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<p>以“<a href="/%E7%9B%90%E9%85%B8%E5%A4%9A%E5%A1%9E%E5%B9%B3" title="盐酸多塞平">盐酸多塞平</a> 拼音名：Yansuan Duosaiping 英文名：Doxepin Hydrochloride 书页号：2000年版二部－597 C19H21NO.HCl 315.84 本品为N,N-...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>[[盐酸多塞平]] <br /> <br /> 拼音名：Yansuan Duosaiping <br /> <br /> 英文名：Doxepin Hydrochloride <br /> <br /> 书页号：2000年版二部－597 <br /> <br /> C19H21NO.HCl 315.84 <br /> <br /> 本品为N,N-[[二甲基]]-3- 二[[苯并]]［b,e］-｛恶｝庚英-11(6H) [[亚基]]-1- [[丙胺盐]]酸盐顺反异构<br /> <br /> 体混合物。按干燥品计算，含C19H21NO.HCl不得少于98.5％。 <br /> <br /> 【性状】 本品为白色粉末；味略甜，随后有[[麻痹]]感。 <br /> <br /> 本品在水中易溶，在[[乙醇]]或[[氯仿]]中溶解，在苯中不溶。 <br /> <br /> 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为185 ～191 ℃。 <br /> <br /> 【鉴别】 (1) 取本品，加0.01mol/L [[盐酸]]的[[甲醇]]溶液制成每1ml 中含0.04mg的溶<br /> <br /> 液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在297nm 的波长处有最大吸收，吸收度为0.50～<br /> <br /> 0.55。 <br /> <br /> (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集347 图）一致。 <br /> <br /> (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 <br /> <br /> 【检查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应<br /> <br /> 为4.5 ～6.5 。<br /> <br /> [[异构体]]比例 照[[气相色谱法]]（附录Ⅴ E）测定。 <br /> <br /> 色谱条件与系统适用性试验 以聚氰代烷基硅氧烷(OV-225)为固定相，涂布浓度为<br /> <br /> 3 ％；柱温为235 ℃，理论板数按[[顺式异构体]](Z) 峰计算应不低于2000，顺、反式异构<br /> <br /> 体峰之间的分离度应大于1.0 。 <br /> <br /> 内标溶液的制备 取[[马来酸氯苯那敏]]适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含5mg 的<br /> <br /> 溶液，摇匀，即得。 <br /> <br /> 测定法 取盐酸多塞平对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶<br /> <br /> 液5ml ，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；取1 ～3μl注入[[气相色谱仪]]，记录色谱图；<br /> <br /> 另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，供试品中含顺式异构体(Z) 应为 <br /> <br /> 17.0％～23.0％。 <br /> <br /> 干燥[[失重]] 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。<br /> <br /> 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 <br /> <br /> 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不<br /> <br /> 得过百万分。 <br /> <br /> 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml溶解后，加醋酸汞[[试液]] 5<br /> <br /> ml与[[结晶紫]]指示液1 滴，用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]，至溶液显蓝绿色，并将滴定<br /> <br /> 的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.58mg 的C19H21NO<br /> <br /> .HCl。 <br /> <br /> 【类别】 [[抗抑郁药]]。 <br /> <br /> 【贮藏】 遮光，密封保存。 <br /> <br /> 【制剂】 [[盐酸多塞平片]]</div>

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