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2014-01-27T05:01:48Z

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'''液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗'''（Liquid PedvaxHIB），本[[疫苗]]适用于2-71月龄婴幼儿[[常规免疫]][[接种]]，预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

本药品被归类到[[其它免疫功能调节类药品列表|其它免疫功能调节]]等药品分类。

==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的副作用（不良反应）==
液体PedvaxHIB与[[冻干]]PedvaxHIB所报道的[[副作用]]的类型和发生率相似。但以下副作用在冻干制剂的广泛应用中已出现，而液体b型流感嗜血杆菌[[偶联]][[疫苗]]并未报道：在早期临床研究中，1名儿童出现[[血小板]]减低，2名儿童出现[[荨麻疹]]。在后来的临床研究中，报道有[[气管炎]]（可能与疫苗有关）出现。上市后，还发现以下[[不良反应]] ：[[淋巴结病]]、[[血管神经性水肿]]（极少）、癫痢（包括[[发热]]性癫痢）。在一项比较液体PedvaxHIB和冻干PedvaxHIB两种不同[[剂型]]疫苗免疫[[接种]]效果的多中心临床研究（[[接种人数]]n=903中，678名2-6月龄健康的普通美国[[婴儿]]接种了1699针液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗。其中大多数接种对象还同时接种了DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）。接种对象对两种不同剂型的PedvaxHIB疫苗[[耐受性]]良好，未发现与疫苗相关的严重不良反应。这些婴幼儿在接种本疫苗[[初免]]后三天内，最常出现的不良反应（发生率&gt;1%）（不考虑是何原因所引起）除了表中所列以外，还有（根据发生率高低依次递减排列）：[[烦躁]]、[[嗜睡]]、接种部位疼痛/[[溃疡]]、接种部位[[红斑]]（直径小于等于2.5 cm，见表）、接种部位肿块/[[硬结]]（直径小于等于 2.5 cm，见表），异常高声哭闹、哭闹时间过长（&gt;4 hrs）、[[腹泻]]、[[呕吐]]、哭闹、疼痛、[[中耳炎]]、[[皮疹]]和[[上呼吸道感染]]。下表为婴幼儿接种本疫苗初免后，家长观察48 hr以上所报告的一些经过选择的客观观察指标的结果总结。 2-6月龄幼儿接种第一针本疫苗的受试婴儿出现的发热和局部反应1 反应被评估的受试婴儿数目第1针后（hr） %被评估的受试婴儿数目第2针后（hr） % 　　62448　62448 发热2 （&gt;38°C肛温）22117.74.40.520513.19.52.9 红斑（直径&gt;2.5 cm）6732.21.00.55581.61.10.1 肿块/硬结（直径&gt;2.5 cm）6732.51.90.95580.90.71.3 加强[[免疫接种]]后3天内，所观察到的不良反应类型和发生率与初免接种后相类似。
==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗禁忌症==
对[[疫苗]]任何成分或[[稀释剂]][[过敏]]者。
==服用液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗须注意的事项==
非口服（[[肠道]]外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色，[[接种]]时要特别小心，务必不要将本[[疫苗注射]]到[[血管]]里。每个接种对象应分别使用不同的[[无菌注射器]]和针头，以防止接种对象之间互相传染[[乙型肝炎]]或其它[[传染性疾病]]。本[[疫苗]]即开即用，不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。 [[恶性肿瘤]]患者，正在接受[[免疫抑制治疗]]的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接种本疫苗，可能无法获得应有的[[免疫]]保护效果。接种本疫苗后若出现[[过敏反应]]，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用[[肾上腺素]]。与其它疫苗一样，接种本疫苗后不可能立即诱导机体产生达到保护作用水平的[[抗体]]，并不是100%的接种对象都能产生具有保护性的[[抗体反应]]。与b型流感嗜血杆菌[[多糖疫苗]]及另一种b型流感嗜血杆菌所报道的情况类似，接种本疫苗一周内，在诱导机体产生针对[[细菌]]的保护性效应前，仍可能出现b型流感嗜血杆菌致病。尚无充分证据表明自然接触b型流感嗜血杆菌后迅速接种本疫苗是否能阻止发病。任何[[急性感染]]或[[发热性疾病]]期间，应暂缓接种本疫苗，除非医师认为不[[接种疫苗]]会导致更严重的危险。接种液体b型流感嗜血杆菌[[偶联]]疫苗后，会产生针对载体[[蛋白]]（[[脑膜炎球菌]]）的[[免疫原]]发性应答，但此反应的临床意义尚不清楚。 [[妊娠]] 本疫苗尚未进行动物[[生殖]][[毒性]]试验。儿童接种尚未在不足2月龄[[婴儿]]和6岁及6岁以上儿童中进行本疫苗的安全性和有效性试验。建议6岁及6岁以上个体不要接种本疫苗。
==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

供[[肌肉注射]]使用，勿[[静脉注射]]。经肌肉注射0.5 mL，首选[[接种]]部位为[[大腿]]前外侧或[[上臂]]外侧。 2-14月龄 2-14月龄的[[婴儿]]最好在2月龄时接种第一针（0.5 mL）[[疫苗]]，间隔2个月后（或此后尽早）接种第二针（0.5 mL）疫苗。若在12月龄之前已完成两针[[基础免疫]]接种，还须加强[[免疫接种]]一针。 15月龄或更大月龄幼儿只须接种一针本疫苗。加强免疫接种在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针（0.5 mL），加强[[免疫]]与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。各月龄组婴幼儿免疫接种程序如下：首剂接种月龄基础免疫接种[[加强剂量]]接种月龄 2-102针，间隔两月12-15 11-142针，间隔两月- 15-711针。
==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗药物相作用==
正在接受[[免疫抑制治疗]]的患者[[接种]]本[[疫苗]]后，可能无法获得应有的[[免疫反应]]。临床研究证明：液体PedvaxHIB系疫苗与初次免疫和/或加强[[免疫]]的DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）同时接种；或与[[麻疹]]、[[腮腺炎]]、[[风疹]]三联[[活疫苗]]同时接种（采用不同注射部位及不同[[注射器]]），对所测试的各单一[[抗原]]产生的免疫反应不会产生影响和损害。在这些疫苗同时使用的研究中，所观察到的[[不良反应]]类型，发生率及反应轻重程度与上述疫苗单独使用相类似。
==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗药理作用==
本[[疫苗]]是一种[[多糖]]- [[蛋白]]偶联疫苗，能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌[[荚膜多糖]][[抗体]]。本疫苗是一种供[[肌肉注射]]的轻微混浊的白色[[无菌]]溶液。每针0.5 mL的疫苗所含[[活性成分]]为7.5 μg的b型流感PRP和125 μg[[脑膜炎球菌]][[外膜]][[蛋白复合物]]。
==液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗贮藏方法==
本[[疫苗]]在运输过程中及储存时应保存在2-8℃，以确保疫苗的效力不受损失。勿冻存。
==市场上的液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗==
*'''液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]

==参看==
*[[其它免疫功能调节类药品列表]]

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液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗 - 版本历史

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