)
*'''盐酸帕洛诺司琼注射液'''
**生产企业：[[齐鲁制药(海南)有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080227
**包装规格：5ml:0.25mg

==参看==
*[[其它治疗胃肠疾病的药品列表]]

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