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2014-01-27T05:00:49Z

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'''皮内注射用卡介苗'''（BCG Vaccine for Intradermal Injection），预防[[结核病]]，[[接种]]对象为出生3个月以内的[[婴儿]]或用[[旧结核菌素]]试验阴性的儿童。

本药品被归类到[[治疗结核病的药品列表|结核病]]、[[其它免疫功能调节类药品列表|其它免疫功能调节]]等药品分类。

==皮内注射用卡介苗的副作用（不良反应）==
[[接种]]2周左右出现局部[[红肿]]、[[浸润]]、[[化脓]]，并形成小[[溃疡]]，严重者宜采取适当治疗处理。接种中偶可发生下列反应： 1 [[淋巴结炎]]症：接种后1-2个月左右，[[颈部]]、[[腋下]]、[[锁骨]]上下等[[淋巴结肿大]](大于1.0cm)。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。[[皮内注射]]者反应往往较划痕法者强，另外[[旧结核菌素]](OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。 2 类[[狼疮]]反应：与[[结核菌]][[菌株]]剩余[[毒力]]有关。 3 [[疤痕]]：因丰富的[[肉芽组织]]形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。
==皮内注射用卡介苗禁忌症==
1 [[结核病]]、[[急性传染病]]、[[肾炎]]、[[心脏病]]、[[免疫缺陷]]症、[[湿疹]]或[[皮肤病]]患者。 2 急性[[疾病]]、[[烧伤]]患者、疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)、近期[[接种]][[天花]][[疫苗]]、[[泌尿道感染]]患者。(国外资料) 。 3 由于使用下列药物或治疗而致[[免疫应答]]抑制：[[烷化剂]]、抗代谢药、[[放射治疗]]、[[类固醇]]。(国外资料) 。 4 由于下列疾病导致免疫应答降低：全身[[恶性肿瘤]]、[[HIV感染]]、γ[[干扰素受体]]缺陷、[[白血病]]、[[淋巴瘤]]。(国外资料) 。 5 由[[感染性疾病]]导致的[[发热]]或未知病因的发热不得使用[[卡介苗]]。(国外资料) 。 6 [[免疫力降低]]的[[婴儿]]或儿童。(国外资料) 慎用。
==服用皮内注射用卡介苗须注意的事项==
1 [[安瓿]]有[[裂纹]]和[[过期失效]]者不可使用； 2 [[接种]]对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址，[[菌苗]]批号或亚批号、制造单位和[[接种日期]]； 3 接种的[[注射器]]应专用，不得用作其他注射，以防止产生[[化脓]]反应，使用时制品应注意避光。 4 接种后约2周局部出现[[红肿]][[浸润]]、化脓、形成小[[溃疡]]，一般2-12周后[[结痂]]。 5 对患有[[结核病]]、[[急性传染病]]、[[肾炎]]、[[心脏病]]、[[湿疹]]及其[[皮肤病]]、[[早产儿]]、[[难产]]儿禁用。 6 对已知[[免疫]]缺损或正在进行[[免疫抑制剂]]治疗及服用[[皮质类固醇]]、放射和[[抗代谢药物]]者不应接种。
==皮内注射用卡介苗的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 [[接种]]对象为出生3个月以内的[[婴儿]]或用5iu[[稀释旧结核菌素]]或5iu ppd（[[结核菌素]][[蛋白]]衍化物）试验阴性（[[结素]]或ppd试验后48～72小时局部[[硬结]]在5mm以下者）的儿童。 2 [[菌苗]]稀释，用[[灭菌]]的1ml[[注射器]]将随制品附发的[[稀释液]]定量加入[[冻干皮内注射用卡介苗]]安瓶中，放置约1分钟，摇动安瓶使之溶化后，用注射器来回抽动数次，使充分混匀。每支安瓶自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 3 [[接种方法]]，先用75℅酒精消毒[[上臂]]外侧三角肌中部略下处[[皮肤]]，然后用灭菌的1ml蓝心注射器（25～26号针头）吸取摇匀的菌苗，[[皮内注射]]0.1ml。
==皮内注射用卡介苗药物相作用==
