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2014-02-06T02:52:05Z

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'''甲磺酸伊马替尼片'''（Imatinib Mesylate Tablets），商品名'''格列卫'''。用于治疗慢性髓性[[白血病]](CML)急变期、加速期或α-干r扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性[[胃肠道]]间质[[肿瘤]]（GIST）的成人患者。

本药品被归类到[[治疗白血病的药品列表|白血病]]等药品分类。

==甲磺酸伊马替尼片的副作用（不良反应）==
最常见的[[不良反应]]是[[皮疹]]和[[腹泻]]，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为 12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、[[食欲减低]]、[[疲劳]]、[[呼吸困难]]、[[咳嗽]]、[[恶心]]、[[感染]]、[[呕吐]]、[[口腔炎]]、[[瘙痒]]、[[皮肤干燥]]、[[结膜]] 炎、[[角膜结膜炎]]、[[腹痛]]。
==甲磺酸伊马替尼片禁忌症==
对本药活性物质或任何[[赋形剂]]成份[[过敏]]者禁用。
==服用甲磺酸伊马替尼片须注意的事项==
大约有1~2％服用本品的患者发生严重[[水潴留]]（[[胸水]]、[[浮肿]]、[[肺水肿]]和[[腹水]]）,因此建议定期监测体重, 应仔细评价体重的增加，必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者，水潴留可能不出现可以识别的[[水肿]]。　　水潴留可以加重或导致[[心衰]]，目前尚无严重心衰者（按纽约[[心脏]]学会分类法的Ⅲ～Ⅳ级）临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎，[[青光眼]]的患者也应慎用（见[[不良反应]]）。
==甲磺酸伊马替尼片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。开始剂量：一开始治疗就应由对慢性髓性[[白血病]]或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服，每日一次，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。不能[[吞咽]][[胶囊]]的病人，可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中（100mg约用50ml，400mg约用200ml）。建议[[怀孕]]期和适龄妇女在打开胶囊时，避免药物与[[皮肤]]或眼镜接触，或者吸入，接触打开的胶囊后应立即洗手。 ――CML病人的治疗剂量对[[慢性粒细胞白血病]]急变期和加速期患者，[[甲磺酸伊马替尼]]的推荐剂量为600 mg/日；对慢性期患者为400 mg/日。只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重[[药物不良反应]]，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：[[疾病]]进展、治疗至少3个月后未能获得满意的[[血液]]学反应，已取得的血液学反应重新消失。 ――GIST病人的治疗剂量对不能切除和／或转移的恶性GIST患者，本品的推荐剂量为400mg／日。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400mg／日增加到600mg／日。治疗时间：对于GIST病人，本品应持续治疗，除非病情进展。下列情况中必须调整剂量：如治疗过程中出现严重非血液学[[不良反应]]（如严重[[水潴留]]），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重[[肝脏]][[毒副作用]]时剂量的调整：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或[[转氨酶升高]]超过正常范围上限5倍，应停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。本品在治疗减量后可继续服用。成人每日剂量应该从400mg减少到300mg，或从600mg减少到400mg。[[中性粒细胞减少]]或[[血小板减少]]时剂量的调整：加速期或急变期（起始剂量600mg／日）：如果出现严重[[中性粒细胞]]和血小板减少（中性粒细胞&lt;0.5×109/L和/或[[血小板]]&lt;10×109/L，建议剂量减少到400 mg/日。如果[[血细胞]]持续减少2周，则进一步减少剂量到300 mg/日，如血细胞持续减少4周，宜停药，直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。 CML慢性期及GIST（起始剂量400mg／日）患者：当中性[[粒细胞]]＜1.0×109／L和／或血小板＜50×109／L时宜停药，仅在中性粒细胞≥1.5×109／L和血小板≥75×109／L时再恢复用药，剂量为400mg／日，如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时，再恢复用药时剂量减至300mg／日。 [[肝功能衰竭]]患者的剂量：有[[肝功能]]损害者甲磺酸伊马替尼的[[血浆]]浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议。 [[肾功能衰竭]]和老年患者的剂量：已知[[肌酐清除率]]可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在[[肾功能]]损害患者中进行过[[临床试验]]，故无法提出剂量调整的建议。
==甲磺酸伊马替尼片成分或处方==
本品活性成份为[[甲磺酸伊马替尼]]。
==甲磺酸伊马替尼片贮藏方法==
30℃以下保存。
==市场上的甲磺酸伊马替尼片==
*'''格列卫'''
**生产企业：[[Novartis Pharma Schweiz AG]]
**批准字号：H20050023
**包装规格：100mg(伊马替尼)
*'''格列卫'''
**生产企业：[[Novartis Pharma Schweiz AG]]
**批准字号：H20050024
**包装规格：400mg(按伊马替尼计)

==参看==
*[[治疗白血病的药品列表]]

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