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2014-01-27T05:02:19Z

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'''注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体'''（Monoclonal Antibody of Mouse Anti-human CD3 Antigen of T），[[肾脏]][[移植]]、[[器官移植]]病人之[[急性排斥反应]]的治疗和预防。

本药品被归类到[[器官移植患者使用的药品列表|器官移植]]等药品分类。

==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的副作用（不良反应）==
在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下[[不良反应]]:[[发热]](9.46%),[[皮疹]](1.35%),[[肺部感染]](5.41%),[[白细胞]]下降(8.11%),[[单纯疱疹]](1.35%),[[恶心呕吐]](2.7%),胃部[[痉挛]](1.35%),[[腹泻]](1.35%),[[鼻塞]]四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他[[免疫抑制剂]]有关.据文献报道,在抗CD3[[单抗]]治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有[[发烧]](73%,其中2%[[体温]]升至40℃或更高),[[寒颤]](57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括[[呼吸困难]](21%),[[胸痛]](14%),[[呕吐]](13%),[[哮喘]](11%),[[恶心]](11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重[[肺水肿]],这种[[副反应]]通常与液体超负荷有关。
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体禁忌症==
1 对本品或其他鼠源制品[[过敏]]的病人禁用。 2 在[[单抗]]治疗前一周内[[体重增加]]超过3%的病人禁用。 3 经[[胸部]]透视证实液体超负荷的病人禁用。
==服用注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体须注意的事项==
1 使用前检查玻璃瓶无裂痕,制品无融化、[[液化]]现象,否则不可使用。 2 本制品应在对[[肾移植]]病人处理及[[免疫抑制治疗]]有经验的医生主持下使用,制订治疗方案前应仔细阅读使用说明。 3 接受本品治疗的病人应在有心肺功能[[复苏]]设备、[[急救]]药品及人员监护下进行,因为本品注射时,常有[[发热]]、[[寒颤]]、[[呼吸困难]]及其他不适[[症状]]发生,特别是第一、二针注射时,应密切监视及处理。 4 本品注射前一周内[[体重增加]]不得超过3%,在开始治疗前的24小时内应进行[[胸部]]透视,证实无液体负荷过重现象,因为据OKT3早期临床研究经验,液体超负荷可引起严重致命性[[肺水肿]]。 5 本品为[[异种蛋白]],可诱发[[抗体]]产生,停药后再次使用时将限制其疗效,并可能发生[[过敏反应]]等严重后果,一般不再次使用,遇特殊情况需再次使用者,应谨慎,并事先进行鼠抗体检查.有[[变态反应]]史、[[过敏体质]]的病人,不宜使用本品。 6 本品注射前病人[[体温]]不得超过37.8℃,否则应先用[[解热]]药使体温降低。 7 使用[[免疫抑制剂]]常增加病人对[[感染]]原的[[易感性]],应考虑控制及治疗感染的发生,对有任何[[脑膜炎]][[体征]]及脑膜炎[[综合征]]的病人,在鉴别诊断时要考虑到感染的可能性。 8 在本品治疗过程中应定期检查[[白细胞]]及分类,检测循环[[T细胞]]上CD3[[抗原]]表达情况,以及病人[[血清]]中本品浓度及鼠抗体的产生。 9 应告知病人本制剂的可能疗效,第一、二次注射时可能发生的[[不良反应]],这些不良反应在以后连续注射中会明显减少等,以取得病人合作,提高治疗成功的机会。
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 用1ml[[生理盐水]]溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100ml生理盐水中,立即[[静脉滴注]],30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。 2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针[[注射反应]],在本品使用前可[[静脉注射]][[甲基强的松龙]][[琥珀酸钠]]1.0mg/kg或[[地塞米松]]5～10mg。 3 在本品使用期间,其他[[免疫抑制剂]]的使用应遵医嘱。 4 本品用量一般5～10mg/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体药物相作用==
本品为一种[[免疫抑制剂]],与其他免疫抑制剂同时应用时,常增加病人对[[感染]]原的[[易感性]],应考虑控制及治疗感染的发生
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体成分或处方==
主要组成成分:鼠抗人[[T淋巴细胞]]CD3[[抗原]][[单克隆抗体]]。
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体药理作用==
本品为鼠源性抗人[[T淋巴细胞]]CD3[[抗原]][[单克隆抗体]],具有[[免疫抑制]]作用,可逆转对[[移植]]器官的排斥反应,其作用机理可能是阻断急性同种异体排斥反应中起主要作用的[[T细胞]]功能.体外试验结果表明,本品可作用于存在人类T细胞膜上并与其[[抗原识别]]结构相结合的CD3分子,从而影响该[[分子]]传递[[活化]]信号的功能,导致[[细胞因子]]释放,并因此阻断[[效应细胞]]的[[增殖]]和功能；体内试验结果表明,本品可与大部分外周[[血液]]和组织中的T细胞发生反应,但尚未发现本品可与其他血液成分或人体其他组织发生反应。
==注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体贮藏方法==
4～10℃保存
==市场上的注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体==
*'''注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体'''
**生产企业：[[武汉生物制品研究所]]
**批准字号：国药准字S19990012
**包装规格：重溶后每瓶5mg

==参看==
*[[器官移植患者使用的药品列表]]

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注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体 - 版本历史

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