1 [[免疫抑制剂]](如环孢霉素、[[来氟米特]]、[[西罗莫司]]、[[他克莫司]]等)：免疫抑制剂将导致[[免疫力降低]]，施以活菌[[免疫接种]]后将导致严重甚至致命的[[感染]]。 2 [[糖皮质激素]]：按常规，大剂量糖皮质激素(每日用量超过10mg[[强的松]]或等量的其它糖皮质激素，连续2周以上)致免疫力抑制患者，不应接受[[减毒疫苗]][[免疫]]。大量[[类固醇]]所致的[[免疫抑制]]会产生对减毒疫苗的不完全应答反应。但糖皮质激素低-中剂量，短期(小于14天)全身使用；局部使用；或低-中剂量，短效糖皮质激素长期替代治疗及[[关节]]内、囊内、[[跟腱]]糖皮质激素注射不应视为[[疫苗接种]]的禁忌。替代[[疗法]]中类固醇剂量，诸如治疗阿迪森病，对免疫无抑制作用。 3 [[茶碱]]：[[卡介苗]][[接种]]能显著提高茶碱平均[[血浆]]半衰期。大多数患者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期。
==皮内注射用卡介苗成分或处方==
系卡介菌种经培养，收集[[菌膜]]，混悬于[[灭菌]]保护液内，经[[冻干]]而制成。
==皮内注射用卡介苗药理作用==
1 [[结核菌]]是[[细胞内寄生]]菌，因此人体抗结核的[[特异性免疫]]主要是[[细胞免疫]]。[[接种]][[卡介苗]]是用无毒卡介菌(结核菌)人工接种进行初次[[感染]]，经过[[巨噬细胞]]的加工处理，将其[[抗原]]信息传递给[[免疫活性细胞]]，使[[T细胞]][[分化]][[增殖]]，形成[[致敏淋巴细胞]]，当机体再遇到[[结核菌感染]]时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行[[免疫功能]]，引起[[特异性免疫反应]]。释放[[淋巴因子]]是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中[[趋化因子]](MCF)能吸引巨噬细胞及中性[[多核]][[白细胞]]，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，[[巨噬细胞抑制因子]](MIF)能抑制进入[[炎症]]区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或[[病原体]]聚集的部位，利于发挥作用。MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞[[激活因子]](MAF)主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与[[消化能]]力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的[[免疫原性]]作用。因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。在[[分枝杆菌]]生长抑制因子的作用下，还能[[抑制细胞]]内的结核菌生长，及至[[消化]]，最后消灭，形成[[结核]]的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的[[非特异性免疫]]作用，这与T细胞产生的淋巴因子，T细胞本身的直接杀伤作用及[[体液免疫]]因素相互作用有关。 2 现用于治疗[[恶性黑色素瘤]]、或在[[肺癌]]、[[急性白血病]]、[[恶性淋巴瘤]]根治性手术或[[化疗]]后作为辅助治疗，均有一定疗效。 3 死卡介苗还用于预防[[小儿感冒]]、治疗[[小儿哮喘]]性[[支气管炎]]以及防治成人[[慢性气管炎]]。
==皮内注射用卡介苗贮藏方法==
在2～8℃的暗处保存。有效期1年。
==市场上的皮内注射用卡介苗==
*'''皮内注射用卡介苗'''
**生产企业：[[长春生物制品研究所]]
**批准字号：国药准字S10820253
**包装规格：10人份
*'''皮内注射用卡介苗'''
**生产企业：[[成都生物制品研究所]]
**批准字号：国药准字S10850001
**包装规格：10人份/支

==参看==
*[[治疗结核病的药品列表]]
*[[其它免疫功能调节类药品列表]]

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皮内注射用卡介苗 - 版本历史

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